Posztoperatív egyidejű kemoradioterápia docetaxellel magas kockázatú fej-nyaki laphámsejtes karcinóma kezelésére

Bevételi kritériumok:

1. Szövettanilag igazolt fej és nyak laphámsejtes karcinóma.Tumor eredetű hely a szájüregben, a szájgaratban, a gégeben vagy a hypopharynxban (kivéve a nasopharynxet vagy az orrmelléküregeket)

2. Bruttó teljes reszekció, a következő kockázati tényezők közül egyet vagy többet mutató patológiával:

   1. Szövettani extrakapszuláris csomó kiterjesztése
   2. ≥ 2 regionális nyirokcsomó szövettani érintettsége
   3. Invazív rák a reszekciós szegély mikroszkópos kiértékelésekor, bruttó tumormaradvány jele nélkül
3. Nincs bizonyíték távoli áttétekre
4. Nincsenek szinkron vagy egyidejű fej-nyaki daganatok
5. Karnofsky pontszáma több mint 60

6. Megfelelő szervi működés, beleértve a következőket:

   1. Abszolút neutrofilszám (ANC) >= 1,5 * 10^9/l
   2. Thrombocytaszám >= 100 * 10^9/l
   3. Hemoglobin >= 10 g/dl
   4. AST és ALT <= 2,5-szerese a normál intézményi felső határának (ULN)
   5. Összes bilirubin <= az intézményi felső határ 1,5-szerese
   6. Kreatinin-clearance >= 50 ml/perc
   7. A szérum kreatinja <= a felső határérték 1-szerese
7. Aláírt írásos beleegyezés

Kizárási kritériumok:

1. Távoli metasztázis bizonyítéka
2. Korábbi kemoterápia vagy rákellenes biológiai terápia bármilyen típusú rák esetén, vagy korábbi sugárterápia a fej és a nyak régiójában
3. Egyéb korábbi daganatok, kivéve az in situ méhnyakrákot és a bőr bazálissejtes karcinómát
4. Terhes vagy szoptató nők, vagy fogamzóképes nők és férfiak, akik nem alkalmaznak megfelelő fogamzásgátlást
5. Kontrollálatlan kísérő betegség jelenléte, beleértve, de nem kizárólagosan a folyamatban lévő vagy aktív fertőzést, a tünetekkel járó pangásos szívelégtelenséget, az instabil angina pectorist vagy a szívritmuszavart