Zaawansowany rezonans magnetyczny perfuzji odpowiedzi na leczenie i progresji glejaka wielopostaciowego
12 stycznia 2023 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Głównym celem tego projektu jest porównanie nowych metod msCS i standardowych metod DSC-PWI u pacjentów z GBM poddawanych pooperacyjnemu rezonansowi magnetycznemu w celu monitorowania progresji nowotworu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze porównają nowatorską metodę ze standardowymi metodami DSC-PWI u dwudziestu pięciu pacjentów z GBM, aby ustalić, czy nowa metoda poprawia jakość obrazu w obszarach guza.
Porównamy również dokładność oznaczeń pseudoprogresji (PsP) i wczesnej progresji choroby (ePD) za pomocą tych dwóch technik.
Jeśli projekt zakończy się sukcesem, powstanie nowa sekwencja metod obrazowania, zoptymalizowana pod kątem monitorowania progresji i podejmowania decyzji dotyczących leczenia pacjentów z GBM w okresie pooperacyjnym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 82 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W sumie 25 pacjentów, u których zdiagnozowano GBM, zostanie włączonych do badania i podzielonych według statusu metylacji ich guza; Zostanie zarejestrowanych 17 niemetylowanych MGMT i 8 metylowanych MFMT.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Histologia: glejak wielopostaciowy (gwiaździak stopnia 4)
- Standardowe zmiany obrazu T1w po gd sugerujące lub zgodne z progresją.
- Standardowa opieka MRI obejmowała konwencjonalny DSC-PWI bez nieoczekiwanych trudności technicznych.
- Status metylacji guza dostępny w dokumentacji medycznej.
- Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do 3T MRI (np. niektóre implanty metalowe i elektroniczne, klaustrofobia) lub dożylny środek kontrastowy zawierający gadolin (alergia, ciąża, karmienie piersią, niewydolność nerek). Badania przesiewowe pod kątem tych przeciwwskazań będą opierać się wyłącznie na historii (podobnie jak w przypadku wszystkich rutynowych ambulatoryjnych badań klinicznych MRI w UWHC).
- Poważna choroba fizyczna lub psychiczna, która uniemożliwiłaby pomyślne poddanie się badaniu i udział w badaniu lub, w opinii głównego badacza lub współbadacza, stanowiłaby zagrożenie, tak że włączenie do badania nie leżałoby w najlepszym interesie pacjenta.
- Podmioty specjalne, takie jak nieletni, osoby niepełnosprawne umysłowo lub więźniowie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z GBM poddawani rezonansowi magnetycznemu
Pacjenci z GBM poddawani standardowemu leczeniu pooperacyjnemu skojarzonemu chemioRT i klinicznie wskazanemu MRI, w tym standardowemu DSC-PWI do obserwacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nowatorska metoda obrazowania DSC-PWI w wysokiej rozdzielczości
Ramy czasowe: 2 lata
|
Nowatorska metoda DSC-PWI o wysokiej rozdzielczości zostanie porównana ze standardową metodą DSC-PWI w celu określenia, czy nowa metoda poprawia jakość obrazu w obszarach guza.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alexey Samsonov, University of Wisconsin, Madison
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 maja 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UW15098
- A539300 (Inny identyfikator: UW Madison)
- 2016-0007 (Inny identyfikator: Institutional Review Board)
- SMPH\RADIOLOGY\RADIOLOGY (Inny identyfikator: UW Madison)
- NCI-2019-06444 (Identyfikator rejestru: NCI Trial ID)
- R21EB018483-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Obecnie nie ma planu udostępniania danych.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .