Estudio sobre el valor de la elastografía por ultrasonido endobronquial en el diagnóstico de lesiones torácicas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La elastografía por ultrasonido se ha utilizado gradualmente en la clínica con el rápido desarrollo de la técnica ultrasónica y presenta una perspectiva de aplicación prometedora en el diagnóstico diferenciado de enfermedades benignas y malignas. El objetivo del estudio es evaluar la precisión de la elastografía por ultrasonido endobronquial en el diagnóstico de torácica lesiones
El ultrasonido convencional y la elastografía por ultrasonido se utilizan respectivamente para examinar las lesiones torácicas antes de la aspiración, luego las imágenes se guardan como videoclips. Las características del ultrasonido convencional y los parámetros de la elastografía por ultrasonido son analizados y registrados por trabajadores calificados. Los investigadores definen los resultados patológicos de EBUS-TBNA combinados con los resultados de seis meses de seguimiento como el "estándar de oro". Las curvas características del operador del receptor se dibujan para obtener el área bajo la curva (AUC) y los mejores valores de umbral de diagnóstico de cada parámetro. De acuerdo con los mejores valores de corte, los investigadores calculan respectivamente la precisión, la sensibilidad, la especificidad, el producto de probabilidades de cada parámetro y luego los comparan entre sí para evaluar el valor de la elastografía por ultrasonido.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100863
- Chinese PLA General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lesiones linfáticas hiliares/mediastínicas con un eje corto de más de 1 cm en tomografía computarizada (TC) torácica y/o tomografía computarizada por emisión de positrones (PET-CT)
- Con función de coagulación normal
- Con función cardiopulmonar normal y ser capaz de tolerar la broncoscopia
- Sin sífilis, síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) y otras enfermedades infecciosas
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Incapaz de acostarse en la cama
- Alergia a narcóticos como la lidocaína.
- Sufrir de enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares, disfunción grave del hígado y los riñones pulmonares, o después de un tratamiento farmacológico no puede mantener la normalidad.
- Con función de coagulación anormal o toma medicamentos anticoagulantes dentro de la semana anterior.
- Alteraciones hematológicas, fiebre o pacientes con alta sospecha de tuberculosis activa.
- Mujeres en el período menstrual.
- Ansiedad excesiva y no puede tolerar la broncoscopia.
- Otras condiciones que no son aptas para su inclusión en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: pacientes con lesiones torácicas
Los pacientes con lesiones torácicas se someterán a una elastografía por ultrasonido endobronquial seguida de una aspiración transbronquial con aguja guiada por ultrasonido endobronquial (EBUS-TBNA).
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Antes de la aspiración con aguja transbronquial guiada por ultrasonido endobronquial (EBUS-TBNA), los pacientes se someterán al examen de elastografía por ultrasonido endobronquial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación de deformación de elastografía
Periodo de tiempo: seis meses
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Se calcularon los índices de deformación de la elastografía entre el área seleccionada de las lesiones y los tejidos normales circundantes. Luego se dibujó la curva ROC para obtener el mejor valor de umbral de diagnóstico. De acuerdo con el mejor valor de corte, se calcularon la precisión diagnóstica, la sensibilidad y la especificidad del índice de deformación. Los resultados patológicos de EBUS-TBNA combinados con los resultados del seguimiento a largo plazo se definieron como el estándar de oro.
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seis meses
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Puntuación de elasticidad
Periodo de tiempo: seis meses
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Los puntajes de elasticidad se obtuvieron mediante el análisis de imágenes de elastografía. Puntajes: 1-2: lesiones benignas; 3-4: lesiones malignas.
La sensibilidad y especificidad de la elastografía para el diagnóstico de lesiones torácicas malignas se calcularon sobre la base de los criterios especificados anteriormente.
Los resultados patológicos de EBUS-TBNA combinados con los resultados del seguimiento a largo plazo se definieron como el estándar de oro.
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seis meses
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Relación de área de elastografía
Periodo de tiempo: seis meses
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Las proporciones de área de elastografía se definieron de la siguiente manera: áreas como píxeles azules/áreas de lesión como píxeles de región de interés. Luego, se dibujó la curva ROC para obtener el mejor valor de umbral de diagnóstico. De acuerdo con el mejor valor de corte, la precisión diagnóstica, la sensibilidad y la especificidad del área Se calculó la proporción. Los resultados patológicos de EBUS-TBNA combinados con los resultados del seguimiento a largo plazo se definieron como el estándar de oro.
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seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comparación del valor de la elastografía ecográfica endobronquial en el diagnóstico diferenciado de lesiones torácicas con la ecografía convencional.
Periodo de tiempo: seis meses
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seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Liang-an Chen, MD,PHD, Chinese PLA General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S2016-020-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
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