Послеоперационная одновременная химиолучевая терапия доцетакселом при плоскоклеточном раке головы и шеи высокого риска

Критерии включения:

1. Гистологически подтвержденный плоскоклеточный рак головы и шеи. Опухоль локализуется в ротовой полости, ротоглотке, гортани или гортаноглотке (исключая носоглотку или придаточные пазухи).

2. Полная тотальная резекция с патологией, демонстрирующей один или несколько из следующих факторов риска:

   1. Гистологическое экстракапсулярное узловое расширение
   2. Гистологическое поражение ≥ 2 регионарных лимфатических узлов
   3. Инвазивный рак, видимый при микроскопической оценке края резекции, без признаков остаточной опухоли.
3. Нет признаков отдаленных метастазов
4. Отсутствие синхронных или сопутствующих первичных опухолей головы и шеи
5. Карновски набрал более 60 баллов

6. Адекватная функция органов, включая следующее:

   1. Абсолютное количество нейтрофилов (АНЧ) >= 1,5 * 10^9/л
   2. Количество тромбоцитов >= 100 * 10^9/л
   3. Гемоглобин >= 10 г/дл
   4. АСТ и АЛТ <= 2,5 раза выше установленного верхнего предела нормы (ВГН)
   5. Общий билирубин <= в 1,5 раза выше установленной ВГН
   6. Клиренс креатинина >= 50 мл/мин
   7. Креатин сыворотки <= 1 раз ВГН
7. Подписанное письменное информированное согласие

Критерий исключения:

1. Признаки отдаленных метастазов
2. Предшествующая химиотерапия или противораковая биологическая терапия любого типа рака или предшествующая лучевая терапия области головы и шеи
3. Другой предшествующий рак, за исключением рака шейки матки in situ и базально-клеточного рака кожи.
4. Беременные или кормящие женщины, а также женщины и мужчины детородного возраста, не принимающие адекватных мер контрацепции
5. Наличие неконтролируемого сопутствующего заболевания, включая, помимо прочего, текущую или активную инфекцию, симптоматическую застойную сердечную недостаточность, нестабильную стенокардию или сердечную аритмию.