Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pokročilá perfuzní MRI léčebné odpovědi a progrese u glioblastomu

12. ledna 2023 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Primárním cílem tohoto projektu je porovnat nové metody msCS a standardní metody DSC-PWI u pacientů s GBM podstupujících pooperační MRI pro sledování progrese nádoru.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci budou porovnávat nové se standardními metodami DSC-PWI u dvaceti pěti pacientů s GBM, aby určili, zda nová metoda zlepšuje kvalitu obrazu v oblastech nádoru. Budeme také porovnávat přesnost stanovení pseudoprogrese (PsP) vs. časně progresivního onemocnění (ePD) pomocí těchto dvou technik. Pokud bude projekt úspěšný, vyvrcholí nová sekvence zobrazovacích metod optimalizovaná pro sledování progrese a vedení rozhodnutí o léčbě u pooperačních pacientů s GBM.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

16

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 82 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Celkem 25 pacientů s diagnózou GBM bude zařazeno a stratifikováno podle metylačního stavu jejich nádoru; Bude zapsáno 17 MGMT-nemethylovaných a 8 MFMT-methylovaných.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologie: Glioblastom (astrocytom 4. stupně)
  • Standardní péče, změny obrazu T1w po gd, které naznačují nebo jsou v souladu s progresí.
  • Standardní péče MRI zahrnovala konvenční DSC-PWI bez neočekávaných technických potíží.
  • Stav metylace nádoru dostupný v lékařském záznamu.
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace buď 3T MRI (např. některé kovové a elektronické implantáty, klaustrofobie) nebo intravenózní kontrast gadolinia (alergie, těhotenství, kojení, renální insuficience). Screening těchto kontraindikací bude založen pouze na anamnéze (stejně jako u všech běžných ambulantních klinických MRI na UWHC).
  • Významné fyzické nebo duševní onemocnění, které by bránilo úspěšnému dodržování a účasti ve studii, nebo podle názoru hlavního zkoušejícího nebo spoluzkoušejícího představuje riziko, takže zařazení do studie by nebylo v nejlepším zájmu pacienta.
  • Speciální subjekty, jako jsou nezletilí, mentálně postižení nebo vězni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
GBM pacienti podstupující MRI
Pacienti s GBM podstupující standardní pooperační kombinovanou chemoRT a klinicky indikovanou MRI včetně standardní DSC-PWI pro sledování.
Postup: MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nová zobrazovací metoda DSC-PWI s vysokým rozlišením
Časové okno: 2 roky
Nová metoda DSC-PWI s vysokým rozlišením bude porovnána se standardní metodou DSC-PWI, aby se určilo, zda nová metoda zlepšuje kvalitu obrazu v oblastech nádoru.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Spolupracovníci

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexey Samsonov, University of Wisconsin, Madison

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

21. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

21. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UW15098
  • A539300 (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • 2016-0007 (Jiný identifikátor: Institutional Review Board)
  • SMPH\RADIOLOGY\RADIOLOGY (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • NCI-2019-06444 (Identifikátor registru: NCI Trial ID)
  • R21EB018483-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

V současné době se neplánuje sdílení dat.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Glioblastom

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit