Avansert perfusjons-MR av behandlingsrespons og progresjon ved glioblastom
12. januar 2023 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison
Hovedmålet med dette prosjektet er å sammenligne nye msCS og standard DSC-PWI metoder hos GBM pasienter som gjennomgår postoperativ MR for overvåking av tumorprogresjon.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskere vil sammenligne romanen med standard DSC-PWI-metoder hos tjuefem GBM-pasienter for å finne ut om en ny metode forbedrer bildekvaliteten i tumorregioner.
Vi vil også sammenligne nøyaktigheten av pseudoprogresjon (PsP) vs. tidlig progressiv sykdom (ePD) bestemmelser ved de to teknikkene.
Hvis det lykkes, vil prosjektet kulminere i en ny avbildningsmetodesekvens som er optimalisert for å overvåke progresjon og veilede behandlingsbeslutninger hos postoperative GBM-pasienter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
16
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 82 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Totalt 25 pasienter diagnostisert med GBM vil bli registrert og stratifisert etter metyleringsstatusen til svulsten deres; 17 MGMT-umetylerte og 8 MFMT-metylerte vil bli registrert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Histologi: Glioblastom (grad 4 astrocytom)
- Standard-of-care, post-gd T1w bildeendringer som tyder på eller samsvarer med progresjon.
- Standard-of-care MR inkluderte konvensjonell DSC-PWI uten uventede tekniske problemer.
- Metyleringsstatus for svulst tilgjengelig i journal.
- Kunne gi skriftlig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjoner enten til 3T MR (f.eks. visse metalliske og elektroniske implantater, klaustrofobi) eller IV gadoliniumkontrast (allergi, graviditet, amming, nyresvikt). Screening for disse kontraindikasjonene vil kun være basert på historie (som det er for all rutinemessig poliklinisk MR ved UWHC).
- Betydelig fysisk eller psykisk sykdom som vil utelukke vellykket etterlevelse og deltakelse i studien eller, etter hovedetterforskerens, eller medetterforskerens oppfatning, utgjøre en fare, slik at deltakelse i studien ikke vil være i pasientens beste interesse.
- Spesielle emner som mindreårige, psykisk utviklingshemmede eller fanger.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
GBM-pasienter som gjennomgår MR
GBM-pasienter som gjennomgår standard-of-care postoperativ kombinasjonskjemoRT og klinisk indisert MR inkludert standard DSC-PWI for oppfølging.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En ny høyoppløselig DSC-PWI-bildemetode
Tidsramme: 2 år
|
En ny høyoppløselig DSC-PWI-metode vil bli sammenlignet med standard DSC-PWI-metoden for å avgjøre om ny metode forbedrer bildekvaliteten i tumorregioner.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alexey Samsonov, University of Wisconsin, Madison
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. mai 2016
Primær fullføring (Faktiske)
21. juni 2019
Studiet fullført (Faktiske)
21. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mai 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2016
Først lagt ut (Anslag)
12. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UW15098
- A539300 (Annen identifikator: UW Madison)
- 2016-0007 (Annen identifikator: Institutional Review Board)
- SMPH\RADIOLOGY\RADIOLOGY (Annen identifikator: UW Madison)
- NCI-2019-06444 (Registeridentifikator: NCI Trial ID)
- R21EB018483-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Foreløpig er det ingen plan om å dele data.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .