Verenvirtausta rajoittava koulutus polven artroplastian jälkeen
tiistai 14. kesäkuuta 2016 päivittänyt: David Tennent, San Antonio Military Medical Center
Verenvirtausta rajoittava koulutus ensisijaisen polven artroplastian jälkeen
Tässä tutkimuksessa arvioidaan verenvirtausta rajoittavaa koulutusta kuntoutusmenetelminä polven kokonaisartroplastian jälkeen, jotta voidaan määrittää, voidaanko potilaan raportoimia tuloksia ja objektiivisia toiminnallisia tuloksia parantaa leikkauksen jälkeisellä kuntoutuksella verrattuna tällä hetkellä käytössä oleviin tavanomaisiin fysioterapiamenetelmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat rekisteröidään ennen leikkausta, jotta voidaan mitata preoperatiivisia toimintamittoja.
Niitä seurataan sitten ennalta määrätyin väliajoin leikkauksen jälkeen.
Kaikki koehenkilöt aloittavat tutkimukseen liittyvän fysioterapian 6 viikkoa leikkauksen jälkeen ja jatkavat 12 istuntoa.
12 istunnon päätteeksi koehenkilöt testataan uudelleen parannusten määrittämiseksi.
Potilaita seurataan sitten kahden vuoden ajan leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Ft Sam Houston, Texas, Yhdysvallat, 78234
- San Antonio Military Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- S/p primaarinen polven kokonaisartroplastia ja kirurgin hyväksymä jatkuvaa fysioterapiaa varten
- Miehet ja naiset 50-79v
- Mahdollisuus antaa suostumuksensa opiskeluun
- Pystyy osallistumaan täysipainoisesti fysioterapiaan
- Tricaren edunsaaja
- Implantti rajoitettu: primaarinen ristikiinnitys tai posteriorinen stabiloitu polven kokonaisartroplastia
Kirurgisen raajan polven liikealue vähintään 5 astetta täydestä ojentumisesta 90 asteeseen taivutusasteeseen**
- seulotaan vain toissijaisessa seulonnassa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi suostua tutkimukseen osallistumiseen
- Ei voi osallistua preoperatiiviseen testaukseen
- Mikä tahansa leikkauksen aikana suoritettu nivelsiteen tai luuston rekonstruktio, joka rajoittaa painon kantamista tai kuntoutusprotokollaa
- Syvä laskimotromboosi historia
- Vastapuolen raajan vamma tai äskettäinen toimenpide viimeisen 6 kuukauden aikana
- Historiallinen endoteelin toimintahäiriö
- Perifeeristen verisuonitautien historia
- Potilaan hyväksyntä helpon mustelman muodostumiselle
- Revision Total Knee Arthroplasty
- Aiemmat kirurgiset haavakomplikaatiot kyseisessä raajassa
- Aivoverisuonitapahtuman historia
- Dementian historia
- Neuromuskulaarisen häiriön historia
- Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, joka vaatii happilisää tai rajoittaa osallistujien kykyä suorittaa hoitoa ja/tai testausta
- Aiempi kirurgisen raajan nivelensisäinen murtuma, joka vaatii avointa supistusta ja sisäistä kiinnitystä tai ulkoista kiinnitystä
- Aiempi sirppisoluominaisuus ja/tai sairaus
- Aiemmin osallistunut verenvirtauksen rajoituskoulutukseen
- Suunnitellut tai suunnittelemattomat lisäkirurgiset toimenpiteet, jotka vaikuttavat heidän kykyynsä suorittaa kaikki fysioterapia- tai testijakso seuraavan 6 kuukauden aikana ensisijaisesta toimenpiteestään
- Potilaalla on raportoitu toiminnallisesti rajoittavasta niveltulehduksesta ei-kirurgisessa alaraajassa tai samanlaisessa lonkassa tai nilkassa
- Historia tai aiempi kontralateraalinen polven kokonaisartroplastia
- Kaikki aiemmat lonkkanivelleikkaukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaali fysioterapia
Nämä henkilöt suorittavat fysioterapiaa 12 istunnon ajan laitoksen standardinmukaisen fysioterapiaprotokollan mukaisesti
|
|
|
Kokeellinen: Verenvirtauksen rajoitus
Nämä henkilöt suorittavat fysioterapiaa 12 istunnon ajan ja lisäävät verenkiertoa rajoittavia interventioita normaaliin fysioterapiaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
nelipäisen reisilihaksen voimaa
Aikaikkuna: perustilanteessa jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
nelipään voima dynamometrin avulla
|
perustilanteessa jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan raportoima tulos 1: KOOS
Aikaikkuna: perustilanteessa jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Potilas raportoi kohteen kivun ja toiminnan mittaamisen
|
perustilanteessa jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaan raportoima tulos 2: PROMIS Global Health
Aikaikkuna: perustilanteessa jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
PROMIS Global Health on maailmanlaajuinen henkisen ja fyysisen terveyden mitta
|
perustilanteessa jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaan raportoima tulos 3: Promis-29
Aikaikkuna: perustilanteessa jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
NIH:n validoima potilaan raportoima tulosmitta, joka arvioi useita henkisiä ja fyysisiä alueita
|
perustilanteessa jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaan raportoima tulos 4: Kipu Visuaalinen analoginen pistemäärä
Aikaikkuna: perustilanteessa jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Potilaan kipuluokitus
|
perustilanteessa jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Fyysisen tuloksen mitta 1: Neljän neliön askelkoe
Aikaikkuna: perustilanteessa jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Validoitu toiminnallinen tulos, joka arvioi alaraajojen toimintaa
|
perustilanteessa jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Fyysisen tuloksen mitta 2: Istu seisomaan koe
Aikaikkuna: perustilanteessa jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Validoitu toiminnallinen tulos, joka arvioi alaraajojen toimintaa
|
perustilanteessa jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Fyysisen tuloksen mitta 3: 6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: perustilanteessa jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Validoitu toiminnallinen tulos, joka arvioi alaraajojen toimintaa
|
perustilanteessa jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Fyysisen tuloksen mitta 4: Ajastettu ja mene testiin
Aikaikkuna: perustilanteessa jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Validoitu toiminnallinen tulos, joka arvioi alaraajojen toimintaa
|
perustilanteessa jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Fyysisen tuloksen mitta 5: Ajastettu portaiden nousu
Aikaikkuna: perustilanteessa jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Validoitu toiminnallinen tulos, joka arvioi alaraajojen toimintaa
|
perustilanteessa jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David J Tennent, MD, San Antonio Military Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 5. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 16. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C.2016.109
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .