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Advanced Perfusion MRI della risposta al trattamento e della progressione nel glioblastoma

12 gennaio 2023 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison
Lo scopo principale di questo progetto è confrontare i nuovi metodi msCS e DSC-PWI standard in pazienti con GBM sottoposti a risonanza magnetica post-operatoria per il monitoraggio della progressione del tumore.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori confronteranno il romanzo con i metodi DSC-PWI standard in venticinque pazienti GBM per determinare se il nuovo metodo migliora la qualità dell'immagine nelle regioni tumorali. Confronteremo anche l'accuratezza della pseudoprogressione (PsP) rispetto alle determinazioni della malattia precoce progressiva (ePD) mediante le due tecniche. In caso di successo, il progetto culminerà in una nuova sequenza di metodi di imaging ottimizzata per monitorare la progressione e guidare le decisioni terapeutiche nei pazienti con GBM postoperatori.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

16

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 82 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Un totale di 25 pazienti con diagnosi di GBM sarà arruolato e stratificato in base allo stato di metilazione del loro tumore; Saranno arruolati 17 MGMT-non metilati e 8 MFMT-metilati.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Istologia: Glioblastoma (astrocitoma di grado 4)
  • Cambiamenti dell'immagine T1w post-gd standard di cura suggestivi o coerenti con la progressione.
  • La risonanza magnetica standard di cura includeva DSC-PWI convenzionale senza difficoltà tecniche impreviste.
  • Stato di metilazione del tumore disponibile nella cartella clinica.
  • In grado di fornire il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni alla risonanza magnetica 3T (ad es. alcuni impianti metallici ed elettronici, claustrofobia) o mezzo di contrasto al gadolinio EV (allergia, gravidanza, allattamento, insufficienza renale). Lo screening per queste controindicazioni si baserà solo sull'anamnesi (come avviene per tutte le MRI cliniche ambulatoriali di routine presso l'UWHC).
  • Malattia fisica o mentale significativa che precluderebbe il successo della compliance e della partecipazione allo studio o, secondo il parere del ricercatore principale o del co-ricercatore, costituirebbe un rischio, tale che l'arruolamento nello studio non sarebbe nel migliore interesse del paziente.
  • Soggetti speciali come minori, disabili mentali o detenuti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti GBM sottoposti a risonanza magnetica
Pazienti GBM sottoposti a chemioRT combinata postoperatoria standard di cura e risonanza magnetica clinicamente indicata, incluso DSC-PWI standard per il follow-up.
Procedura: Risonanza magnetica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Un nuovo metodo di imaging DSC-PWI ad alta risoluzione
Lasso di tempo: 2 anni
Un nuovo metodo DSC-PWI ad alta risoluzione sarà confrontato con il metodo DSC-PWI standard per determinare se il nuovo metodo migliora la qualità dell'immagine nelle regioni tumorali.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Collaboratori

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexey Samsonov, University of Wisconsin, Madison

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

21 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

21 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UW15098
  • A539300 (Altro identificatore: UW Madison)
  • 2016-0007 (Altro identificatore: Institutional Review Board)
  • SMPH\RADIOLOGY\RADIOLOGY (Altro identificatore: UW Madison)
  • NCI-2019-06444 (Identificatore di registro: NCI Trial ID)
  • R21EB018483-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Al momento, non è previsto alcun piano per la condivisione dei dati.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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