Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geavanceerde perfusie-MRI van behandelingsrespons en progressie bij glioblastoom

12 januari 2023 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison
Het primaire doel van dit project is het vergelijken van nieuwe msCS- en standaard DSC-PWI-methoden bij GBM-patiënten die postoperatieve MRI ondergaan voor het monitoren van tumorprogressie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekers zullen de nieuwe methode vergelijken met de standaard DSC-PWI-methoden bij vijfentwintig GBM-patiënten om te bepalen of de nieuwe methode de beeldkwaliteit in tumorgebieden verbetert. We zullen ook de nauwkeurigheid van pseudoprogressie (PsP) vs. vroege progressieve ziekte (ePD) bepalingen door de twee technieken vergelijken. Als het project slaagt, zal het uitmonden in een nieuwe reeks beeldvormingsmethoden die is geoptimaliseerd om de progressie te volgen en behandelbeslissingen te begeleiden bij postoperatieve GBM-patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

16

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 82 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In totaal zullen 25 patiënten met de diagnose GBM worden opgenomen en gestratificeerd op basis van de methylatiestatus van hun tumor; 17 MGMT-ongemethyleerd en 8 MFMT-gemethyleerd zullen worden ingeschreven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologie: glioblastoom (graad 4 astrocytoom)
  • Zorgstandaard, post-gd T1w beeldveranderingen suggestief of consistent met progressie.
  • Standard-of-care MRI omvatte conventionele DSC-PWI zonder onverwachte technische problemen.
  • Methyleringsstatus van tumor beschikbaar in medisch dossier.
  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties voor 3T MRI (bijv. bepaalde metalen en elektronische implantaten, claustrofobie) of i.v. gadoliniumcontrast (allergie, zwangerschap, borstvoeding, nierinsufficiëntie). Screening op deze contra-indicaties zal alleen gebaseerd zijn op de geschiedenis (zoals het geval is voor alle routinematige poliklinische klinische MRI bij UWHC).
  • Significante lichamelijke of geestelijke ziekte die een succesvolle naleving van en deelname aan het onderzoek verhindert of, naar de mening van de hoofdonderzoeker of mede-onderzoeker, een gevaar vormt, zodat deelname aan het onderzoek niet in het belang van de patiënt zou zijn.
  • Bijzondere onderwerpen zoals minderjarigen, verstandelijk gehandicapten of gedetineerden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
GBM-patiënten die MRI ondergaan
GBM-patiënten die postoperatieve standaardbehandeling chemoRT en klinisch geïndiceerde MRI ondergaan, inclusief standaard DSC-PWI voor follow-up.
Procedure: MRI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Een nieuwe DSC-PWI-beeldvormingsmethode met hoge resolutie
Tijdsspanne: 2 jaar
Een nieuwe DSC-PWI-methode met hoge resolutie zal worden vergeleken met de standaard DSC-PWI-methode om te bepalen of de nieuwe methode de beeldkwaliteit in tumorgebieden verbetert.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Medewerkers

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexey Samsonov, University of Wisconsin, Madison

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

12 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UW15098
  • A539300 (Andere identificatie: UW Madison)
  • 2016-0007 (Andere identificatie: Institutional Review Board)
  • SMPH\RADIOLOGY\RADIOLOGY (Andere identificatie: UW Madison)
  • NCI-2019-06444 (Register-ID: NCI Trial ID)
  • R21EB018483-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Momenteel is er geen plan om gegevens te delen.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren