Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus eteisvärinän vasemman eteisen toiminnasta radiotaajuisen ablaation jälkeen statiinihoidolla

lauantai 21. syyskuuta 2019 päivittänyt: xieruiqin
Yhteensä 120 potilasta, joilla on jatkuva eteisvärinä (mukaan lukien jatkuva ja pitkäkestoinen jatkuva eteisvärinä) ja 60 potilasta, joilla on kohtauksellinen eteisvärinä, saavat radiotaajuusablaatiota. Potilaat kussakin ryhmässä jaetaan satunnaisesti statiinihoitoryhmään ja ei-statiinihoitoryhmään (jakosuhde, 1:1). Kaikkien potilaiden vasemman eteisen lisäkkeen virtausnopeus mitataan transesofageaalisella ehokardiografialla (TEE) 24 tuntia ennen leikkausta. Reaaliaikaiset vasemman eteisen toiminnan ultraäänitutkimukset tehdään kaikille potilaille ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen. Kaikilta potilailta otetaan verinäytteitä ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen. Tämä tutkimus selvittää, voiko statiinilääkkeiden käyttö parantaa leikkauksen jälkeistä vasemman eteisen toimintaa. Tässä tutkimuksessa tunnistetaan eteisvärinän vasemman eteisen toipumisen aika ja vaikutustekijät leikkauksen jälkeisen antikoagulaation ajan ja asteen ohjaamiseksi sekä tromboembolisten tapahtumien estämiseksi tehokkaasti. Samalla tunnistetaan biokemiallisia indikaattoreita, joiden avulla analysoidaan, mitkä indikaattorit liittyvät eteisvärinän uusiutumiseen leikkauksen jälkeen, leikkauksen jälkeisen tromboosin ilmaantuvuuteen ja leikkauksen jälkeisen vasemman eteisen toiminnan palautumiseen. Lisäksi tässä tutkimuksessa selvitetään, voiko statiinilääkkeiden käyttö parantaa leikkauksen jälkeistä vasemman eteisen toimintaa vaikuttamalla näihin indikaattoreihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050000
        • The Second Hospital of Hebei Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki jatkuvat tai pysyvät AF-potilaat, joilla on vähintään yhtä luokan 1 tai luokan 3 rytmihäiriölääkettä tai jotka eivät siedä sitä.
  • paroksysmaalinen eteisvärinä, johon liittyy vähintään yhtä luokan 1 tai luokan 3 rytmihäiriölääkettä tai se ei siedä sitä.
  • ikä on <80 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • vasemman kammion toimintahäiriö
  • LA > 50 mm
  • eteistromboosi
  • sydänläppäsairaus
  • kilpirauhasen liikatoiminta
  • potilaille, joille on tehty sydänläppäproteesi
  • potilailla, joilla on aiemmin ollut eteisvärinän ablaatiota
  • Hyperlipidemia
  • raskaana oleville naisille
  • potilailla, joilla on maksa- ja munuaissairaus
  • pahanlaatuiset kasvaimet
  • hematologisen järjestelmän sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: atorvastatiiniryhmä
Eteisvärinä atorvastatiiniryhmässä saa atorvastatiinia suun kautta ennen leikkausta ja sen jälkeen.
Lääke: atorvastatiiniryhmä
Atorvastatiiniryhmän potilaat saavat suun kautta 20 mg atorvastatiinia per yö (Pfizer) kolme päivää ennen leikkausta ja kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
Muut: ei-atorvastatiiniryhmä
eteisvärinä ei-atorvastatiiniryhmässä ei saa atorvastatiinia ennen leikkausta ja sen jälkeen.
Lääke: ei-atorvastatiiniryhmä
Ei-atorvastatiiniryhmän potilaat eivät saa atorvastatiinia ennen leikkausta ja sen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen eteisvärinän vasemman eteisen toiminta havaittu
Aikaikkuna: 1-12 kuukautta
1-12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tulehduksen, sydänlihasvaurion ja protromboosin plasmabiomarkkerit arvioitiin
Aikaikkuna: 1-3 kuukautta
1-3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

xieruiqin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • xierqdoctormd

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa