Leikkauksen jälkeinen samanaikainen kemoradioterapia doketakselilla korkean riskin pään ja kaulan okasolusyöpään

Sisällyttämiskriteerit:

1. Histologisesti varmistettu pään ja kaulan okasolusyöpä. Kasvaimen alkuperä suuontelossa, suunielun, kurkunpään tai hypofarynxin alueella (pois lukien nenänielun tai poskionteloiden)

2. Kokonaisresektio, jossa patologia osoittaa yhden tai useamman seuraavista riskitekijöistä:

   1. Histologinen ekstrakapsulaarinen solmun laajennus
   2. Histologinen osallistuminen ≥ 2 alueellisessa imusolmukkeessa
   3. Resektiomarginaalin mikroskooppisessa arvioinnissa havaittu invasiivinen syöpä, jossa ei ole näyttöä karkeasta tuumorijäännöksestä
3. Ei näyttöä kaukaisista etäpesäkkeistä
4. Ei synkronisia tai samanaikaisia ​​pään ja kaulan primaarisia kasvaimia
5. Karnofskyn pisteet yli 60

6. Riittävä elimen toiminta, mukaan lukien seuraavat:

   1. Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1,5 * 10^9/l
   2. Verihiutalemäärä >= 100 * 10^9/l
   3. Hemoglobiini >= 10 g/dl
   4. AST ja ALT <= 2,5 kertaa normaalin yläraja (ULN)
   5. Kokonaisbilirubiini <= 1,5 kertaa laitoksen ULN
   6. Kreatiniinipuhdistuma >= 50 ml/min
   7. Seerumin kreatiini <= 1 kertaa ULN
7. Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

1. Todisteet etäpesäkkeistä
2. Aiempi kemoterapia tai syövän vastainen biologinen hoito minkä tahansa tyyppiselle syövälle tai aiempi sädehoito pään ja kaulan alueelle
3. Muu aikaisempi syöpä, paitsi in situ kohdunkaulansyöpä ja ihon tyvisolusyöpä
4. Raskaana olevat tai imettävät naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset ja miehet, jotka eivät käytä riittäviä ehkäisymenetelmiä
5. Hallitsemattoman samanaikaisen sairauden esiintyminen, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris tai sydämen rytmihäiriö