Hoitovasteen ja etenemisen edistynyt perfuusio-MRI glioblastoomassa
torstai 12. tammikuuta 2023 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Tämän projektin ensisijaisena tavoitteena on verrata uusia msCS- ja standardi DSC-PWI-menetelmiä GBM-potilailla, joille tehdään leikkauksen jälkeinen MRI kasvaimen etenemisen seurantaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat vertaavat uutta tavanomaisiin DSC-PWI-menetelmiin 25 GBM-potilaalla määrittääkseen, parantaako uusi menetelmä kuvanlaatua kasvainalueilla.
Vertailemme myös pseudoprogression (PsP) ja varhaisen etenevän taudin (ePD) määritysten tarkkuutta kahdella tekniikalla.
Jos projekti onnistuu, se huipentuu uuteen kuvantamismenetelmäsarjaan, joka on optimoitu seuraamaan etenemistä ja ohjaamaan hoitopäätöksiä postoperatiivisilla GBM-potilailla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 82 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteensä 25 potilasta, joilla on diagnosoitu GBM, otetaan mukaan ja ositetaan kasvaimen metylaatiostatuksen perusteella; 17 MGMT-metyloitua ja 8 MFMT-metyloitua otetaan mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologia: Glioblastooma (asteen 4 astrosytooma)
- Hoidon tavanomaiset, post-gd T1w -kuvan muutokset viittaavat etenemiseen tai ovat sen mukaisia.
- Hoidon perus MRI sisälsi tavanomaisen DSC-PWI:n ilman odottamattomia teknisiä vaikeuksia.
- Kasvaimen metylaatiotila saatavilla sairauskertomuksesta.
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aiheet joko 3T MRI:lle (esim. tietyt metalliset ja elektroniset implantit, klaustrofobia) tai IV-gadoliinivarjoaine (allergia, raskaus, imetys, munuaisten vajaatoiminta). Näiden vasta-aiheiden seulonta perustuu vain historiaan (kuten kaikissa UWHC:n avohoidon kliinisissä MRI-tutkimuksissa).
- Merkittävä fyysinen tai henkinen sairaus, joka estäisi onnistuneen suostumuksen ja osallistumisen tutkimukseen, tai päätutkijan tai rinnakkaistutkijan mielestä muodostaa sellaisen vaaran, että tutkimukseen osallistuminen ei ole potilaan edun mukaista.
- Erityisaiheet, kuten alaikäiset, kehitysvammaiset tai vangit.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
GBM-potilaat, joille tehdään MRI
GBM-potilaat, joille tehdään tavanomaisen hoidon jälkeinen yhdistelmäkemo-RT ja kliinisesti indikoitu MRI, mukaan lukien standardi DSC-PWI seurantaa varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusi korkearesoluutioinen DSC-PWI-kuvausmenetelmä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Uutta korkean resoluution DSC-PWI-menetelmää verrataan standardiin DSC-PWI-menetelmään sen määrittämiseksi, parantaako uusi menetelmä kuvanlaatua kasvainalueilla.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alexey Samsonov, University of Wisconsin, Madison
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 12. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 16. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW15098
- A539300 (Muu tunniste: UW Madison)
- 2016-0007 (Muu tunniste: Institutional Review Board)
- SMPH\RADIOLOGY\RADIOLOGY (Muu tunniste: UW Madison)
- NCI-2019-06444 (Rekisterin tunniste: NCI Trial ID)
- R21EB018483-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Tällä hetkellä tietoja ei ole tarkoitus jakaa.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .