Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus endobronkiaalisen ultraäänielastografian arvosta rintakehävaurioiden diagnosoinnissa

tiistai 26. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Chen Liang_An, Chinese PLA General Hospital
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida endobronkiaalisen ultraäänielastografian roolia hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten rintakehän leesioiden erotetussa diagnosoinnissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ultraäänielastografiaa on vähitellen käytetty klinikoilla ultraäänitekniikan nopean kehityksen myötä, ja se tarjoaa lupaavan sovellusmahdollisuuden hyvän- ja pahanlaatuisten sairauksien erotetussa diagnosoinnissa. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida endobronkiaalisen ultraäänielastografian tarkkuutta rintakehän diagnosoinnissa. vaurioita.

Perinteistä ultraääntä ja ultraäänielastografiaa käytetään rintakehän leesioiden tutkimiseen ennen aspiraatiota, minkä jälkeen kuvat tallennetaan videoleikkeinä. Ammattitaitoinen työntekijä analysoi ja tallentaa perinteisen ultraäänen ominaisuudet ja ultraäänielastografian parametrit. Tutkijat määrittelevät EBUS-TBNA:n patologiset tulokset yhdistettynä kuuden kuukauden seurannan tuloksiin "kultastandardiksi". Vastaanottimen käyttäjän ominaiskäyrät piirretään käyrän alle jäävän alueen (AUC) ja kunkin parametrin parhaan diagnostisen kynnysarvon saamiseksi. Parhaiden raja-arvojen mukaan tutkijat laskevat kunkin parametrin tarkkuuden, herkkyyden, spesifisyyden ja todennäköisyystulon ja vertaavat niitä sitten keskenään arvioidakseen ultraäänielastografian arvon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100863
        • Chinese PLA General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hilar/välikarsinan imusolmukkeet, joiden lyhyt akseli on yli 1 cm rintakehän tietokonetomografiassa (CT) ja/tai positroniemissiotomografia-tietokonetomografiassa (PET-CT)
  • Normaalilla hyytymistoiminnalla
  • Normaalilla sydämen keuhkojen toiminnalla ja voi sietää bronkoskoopiaa
  • Ei kuppaa, hankittua immuunikatooireyhtymää (AIDS) eikä muita tartuntatauteja
  • Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty makaamaan sängyssä
  • Allergia huumeille, kuten lidokaiinille.
  • Sydän- ja aivoverisuonisairauksista, vaikeasta keuhkojen maksan ja munuaisten vajaatoiminnasta tai lääkehoidon jälkeen ei pysty ylläpitämään normaalia.
  • Epänormaali hyytymistoiminto tai ota antikoagulanttilääkkeitä edellisen viikon aikana.
  • Hematologiset poikkeavuudet, kuume tai erittäin epäilty aktiivinen tuberkuloosipotilas.
  • Naiset kuukautisten aikana.
  • Liiallinen ahdistuneisuus ja ei voi sietää bronkoskoopiaa.
  • Muut olosuhteet, jotka eivät sovellu tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: potilaille, joilla on rintakehän vaurioita
Potilaille, joilla on rintakehän vaurioita, tehdään endobronkiaalinen ultraäänielastografia, jota seuraa endobronkiaalinen ultraääniohjattu transbronkiaalinen neulaaspiraatio (EBUS-TBNA).
Laite: endobronkiaalinen ultraäänielastografia
Ennen endobronkiaalista ultraääniohjattua transbronkiaalista neulaaspiraatiota (EBUS-TBNA) potilaille tehdään endobronkiaalinen ultraäänielastografiatutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elastografian venymäsuhde
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Elastografian venymäsuhteet laskettiin leesioiden valitun alueen ja ympäröivien normaalien kudosten välillä. Sen jälkeen piirrettiin ROC-käyrä parhaan diagnostisen kynnysarvon saamiseksi. Parhaan raja-arvon mukaan laskettiin venytyssuhteen diagnostinen tarkkuus, herkkyys ja spesifisyys. EBUS-TBNA:n patologiset tulokset yhdistettynä pitkän aikavälin seurannan tuloksiin määriteltiin kultaiseksi standardiksi.
kuusi kuukautta
Elastisuuspisteet
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Elastisuuspisteet saatiin analysoimalla elastografiakuvia. Pisteet: 1-2: hyvänlaatuiset; 3-4: pahanlaatuiset leesiot. Elastografian herkkyys ja spesifisyys pahanlaatuisten rintakehän leesioiden diagnosoimiseksi laskettiin edellä määriteltyjen kriteerien perusteella. EBUS-TBNA:n patologiset tulokset yhdistettynä pitkän aikavälin seurannan tuloksiin määriteltiin kultaiseksi standardiksi.
kuusi kuukautta
Elastografian pinta-alasuhde
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Elastografian pinta-alojen suhteet määriteltiin seuraavasti: alueet sinisinä pikseleinä / vaurioalueet kiinnostavina pikseleinä. Sen jälkeen piirrettiin ROC-käyrä parhaan diagnostisen kynnysarvon saamiseksi. Parhaan raja-arvon mukaan alueen diagnostinen tarkkuus, herkkyys ja spesifisyys EBUS-TBNA:n patologiset tulokset yhdistettynä pitkän aikavälin seurannan tuloksiin määriteltiin kultaiseksi standardiksi.
kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Endobronkiaalisen ultraäänielastografian arvon vertailu rintakehän leesioiden eriytetyssä diagnoosissa tavanomaiseen ultraäänitutkimukseen.
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese PLA General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Liang-an Chen, MD,PHD, Chinese PLA General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 29. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 29. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S2016-020-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksityisyydensuojan vuoksi tutkimukseen liittyviä yksittäisiä osallistujatietoja ei ole tarkoitettu julkiseen jakamiseen.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintakehän vauriot

Kliiniset tutkimukset endobronkiaalinen ultraäänielastografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa