Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширенная перфузионная МРТ ответа на лечение и прогрессирования глиобластомы

12 января 2023 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison
Основная цель этого проекта - сравнить новые методы msCS и стандартные методы DSC-PWI у пациентов с глиобластомой, которым проводится послеоперационная МРТ для мониторинга прогрессирования опухоли.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи будут сравнивать новый метод со стандартными методами DSC-PWI у двадцати пяти пациентов с ГБМ, чтобы определить, улучшает ли новый метод качество изображения в областях опухоли. Мы также сравним точность определения псевдопрогрессирования (PsP) и раннего прогрессирующего заболевания (ePD) двумя методами. В случае успеха проект завершится созданием новой последовательности методов визуализации, оптимизированной для мониторинга прогрессирования и принятия решений о лечении пациентов с послеоперационной глиобластомой.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

16

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 82 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В общей сложности 25 пациентов с диагнозом GBM будут зарегистрированы и стратифицированы по статусу метилирования их опухоли; Будут зачислены 17 MGMT-неметилированных и 8 MFMT-метилированных.

Описание

Критерии включения:

  • Гистология: глиобластома (астроцитома 4 степени)
  • Стандартное лечение, изменения изображения T1w после GD, наводящие на размышления или согласующиеся с прогрессированием.
  • Стандартная МРТ включала обычную DSC-PWI без непредвиденных технических трудностей.
  • Статус метилирования опухоли доступен в медицинской карте.
  • Возможность предоставить письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Противопоказания либо к 3Т МРТ (напр. некоторые металлические и электронные имплантаты, клаустрофобия) или внутривенное контрастирование гадолинием (аллергия, беременность, кормление грудью, почечная недостаточность). Скрининг этих противопоказаний будет основываться только на анамнезе (как и для всех рутинных амбулаторных клинических МРТ в UWHC).
  • Серьезное физическое или психическое заболевание, которое препятствует успешному соблюдению требований и участию в исследовании или, по мнению главного исследователя или соисследователя, представляет опасность, так что включение в исследование не отвечает интересам пациента.
  • Особые субъекты, такие как несовершеннолетние, умственно отсталые лица или заключенные.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с ГБМ, проходящие МРТ
Пациенты с глиобластомой, проходящие стандартную послеоперационную комбинированную химиолучевую лучевую терапию и МРТ по клиническим показаниям, включая стандартную DSC-PWI для последующего наблюдения.
Процедура: МРТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Новый метод визуализации высокого разрешения DSC-PWI
Временное ограничение: 2 года
Новый метод DSC-PWI с высоким разрешением будет сравниваться со стандартным методом DSC-PWI, чтобы определить, улучшает ли новый метод качество изображения в областях опухоли.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Wisconsin, Madison

Соавторы

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Следователи

  • Главный следователь: Alexey Samsonov, University of Wisconsin, Madison

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UW15098
  • A539300 (Другой идентификатор: UW Madison)
  • 2016-0007 (Другой идентификатор: Institutional Review Board)
  • SMPH\RADIOLOGY\RADIOLOGY (Другой идентификатор: UW Madison)
  • NCI-2019-06444 (Идентификатор реестра: NCI Trial ID)
  • R21EB018483-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

В настоящее время нет плана обмена данными.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МРТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Macedonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться