Erweiterte Perfusions-MRT von Ansprechen auf die Behandlung und Progression bei Glioblastom
12. Januar 2023 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison
Das Hauptziel dieses Projekts ist der Vergleich neuer msCS- und Standard-DSC-PWI-Methoden bei GBM-Patienten, die sich einer postoperativen MRT zur Überwachung der Tumorprogression unterziehen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher werden das neuartige Verfahren mit den Standard-DSC-PWI-Methoden bei fünfundzwanzig GBM-Patienten vergleichen, um festzustellen, ob das neuartige Verfahren die Bildqualität in Tumorregionen verbessert.
Wir werden auch die Genauigkeit der Bestimmung der Pseudoprogression (PsP) mit der Bestimmung der frühen progressiven Erkrankung (ePD) durch die beiden Techniken vergleichen.
Bei Erfolg wird das Projekt in einer neuartigen Bildgebungssequenz gipfeln, die optimiert ist, um den Fortschritt zu überwachen und Behandlungsentscheidungen bei postoperativen GBM-Patienten zu leiten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 82 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Insgesamt 25 Patienten mit diagnostiziertem GBM werden aufgenommen und nach dem Methylierungsstatus ihres Tumors stratifiziert; 17 MGMT-unmethyliert und 8 MFMT-methyliert werden eingeschrieben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Histologie: Glioblastom (Astrozytom Grad 4)
- Standard-of-Care, post-gd T1w Bildveränderungen, die auf eine Progression hindeuten oder übereinstimmen.
- Die Standard-MRT beinhaltete konventionelle DSC-PWI ohne unerwartete technische Schwierigkeiten.
- Methylierungsstatus des Tumors in der Krankenakte verfügbar.
- Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen entweder für 3T MRT (z.B. bestimmte metallische und elektronische Implantate, Klaustrophobie) oder IV-Gadolinium-Kontrast (Allergie, Schwangerschaft, Stillzeit, Niereninsuffizienz). Das Screening auf diese Kontraindikationen basiert nur auf der Anamnese (wie bei allen routinemäßigen ambulanten klinischen MRTs am UWHC).
- Signifikante körperliche oder geistige Erkrankungen, die eine erfolgreiche Compliance und Teilnahme an der Studie ausschließen würden oder nach Ansicht des Hauptprüfers oder Mitprüfers eine Gefahr darstellen, so dass die Aufnahme in die Studie nicht im besten Interesse des Patienten wäre.
- Sonderthemen wie Minderjährige, geistig Behinderte oder Strafgefangene.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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GBM-Patienten, die sich einer MRT unterziehen
GBM-Patienten, die sich einer standardmäßigen postoperativen Kombination aus ChemoRT und klinisch indizierter MRT einschließlich Standard-DSC-PWI zur Nachsorge unterziehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ein neuartiges hochauflösendes DSC-PWI-Bildgebungsverfahren
Zeitfenster: Zwei Jahre
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Eine neuartige hochauflösende DSC-PWI-Methode wird mit der Standard-DSC-PWI-Methode verglichen, um festzustellen, ob die neuartige Methode die Bildqualität in Tumorregionen verbessert.
|
Zwei Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alexey Samsonov, University of Wisconsin, Madison
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Mai 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. Juni 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Mai 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Mai 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Mai 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UW15098
- A539300 (Andere Kennung: UW Madison)
- 2016-0007 (Andere Kennung: Institutional Review Board)
- SMPH\RADIOLOGY\RADIOLOGY (Andere Kennung: UW Madison)
- NCI-2019-06444 (Registrierungskennung: NCI Trial ID)
- R21EB018483-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Derzeit ist kein Datenaustausch geplant.
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