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神経膠芽腫における治療反応と進行の高度な灌流 MRI

2023年1月12日 更新者:University of Wisconsin, Madison
このプロジェクトの主な目的は、腫瘍の進行を監視するために術後 MRI を受けている GBM 患者の新しい msCS と標準の DSC-PWI メソッドを比較することです。

調査の概要

状態

終了しました

介入・治療

詳細な説明

治験責任医師は、25 人の GBM 患者を対象に新規法と標準の DSC-PWI 法を比較し、新規法が腫瘍領域の画質を改善するかどうかを判断します。 また、2 つの手法による疑似進行 (PsP) と早期進行性疾患 (ePD) の判定の精度を比較します。 成功すれば、プロジェクトは、進行を監視し、術後 GBM 患者の治療決定を導くために最適化された一連の新しい画像処理法で最高潮に達します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

16

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~82年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

GBMと診断された合計25人の患者が登録され、腫瘍のメチル化状態によって層別化されます。 17 MGMT非メチル化および8 MFMTメチル化が登録されます。

説明

包含基準:

  • 組織学: 膠芽腫 (グレード 4 星細胞腫)
  • 標準治療、gd 後の T1w 画像の変化が示唆的または進行と一致している。
  • 標準治療の MRI には、予想外の技術的困難なしに従来の DSC-PWI が含まれていました。
  • 医療記録で利用可能な腫瘍のメチル化状態。
  • -書面によるインフォームドコンセントを提供できる。

除外基準:

  • -3T MRIの禁忌(例: 特定の金属および電子インプラント、閉所恐怖症) または IV ガドリニウム造影 (アレルギー、妊娠、授乳、腎不全)。 これらの禁忌のスクリーニングは、病歴のみに基づいて行われます (UWHC でのすべてのルーチンの外来患者臨床 MRI と同様)。
  • 成功したコンプライアンスと研究への参加を妨げる重大な身体的または精神的疾患、または主任研究者または共同研究者の意見では、研究への登録が患者の最善の利益にならないような危険を構成します。
  • 未成年者、精神障害者、囚人などの特別な対象。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
MRIを受けるGBM患者
フォローアップのための標準的なDSC-PWIを含む、標準的なケアの術後併用化学放射線療法および臨床的に必要なMRIを受けているGBM患者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新しい高解像度 DSC-PWI イメージング法
時間枠:2年
新しい高解像度 DSC-PWI 法を標準の DSC-PWI 法と比較して、新しい方法が腫瘍領域の画質を改善するかどうかを判断します。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Alexey Samsonov、University of Wisconsin, Madison

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年5月23日

一次修了 (実際)

2019年6月21日

研究の完了 (実際)

2019年6月21日

試験登録日

最初に提出

2016年5月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月10日

最初の投稿 (見積もり)

2016年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月12日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UW15098
  • A539300 (その他の識別子:UW Madison)
  • 2016-0007 (その他の識別子:Institutional Review Board)
  • SMPH\RADIOLOGY\RADIOLOGY (その他の識別子:UW Madison)
  • NCI-2019-06444 (レジストリ識別子:NCI Trial ID)
  • R21EB018483-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

現在、データを共有する予定はありません。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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