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IRM de perfusion avancée de la réponse au traitement et de la progression du glioblastome

12 janvier 2023 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
L'objectif principal de ce projet est de comparer les nouvelles méthodes msCS et DSC-PWI standard chez les patients GBM subissant une IRM postopératoire pour le suivi de la progression tumorale.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs compareront la nouvelle méthode aux méthodes DSC-PWI standard chez vingt-cinq patients atteints de GBM afin de déterminer si la nouvelle méthode améliore la qualité de l'image dans les régions tumorales. Nous comparerons également la précision des déterminations de la pseudo-progression (PsP) par rapport à la maladie progressive précoce (ePD) par les deux techniques. En cas de succès, le projet aboutira à une nouvelle séquence de méthodes d'imagerie optimisée pour surveiller la progression et guider les décisions de traitement chez les patients GBM postopératoires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

16

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 82 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Un total de 25 patients diagnostiqués avec GBM seront inscrits et stratifiés selon le statut de méthylation de leur tumeur ; 17 MGMT-non méthylés et 8 MFMT-méthylés seront inscrits.

La description

Critère d'intégration:

  • Histologie : Glioblastome (astrocytome de grade 4)
  • Changements d'image en T1 post-gd standard de soins suggérant ou compatibles avec une progression.
  • L'IRM de référence incluait la DSC-PWI conventionnelle sans difficultés techniques inattendues.
  • Statut de méthylation de la tumeur disponible dans le dossier médical.
  • Capable de fournir un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications soit à l'IRM 3T (ex. certains implants métalliques et électroniques, claustrophobie) ou un produit de contraste au gadolinium IV (allergie, grossesse, allaitement, insuffisance rénale). Le dépistage de ces contre-indications sera basé uniquement sur les antécédents (comme c'est le cas pour toutes les IRM cliniques de routine des patients externes à l'UWHC).
  • Maladie physique ou mentale importante qui empêcherait le succès de l'observance et de la participation à l'étude ou, de l'avis de l'investigateur principal ou du co-investigateur, constituerait un danger, de sorte que l'inscription à l'étude ne serait pas dans le meilleur intérêt du patient.
  • Sujets spéciaux tels que les mineurs, les handicapés mentaux ou les détenus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients GBM subissant une IRM
Patients GBM subissant une chimioRT combinée postopératoire standard et une IRM cliniquement indiquée, y compris DSC-PWI standard pour le suivi.
Procédure: IRM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Une nouvelle méthode d'imagerie DSC-PWI haute résolution
Délai: 2 années
Une nouvelle méthode DSC-PWI haute résolution sera comparée à la méthode DSC-PWI standard pour déterminer si la nouvelle méthode améliore la qualité de l'image dans les régions tumorales.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Wisconsin, Madison

Collaborateurs

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alexey Samsonov, University of Wisconsin, Madison

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 mai 2016

Achèvement primaire (Réel)

21 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

21 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2016

Première publication (Estimation)

12 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UW15098
  • A539300 (Autre identifiant: UW Madison)
  • 2016-0007 (Autre identifiant: Institutional Review Board)
  • SMPH\RADIOLOGY\RADIOLOGY (Autre identifiant: UW Madison)
  • NCI-2019-06444 (Identificateur de registre: NCI Trial ID)
  • R21EB018483-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Actuellement, il n'est pas prévu de partager des données.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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