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교모세포종의 치료 반응과 진행에 대한 진보된 관류 MRI

2023년 1월 12일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
이 프로젝트의 주요 목표는 종양 진행 모니터링을 위해 수술 후 MRI를 받는 GBM 환자에서 새로운 msCS 및 표준 DSC-PWI 방법을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자들은 25명의 GBM 환자에서 새로운 방법을 표준 DSC-PWI 방법과 비교하여 새로운 방법이 종양 영역에서 이미지 품질을 향상시키는지 여부를 결정할 것입니다. 우리는 또한 두 기술에 의한 유사 진행(PsP) 대 초기 진행성 질환(ePD) 결정의 정확도를 비교할 것입니다. 성공할 경우 이 프로젝트는 수술 후 GBM 환자의 진행을 모니터링하고 치료 결정을 안내하는 데 최적화된 새로운 이미징 방법 시퀀스에서 절정에 달할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

16

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

GBM 진단을 받은 총 25명의 환자가 등록되고 종양의 메틸화 상태에 따라 계층화됩니다. 17개의 MGMT-비메틸화 및 8개의 MFMT-메틸화가 등록될 것이다.

설명

포함 기준:

  • 조직학: 교모세포종(등급 4 성상세포종)
  • 치료 기준, gd 후 T1w 이미지 변화는 암시적이거나 진행과 일치합니다.
  • 표준 치료 MRI에는 예기치 않은 기술적 어려움 없이 기존의 DSC-PWI가 포함되었습니다.
  • 의료 기록에서 사용할 수 있는 종양의 메틸화 상태.
  • 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 3T MRI(예: 특정 금속 및 전자 이식, 밀실 공포증) 또는 IV 가돌리늄 조영제(알레르기, 임신, 모유 수유, 신부전). 이러한 금기 사항에 대한 선별 검사는 병력만을 기반으로 합니다(UWHC의 모든 일상적인 외래 환자 임상 MRI의 경우와 마찬가지로).
  • 성공적인 순응 및 연구 참여를 불가능하게 하는 중대한 신체적 또는 정신적 질병, 또는 주임 연구자 또는 공동 연구자의 의견으로는 연구 등록이 환자에게 최선의 이익이 되지 않을 위험을 구성합니다.
  • 미성년자, 정신지체자, 수감자 등 특수 대상자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
MRI를 받는 GBM 환자
후속 조치를 위한 표준 DSC-PWI를 포함하여 수술 후 표준 치료 조합 chemoRT 및 임상적으로 지시된 MRI를 받는 GBM 환자.
절차: MRI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
새로운 고해상도 DSC-PWI 이미징 방법
기간: 2 년
새로운 고해상도 DSC-PWI 방법을 표준 DSC-PWI 방법과 비교하여 새로운 방법이 종양 영역에서 이미지 품질을 향상시키는지 여부를 결정합니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Wisconsin, Madison

협력자

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

수사관

  • 수석 연구원: Alexey Samsonov, University of Wisconsin, Madison

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 23일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 21일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 10일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UW15098
  • A539300 (기타 식별자: UW Madison)
  • 2016-0007 (기타 식별자: Institutional Review Board)
  • SMPH\RADIOLOGY\RADIOLOGY (기타 식별자: UW Madison)
  • NCI-2019-06444 (레지스트리 식별자: NCI Trial ID)
  • R21EB018483-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

현재 데이터 공유 계획은 없습니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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