Undersøgelse af postanalytisk behandlingsafbrydelse

Denne eksplorative undersøgelse er designet til at sikre sikkerheden for HIV-inficerede frivillige, som gennemfører forskningsprotokoller, der inkluderer en analytisk behandlingsafbrydelse (ATI). Dette er et prospektivt kohortestudie af frivillige, som blev diagnosticeret med HIV under tidlig akut HIV-infektion, behandlet med antiretroviral terapi (ART) og efterfølgende indskrevet i et klinisk studie, der inkluderede ATI. Efter afslutning af studiedeltagelse, der involverer ATI, vil deltagerne blive rekrutteret til denne undersøgelse til fortsat klinisk og laboratorieovervågning. Deltagere uden nogen indikation for genoptagelse af ART, og som ønsker at forblive fra ART på tidspunktet for indtræden i denne undersøgelse, vil blive overvåget nøje for HIV-viræmi og andre foruddefinerede kriterier for ART-genoptagelse. Deltagere med enhver indikation for ART på tidspunktet for tilmelding til denne protokol, herunder patientpræference for genoptagelse af ART, vil blive overvåget nøje for virologisk og immunologisk respons på ART.

Kliniske undersøgelsesbesøg vil finde sted på Thai Røde Kors AIDS Research Centre, og de valgfrie procedurer kan forekomme på King Chulalongkorn Memorial Hospital. Nødvendige laboratorieundersøgelser, der er beskrevet i denne protokol, vil forekomme i stedet for dem, der er beskrevet i RV 254-protokollen. Frivillige kan give særskilt informeret samtykke til valgfrie procedurer, der omfatter indsamling af genitale sekreter, kolonbiopsi, lyskelymfeknudebiopsi, cerebrospinalvæske (CSF) indsamling via lumbalpunktur og hjernemagnetisk resonansbilleddannelse (MRI)/magnetisk resonansspektroskopi (MRS)/ Diffusion Tensor Imaging (DTI). Med separat informeret samtykke vil villige deltagere gennemgå arkivering af mononukleære celler fra perifert blod og plasmaprøver til forskningsformål.

Denne undersøgelse vil tilmelde frivillige på 18 år og ældre, som har gennemført kliniske undersøgelser, der inkluderer ATI i Bangkok, Thailand. Tilmelding til dette studie vil ske samtidig med afslutningen af ​​studiet med ATI. Deltagerne vil stort set falde ind i en af ​​to kategorier: dem på ART og dem, der ikke er på ART ved afslutningen af ​​den tidligere undersøgelsesprotokol.

Det igangværende forældrestudie, RV 254 (SEARCH 010, WRAIR 1494), tilmelder deltagere med dokumenteret akut HIV-infektion ved Thai Røde Kors AIDS Research Center i Bangkok, Thailand. Deltagerne i kohorten er primært mænd, der har sex med mænd, men omfatter også mænd og kvinder med andre hiv-tilegnelsesrisikofaktorer samt forskellige aldre, indkomster og uddannelsesniveauer. Alle deltagere i RV 254 tilbydes ART på tidspunktet for tilmelding gennem en særskilt finansieret protokol. Deltagere i denne delundersøgelse vil forblive co-tilmeldt i RV254/SEARCH010, men vil følge begivenhedsplanen (SOE) for dette delstudie i stedet for moderundersøgelsen SOE.