Postoperativ samtidig kjemoradioterapi med docetaxel for høyrisiko plateepitelkarsinom i hode og nakke

Inklusjonskriterier:

1. Histologisk bekreftet plateepitelkarsinom i hode og nakke. Sted med tumoropprinnelse i munnhulen, orofarynx, strupehode eller hypofarynx (unntatt nasopharynx eller bihuler)

2. Brutto total reseksjon, med patologi som viser en eller flere av følgende risikofaktorer:

   1. Histologisk ekstrakapsulær nodal ekstensjon
   2. Histologisk involvering av ≥ 2 regionale lymfeknuter
   3. Invasiv kreft sett ved mikroskopisk evaluering av reseksjonsmarginen, uten tegn på grov tumorrester
3. Ingen tegn på fjernmetastaser
4. Ingen synkrone eller samtidige primære svulster i hode og nakke
5. Karnofsky scorer over 60

6. Tilstrekkelig organfunksjon inkludert følgende:

   1. Absolutt nøytrofiltall (ANC) >= 1,5 * 10^9/l
   2. Blodplatetall >= 100 * 10^9/l
   3. Hemoglobin >= 10 g/dl
   4. AST og ALAT <= 2,5 ganger institusjonell øvre normalgrense (ULN)
   5. Total bilirubin <= 1,5 ganger institusjonell ULN
   6. Kreatininclearance >= 50 ml/min
   7. Serumkreatin <= 1 ganger ULN
7. Signert skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Bevis på fjernmetastaser
2. Tidligere kjemoterapi eller anti-kreft biologisk behandling for alle typer kreft, eller tidligere strålebehandling til hode- og nakkeregionen
3. Annen tidligere kreft, bortsett fra in situ livmorhalskreft og kutant basalcellekarsinom
4. Gravide eller ammende kvinner, eller kvinner og menn i fertil alder som ikke tar tilstrekkelige prevensjonstiltak
5. Tilstedeværelse av en ukontrollert samtidig sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris eller hjertearytmi