Validering av Bernese Pain Scale för nyfödda (BERN-PAIN)

Prematura födelsetal ökar över hela världen, inklusive i Europa. Under 2014 nådde Schweiz 7,2 % för tidigt födda födslar. Fortfarande, även om betydande framsteg inom neonatalvården har ökat den långsiktiga överlevnaden för prematura spädbarn, är andra långsiktiga resultat fortfarande problematiska. Som ett resultat genomgår drabbade spädbarn vanligen ett mycket stort antal smärtsamma ingrepp dagligen. För många sker dessa behandlingsinterventioner vid en avgörande period i utvecklingen av det nociceptiva och centrala nervsystemet, det vill säga i ett utvecklingsstadium då upprepad smärtsam stimulans kan inducera både strukturell och funktionell omorganisation av nervsystemet och en förändrad smärtrespons.

Eftersom spädbarn inte kan kommunicera verbalt är klinisk smärtbedömning hos nyfödda, särskilt de som föds för tidigt, mycket utmanande. Därför måste smärtreaktioner observeras enligt fysiologiska och beteendemässiga indikatorer som kan variera mellan för tidigt födda barn beroende på deras fysiologiska och neurologiska utvecklingsstadier.

Bernese Pain Scale for Neonates (BPSN) är ett multidimensionellt verktyg för smärtbedömning som redan används flitigt i kliniska miljöer i de tysktalande områdena i Europa. Nya fynd tyder på att smärtreaktionen påverkas av mer än skadlig stimulering enbart: det antas att kontextuella faktorer, t.ex. gestationsålder (GA) eller kön, också kan påverka smärtreaktivitet.

Syften med denna valideringsstudie är:

• att genomföra det psykometriska testet av BPSN avseende dess samtidiga giltighet med Prematur Infant Pain Profile-Revised (PIPP-R), konstruktionsvaliditet, interrater- och intrarater-tillförlitlighet, specificitet och sensitivitet;
• att undersöka variationen av smärtreaktioner relaterade till beteendemässiga och fysiologiska mönster över tid;
• att bedöma påverkan av kontextuella faktorer på variationen av smärtreaktioner över GA-grupper; och
• att undersöka sambandet mellan beteendemässiga och fysiologiska indikatorer över tid.

Denna multisite psykometriska mätning av BPSN kommer att använda upprepade mätningar design. Studien kommer att äga rum på tre sjukhus för tertiärvård (Bern, Zürich och Basel) i Schweiz. För att undersöka effekten av GA på smärtreaktion och dess variation, kommer spädbarnen att stratifieras i sex GA-grupper från 24 0/7 till 42 0/7. Bland för tidigt födda barn med GAs upp till 36 6/7 veckor kommer fem på varandra följande hälstick att dokumenteras under de första 14 dagarna av livet. Bland friska spädbarn kommer två hälstickor inom de första dagarna efter födseln att dokumenteras. För varje hälstav kommer mätningar att registreras för var och en av tre faser: baslinje, hälstav och återhämtning. Alla faser kommer att videofilmas och barnets smärtreaktion bedöms senare enligt BPSN av fem oberoende bedömare som är blinda för mätfasen. Individuella kontextuella faktorer av intresse för denna studie dokumenteras på ett standardiserat sätt på alla tre deltagande neonatala intensivvårdsenheter (NICUs), och kan extraheras från patientdiagram.

Denna diagnostiska studie är avsedd att validera BPSN med hänsyn till kontextuella faktorer som påverkar neonatala smärtsvar. Att förstå och bädda in påverkan av kontextuella faktorer i en slutlig version av BPSN-Context kommer att hjälpa kliniker att mer exakt bedöma smärta i den kliniska miljön, och kommer så småningom att hjälpa dem att minimera smärtan som utsätts för nyfödda, särskilt prematura nyfödda på neonatalavdelningar. För för tidigt födda barn som behöver intensivvård är adekvat och effektiv smärtbehandling en viktig faktor i senare motorisk och kognitiv utveckling. Utredarna hoppas att denna studie kommer att bidra till att förebygga negativa långsiktiga resultat i denna patientpopulation.