RM de Perfusão Avançada da Resposta ao Tratamento e Progressão no Glioblastoma
12 de janeiro de 2023 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
O objetivo principal deste projeto é comparar os novos métodos msCS e DSC-PWI padrão em pacientes com GBM submetidos a ressonância magnética pós-operatória para monitoramento da progressão do tumor.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores irão comparar o novo método DSC-PWI com o padrão em 25 pacientes com GBM para determinar se o novo método melhora a qualidade da imagem em regiões tumorais.
Também compararemos a precisão das determinações de pseudoprogressão (PsP) versus doença progressiva precoce (ePD) pelas duas técnicas.
Se for bem-sucedido, o projeto culminará em uma nova sequência de métodos de imagem otimizada para monitorar a progressão e orientar as decisões de tratamento em pacientes pós-operatórios de GBM.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
16
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 82 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Um total de 25 pacientes com diagnóstico de GBM será inscrito e estratificado pelo status de metilação de seu tumor; Serão inscritos 17 MGMT não metilados e 8 MFMT metilados.
Descrição
Critério de inclusão:
- Histologia: Glioblastoma (astrocitoma grau 4)
- Padrão de cuidados, alterações de imagem T1w pós-gd sugestivas ou consistentes com progressão.
- A ressonância magnética padrão de atendimento incluiu DSC-PWI convencional sem dificuldades técnicas inesperadas.
- Status de metilação do tumor disponível no registro médico.
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Contra-indicações para ressonância magnética 3T (por exemplo, certos implantes metálicos e eletrônicos, claustrofobia) ou contraste de gadolínio IV (alergia, gravidez, amamentação, insuficiência renal). A triagem para essas contraindicações será baseada apenas na história (como é para todas as ressonâncias magnéticas clínicas ambulatoriais de rotina na UWHC).
- Doença física ou mental significativa que impediria a adesão e participação bem-sucedidas no estudo ou, na opinião do investigador principal ou co-investigador, constituiria um risco, de modo que a inscrição no estudo não seria do melhor interesse do paciente.
- Assuntos especiais, como menores, deficientes mentais ou prisioneiros.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com GBM submetidos a ressonância magnética
Pacientes com GBM submetidos à quimioRT combinada pós-operatória padrão de tratamento e ressonância magnética clinicamente indicada, incluindo DSC-PWI padrão para acompanhamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Um novo método de imagem DSC-PWI de alta resolução
Prazo: 2 anos
|
Um novo método DSC-PWI de alta resolução será comparado ao método padrão DSC-PWI para determinar se o novo método melhora a qualidade da imagem em regiões tumorais.
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexey Samsonov, University of Wisconsin, Madison
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
21 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
21 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
12 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UW15098
- A539300 (Outro identificador: UW Madison)
- 2016-0007 (Outro identificador: Institutional Review Board)
- SMPH\RADIOLOGY\RADIOLOGY (Outro identificador: UW Madison)
- NCI-2019-06444 (Identificador de registro: NCI Trial ID)
- R21EB018483-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Atualmente, não há nenhum plano para compartilhar dados.
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