슬관절 전치환술 후 혈류 제한 훈련
2016년 6월 14일 업데이트: David Tennent, San Antonio Military Medical Center
일차 슬관절 전치환술 후 혈류 제한 훈련
본 연구는 슬관절 전치환술 후 재활 방법으로서 혈류 제한 훈련을 평가하여 현재 사용 중인 표준 물리치료 방법과 비교하여 수술 후 재활을 통해 환자가 보고한 결과와 객관적인 기능적 결과가 개선될 수 있는지를 알아보고자 한다.
연구 개요
상세 설명
환자는 수술 전 기능 측정을 측정하기 위해 수술 전에 등록됩니다.
그런 다음 수술 후 미리 결정된 간격으로 추적됩니다.
모든 피험자는 수술 후 6주에 물리 치료와 관련된 연구를 시작하고 12회기 동안 계속됩니다.
12회 세션이 끝나면 피험자는 개선 여부를 확인하기 위해 다시 테스트를 받게 됩니다.
피험자는 수술 후 2년 동안 추적될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Texas
-
Ft Sam Houston, Texas, 미국, 78234
- San Antonio Military Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- S/p 1차 슬관절 전치환술 및 지속적인 물리 치료를 위해 외과의가 승인함
- 50~79세의 남녀
- 연구 등록에 동의할 수 있는 능력
- 물리 치료에 전적으로 참여할 수 있음
- 트리케어 수혜자
- 임플란트 제한: 일차 십자형 유지 또는 후방 안정화 슬관절 전치환술
완전 신전에서 최소 5도에서 굴곡 90도까지 수술 부위의 무릎 운동 범위**
- 2차 심사에서만 상영
제외 기준:
- 연구 참여에 동의할 수 없음
- 수술 전 검사에 참여할 수 없음
- 체중 부하 또는 재활 프로토콜을 제한하는 수술 시 수행되는 모든 인대 또는 뼈 재건
- 심부 정맥 혈전증의 병력
- 지난 6개월 이내에 반대측 사지에 대한 부상 또는 최근 시술
- 내피 기능 장애의 역사
- 말초 혈관 질환의 병력
- 쉬운 타박상에 대한 환자 보증
- 무릎 인공관절 재치환술
- 침범된 사지에 대한 외과적 상처 합병증의 병력
- 뇌혈관 사건의 역사
- 치매의 역사
- 신경근 장애의 병력
- 산소 보충이 필요하거나 참가자가 치료 및/또는 검사를 수행할 수 있는 능력을 제한하는 만성 폐쇄성 폐질환의 병력
- 개방 정복 및 내부 고정 또는 외부 고정을 필요로 하는 수술 사지의 이전 관절 내 골절의 병력
- 낫적혈구 특성 및/또는 질병의 병력
- 이전에 혈류 제한 훈련 개입에 참여
- 1차 중재 후 6개월 동안 물리 치료 또는 검사의 모든 세션을 완료할 수 있는 능력에 영향을 미치는 계획되거나 계획되지 않은 추가 수술 절차
- 환자는 비수술적 하지 또는 동측 엉덩이 또는 발목에서 기능 제한 관절염의 병력을 보고했습니다.
- 병력 또는 이전의 반대쪽 슬관절 전치환술
- 이전 고관절 전치환술의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 물리 치료
이 개인은 기관 표준 물리 치료 프로토콜에 따라 12 세션 동안 물리 치료를 수행합니다.
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실험적: 혈류 제한
이 개인은 표준 물리 치료에 혈류 제한 개입을 추가하여 12 세션 동안 물리 치료를 실시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대퇴사두근 근력
기간: 수술 후 2년까지 기준선
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동력계를 통한 대퇴사두근 근력
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수술 후 2년까지 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 보고 결과 1: KOOS
기간: 수술 후 2년까지 기준선
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대상자의 통증 및 기능에 대한 환자 보고 측정
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수술 후 2년까지 기준선
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환자 보고 결과 2: PROMIS Global Health
기간: 수술 후 2년까지 기준선
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PROMIS Global Health는 정신 및 신체 건강의 글로벌 척도입니다.
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수술 후 2년까지 기준선
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환자 보고 결과 3: Promis-29
기간: 수술 후 2년까지 기준선
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NIH 검증된 환자 보고 결과 측정은 여러 정신적 및 신체적 영역을 평가합니다.
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수술 후 2년까지 기준선
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환자 보고 결과 4: 통증 시각적 아날로그 점수
기간: 수술 후 2년까지 기준선
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환자 통증 등급
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수술 후 2년까지 기준선
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신체적 결과 측정 1: 네 제곱 단계 테스트
기간: 수술 후 2년까지 기준선
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하지 기능을 평가하는 검증된 기능적 결과
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수술 후 2년까지 기준선
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신체적 결과 측정 2: 앉기 테스트
기간: 수술 후 2년까지 기준선
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하지 기능을 평가하는 검증된 기능적 결과
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수술 후 2년까지 기준선
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신체 결과 측정 3: 6분 걷기 테스트
기간: 수술 후 2년까지 기준선
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하지 기능을 평가하는 검증된 기능적 결과
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수술 후 2년까지 기준선
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신체적 결과 측정 4: 시간 초과 및 테스트 진행
기간: 수술 후 2년까지 기준선
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하지 기능을 평가하는 검증된 기능적 결과
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수술 후 2년까지 기준선
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신체적 결과 측정 5: 정해진 시간에 계단 오르기
기간: 수술 후 2년까지 기준선
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하지 기능을 평가하는 검증된 기능적 결과
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수술 후 2년까지 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David J Tennent, MD, San Antonio Military Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 3일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
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표준 물리 치료에 대한 임상 시험
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