Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Avanceret perfusion MRI af behandlingsrespons og progression ved glioblastom

12. januar 2023 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
Det primære formål med dette projekt er at sammenligne nye msCS- og standard DSC-PWI-metoder hos GBM-patienter, der gennemgår postoperativ MR til monitorering af tumorprogression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere vil sammenligne romanen med standard DSC-PWI-metoderne hos femogtyve GBM-patienter for at bestemme, om en ny metode forbedrer billedkvaliteten i tumorregioner. Vi vil også sammenligne nøjagtigheden af ​​pseudoprogression (PsP) vs. tidlig progressiv sygdom (ePD) bestemmelser ved de to teknikker. Hvis det lykkes, vil projektet kulminere i en ny billedbehandlingsmetodesekvens, der er optimeret til at overvåge progression og vejlede behandlingsbeslutninger hos postoperative GBM-patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

16

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 82 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 25 patienter diagnosticeret med GBM vil blive indskrevet og stratificeret efter methyleringsstatus for deres tumor; 17 MGMT-umethylerede og 8 MFMT-methylerede vil blive tilmeldt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologi: Glioblastom (grad 4 astrocytom)
  • Standard-of-care, post-gd T1w billedændringer, der tyder på eller er i overensstemmelse med progression.
  • Standard-of-care MR inkluderede konventionel DSC-PWI uden uventede tekniske vanskeligheder.
  • Methyleringsstatus for tumor tilgængelig i journalen.
  • Kan give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer enten til 3T MRI (f.eks. visse metalliske og elektroniske implantater, klaustrofobi) eller IV gadolinium kontrast (allergi, graviditet, amning, nyreinsufficiens). Screening for disse kontraindikationer vil kun være baseret på historie (som det er for al rutinemæssig ambulant klinisk MR på UWHC).
  • Væsentlig fysisk eller psykisk sygdom, som ville udelukke vellykket overholdelse og deltagelse i undersøgelsen eller, efter den primære investigator eller co-investigator, udgør en fare, således at tilmelding til undersøgelsen ikke ville være i patientens bedste interesse.
  • Særlige emner såsom mindreårige, mentalt handicappede eller fanger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
GBM-patienter, der gennemgår MR
GBM-patienter, der gennemgår standard-of-care postoperativ kombinationskemoRT og klinisk indiceret MR inklusive standard DSC-PWI til opfølgning.
Procedure: MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En ny høj opløsning DSC-PWI billedbehandlingsmetode
Tidsramme: 2 år
En ny højopløsnings-DSC-PWI-metode vil blive sammenlignet med standard DSC-PWI-metoden for at bestemme, om en ny metode forbedrer billedkvaliteten i tumorområder.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbejdspartnere

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexey Samsonov, University of Wisconsin, Madison

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

21. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2016

Først opslået (Skøn)

12. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UW15098
  • A539300 (Anden identifikator: UW Madison)
  • 2016-0007 (Anden identifikator: Institutional Review Board)
  • SMPH\RADIOLOGY\RADIOLOGY (Anden identifikator: UW Madison)
  • NCI-2019-06444 (Registry Identifier: NCI Trial ID)
  • R21EB018483-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

I øjeblikket er der ingen plan om at dele data.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glioblastom

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner