Analyyttisen hoidon keskeytystutkimus

Tämä tutkiva tutkimus on suunniteltu varmistamaan niiden HIV-tartunnan saaneiden vapaaehtoisten turvallisuus, jotka suorittavat tutkimusprotokollat, jotka sisältävät analyyttisen hoidon keskeytyksen (ATI). Tämä on prospektiivinen kohorttitutkimus vapaaehtoisilla, joille diagnosoitiin HIV varhaisen akuutin HIV-infektion aikana, hoidettiin antiretroviraalisella hoidolla (ART) ja jotka myöhemmin osallistuivat kliiniseen tutkimukseen, joka sisälsi ATI:n. Kun ATI:tä sisältävään tutkimukseen osallistuminen on suoritettu loppuun, osallistujat rekrytoidaan tähän tutkimukseen jatkuvaa kliinistä ja laboratorioseurantaa varten. Osallistujia, joilla ei ole viitteitä ART-hoidon jatkamisesta ja jotka haluavat jäädä ART:n ulkopuolelle tähän tutkimukseen osallistuessaan, seurataan tarkasti HIV-viremian ja muiden ennalta määriteltyjen ART-hoidon jatkamisen kriteerien varalta. Osallistujia, joilla on mikä tahansa ART-indikaatio tähän protokollaan ilmoittautumisen aikana, mukaan lukien potilaan mieltymys ART-hoidon jatkamiseen, seurataan tarkasti virologisen ja immunologisen vasteen ART:lle varalta.

Kliiniset opintovierailut järjestetään Thaimaan Punaisen Ristin AIDS-tutkimuskeskuksessa, ja valinnaiset toimenpiteet voivat tapahtua King Chulalongkorn Memorial Hospitalissa. Vaaditut laboratoriotutkimukset, jotka on kuvattu tässä protokollassa, suoritetaan RV 254 -protokollassa kuvattujen tutkimuksien sijaan. Vapaaehtoiset voivat antaa erillisen tietoon perustuvan suostumuksen valinnaisille toimenpiteille, mukaan lukien sukuelinten eritteiden kerääminen, paksusuolen biopsia, imusolmukebiopsia nivusissa, aivo-selkäydinnesteen (CSF) kerääminen lannepisteen kautta ja aivojen magneettikuvaus (MRI)/magneettiresonanssispektroskopia (MRS)/ Diffuusiotensorikuvantaminen (DTI). Erillisellä suostumuksella halukkaat osallistujat arkistoidaan perifeerisen veren mononukleaarisolut ja plasmanäytteet tutkimustarkoituksiin.

Tähän tutkimukseen otetaan 18-vuotiaita ja sitä vanhempia vapaaehtoisia, jotka ovat suorittaneet kliiniset tutkimukset, jotka sisältävät ATI:n Bangkokissa, Thaimaassa. Ilmoittautuminen tähän tutkimukseen tapahtuu samanaikaisesti ATI:n kanssa tehdyn tutkimuksen kanssa. Osallistujat jakautuvat pääpiirteissään johonkin kahdesta kategoriasta: ne, jotka saavat ART:ta, ja ne, jotka eivät saa ART:ta aiemman tutkimussuunnitelman päätyttyä.

Meneillään olevaan vanhempaintutkimukseen RV 254 (SEARCH 010, WRAIR 1494) otetaan mukaan osallistujia, joilla on dokumentoitu akuutti HIV-infektio Thaimaan Punaisen Ristin AIDS-tutkimuskeskuksessa Bangkokissa, Thaimaassa. Kohorttiin osallistuvat ensisijaisesti miesten kanssa seksiä harrastavat miehet, mutta myös miehiä ja naisia, joilla on muita HIV-tartuntariskitekijöitä sekä eri ikäisiä, tuloja ja koulutustasoja. Kaikille RV 254:n osallistujille tarjotaan ART:ta ilmoittautumisen yhteydessä erikseen rahoitetun protokollan kautta. Tämän osatutkimuksen osallistujat pysyvät mukana RV254/SEARCH010:ssä, mutta he noudattavat tämän osatutkimuksen tapahtumaaikataulua (SOE) kantatutkimuksen SOE sijaan.