Resonancia magnética de perfusión avanzada de respuesta al tratamiento y progresión en glioblastoma
12 de enero de 2023 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
El objetivo principal de este proyecto es comparar los nuevos métodos MSCS y DSC-PWI estándar en pacientes con GBM que se someten a resonancias magnéticas posoperatorias para controlar la progresión del tumor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores compararán el método novedoso con los métodos DSC-PWI estándar en veinticinco pacientes con GBM para determinar si el método novedoso mejora la calidad de la imagen en las regiones tumorales.
También compararemos la precisión de las determinaciones de pseudoprogresión (PsP) frente a las de enfermedad progresiva temprana (ePD) mediante las dos técnicas.
Si tiene éxito, el proyecto culminará en una nueva secuencia de métodos de imagen optimizada para monitorear la progresión y guiar las decisiones de tratamiento en pacientes postoperatorios con GBM.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
16
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 82 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Un total de 25 pacientes diagnosticados con GBM serán inscritos y estratificados por el estado de metilación de su tumor; Se inscribirán 17 MGMT no metilados y 8 MFMT metilados.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Histología: glioblastoma (astrocitoma de grado 4)
- Cambios en la imagen T1w post-gd estándar de atención que sugieren o son consistentes con la progresión.
- La resonancia magnética estándar de atención incluyó DSC-PWI convencional sin dificultades técnicas inesperadas.
- Estado de metilación del tumor disponible en la historia clínica.
- Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones para la RM 3T (p. ciertos implantes metálicos y electrónicos, claustrofobia) o contraste de gadolinio intravenoso (alergia, embarazo, lactancia, insuficiencia renal). La detección de estas contraindicaciones se basará únicamente en el historial (como lo es para todas las resonancias magnéticas clínicas ambulatorias de rutina en UWHC).
- Enfermedad física o mental significativa que impediría el cumplimiento y la participación exitosos en el estudio o, en opinión del investigador principal o coinvestigador, constituiría un peligro, de modo que la inscripción en el estudio no sería lo mejor para el paciente.
- Sujetos especiales como menores de edad, discapacitados mentales o presos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con GBM sometidos a resonancia magnética
Pacientes con GBM que se someten a quimioRT de combinación postoperatoria estándar de atención y resonancia magnética clínicamente indicada que incluye DSC-PWI estándar para el seguimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Un nuevo método de imagen DSC-PWI de alta resolución
Periodo de tiempo: 2 años
|
Se comparará un método DSC-PWI novedoso de alta resolución con el método DSC-PWI estándar para determinar si el método novedoso mejora la calidad de imagen en las regiones tumorales.
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexey Samsonov, University of Wisconsin, Madison
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de mayo de 2016
Finalización primaria (Actual)
21 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
21 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UW15098
- A539300 (Otro identificador: UW Madison)
- 2016-0007 (Otro identificador: Institutional Review Board)
- SMPH\RADIOLOGY\RADIOLOGY (Otro identificador: UW Madison)
- NCI-2019-06444 (Identificador de registro: NCI Trial ID)
- R21EB018483-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Actualmente, no hay ningún plan para compartir datos.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .