Étude sur l'intérêt de l'élastographie échographique endobronchique dans le diagnostic des lésions thoraciques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'élastographie ultrasonore a été progressivement utilisée en clinique avec le développement rapide de la technique ultrasonore et présente une perspective d'application prometteuse dans le diagnostic différencié des maladies bénignes et malignes. Le but de l'étude est d'évaluer la précision de l'élastographie échographique endobronchique dans le diagnostic de lésions.
L'échographie conventionnelle et l'élastographie ultrasonore sont respectivement utilisées pour examiner les lésions thoraciques avant aspiration, puis les images sont enregistrées sous forme de clips vidéo. Les caractéristiques de l'échographie conventionnelle et les paramètres de l'élastographie ultrasonore sont analysés et enregistrés par un travailleur qualifié. Les enquêteurs définissent les résultats pathologiques de l'EBUS-TBNA combinés aux résultats d'un suivi de six mois comme le "Gold Standard". Les courbes caractéristiques de l'opérateur du récepteur sont dessinées pour obtenir l'aire sous la courbe (AUC) et les meilleures valeurs de seuil de diagnostic de chaque paramètre. Selon les meilleures valeurs seuils, les enquêteurs calculent respectivement la précision, la sensibilité, la spécificité, le produit de cotes de chaque paramètre, puis les comparent entre eux pour évaluer la valeur de l'élastographie ultrasonore.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing, Chine, 100863
- Chinese PLA General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Lésions lymphatiques hilaires/médiastinales avec un petit axe de plus de 1 cm sur la tomodensitométrie thoracique (TDM) et/ou la tomographie par émission de positrons (TEP-TDM)
- Avec fonction de coagulation normale
- Avec une fonction cardio-pulmonaire normale et être capable de tolérer la bronchoscopie
- Pas de syphilis, de syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) et d'autres maladies infectieuses
- Volonté et capable de donner un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Impossible de rester au lit
- Allergie aux narcotiques tels que la lidocaïne.
- Souffrant de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires, de graves dysfonctionnements pulmonaires, hépatiques et rénaux, ou après un traitement médicamenteux ne peuvent pas maintenir la normale.
- Avec une fonction de coagulation anormale ou prendre des médicaments anticoagulants au cours de la semaine précédente.
- Anomalies hématologiques, fièvre ou patients tuberculeux actifs fortement suspectés.
- Les femmes dans la période menstruelle.
- Anxiété excessive et ne tolère pas la bronchoscopie.
- Autres conditions qui ne conviennent pas à l'inclusion dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: patients atteints de lésions thoraciques
Les patients présentant des lésions thoraciques vont subir une élastographie échographique endobronchique suivie d'une aspiration transbronchique à l'aiguille endobronchique guidée par échographie (EBUS-TBNA).
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Avant l'aspiration à l'aiguille transbronchique guidée par échographie endobronchique (EBUS-TBNA), les patients subiront l'examen d'élastographie échographique endobronchique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport de déformation de l'élastographie
Délai: six mois
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Les rapports de contrainte d'élastographie ont été calculés entre la zone sélectionnée des lésions et les tissus normaux environnants. Ensuite, la courbe ROC a été tracée pour obtenir la meilleure valeur de seuil diagnostique. Selon la meilleure valeur seuil, la précision diagnostique, la sensibilité et la spécificité du rapport de contrainte ont été calculées. Les résultats pathologiques de l'EBUS-TBNA combinés aux résultats du suivi à long terme ont été définis comme le gold standard.
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six mois
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Note d'élasticité
Délai: six mois
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Les scores d'élasticité ont été obtenus en analysant les images d'élastographie.
La sensibilité et la spécificité de l'élastographie pour le diagnostic des lésions thoraciques malignes ont été calculées sur la base des critères ci-dessus précisés.
Les résultats pathologiques de l'EBUS-TBNA combinés aux résultats du suivi à long terme ont été définis comme le gold standard.
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six mois
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Rapport de surface d'élastographie
Délai: six mois
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Les ratios de surface d'élastographie ont été définis comme suit : zones en tant que pixels bleus/zones de lésion en tant que pixels de région d'intérêt. Ensuite, la courbe ROC a été tracée pour obtenir la meilleure valeur de seuil de diagnostic. Selon la meilleure valeur de coupure, la précision du diagnostic, la sensibilité et la spécificité de la zone ratio ont été calculés. Les résultats pathologiques de l'EBUS-TBNA combinés aux résultats du suivi à long terme ont été définis comme le gold standard.
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six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparaison de l'intérêt de l'élastographie échographique endobronchique dans le diagnostic différencié des lésions thoraciques avec celui de l'échographie conventionnelle.
Délai: six mois
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six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Liang-an Chen, MD,PHD, Chinese PLA General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S2016-020-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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