Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af venstre atriel funktion af atrieflimren efter radiofrekvensablation med statinterapi

21. september 2019 opdateret af: xieruiqin
I alt 120 patienter med vedvarende atrieflimren (inklusive vedvarende og langvarig vedvarende atrieflimren) og 60 patienter med paroxysmal atrieflimren vil modtage radiofrekvensablation. Patienter i hver gruppe vil blive tilfældigt fordelt i statinbehandlingsgruppen og ikke-statinbehandlingsgruppen (allokeringsforhold, 1:1). Venstre atriel appendages flowhastighed for alle patienter måles ved transesophageal ekkokardiografi (TEE) 24 timer før operationen. Der udføres real-time ultralydsundersøgelser af venstre atriefunktion for alle patienter før operationen og efter operationen. Der udtages blodprøver hos alle patienter før operationen og efter operationen. Denne undersøgelse vil afklare, om anvendelsen af ​​statinlægemidler kan forbedre postoperativ venstre atriefunktion. Denne undersøgelse vil identificere tidsforløbet og indflydelsesfaktorer for genopretning af atrieflimren i venstre forkammer efter operationen for at guide tiden og graden af ​​antikoagulering og effektivt forhindre tromboemboliske hændelser. Samtidig påvises biokemiske indikatorer for at analysere, hvilke indikatorer der er relateret til det postoperative recidiv af atrieflimren, forekomsten af ​​postoperativ trombose og genopretning af postoperativ venstre atriefunktion. Endvidere vil denne undersøgelse undersøge, om anvendelsen af ​​statinlægemidler kan forbedre postoperativ venstre atriel funktion ved at påvirke disse indikatorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
        • The Second Hospital of Hebei Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle persisterende eller permanente AF-patienter med refraktære eller intolerante over for mindst én klasse 1 eller klasse 3 antiarytmisk medicin.
  • paroxysmal atrieflimren med refraktær eller intolerant over for mindst én klasse 1 eller klasse 3 antiarytmisk medicin.
  • alder er <80 år

Ekskluderingskriterier:

  • venstre ventrikel dysfunktion
  • LA >50 mm
  • atriel trombose
  • hjerteklapsygdom
  • hyperthyroidisme
  • patienter, der har fået udskiftet hjerteklapproteser
  • patienter med tidligere atrieflimren ablation
  • Hyperlipidæmi
  • gravid kvinde
  • patienter med eksisterende lever- og nyresygdom
  • ondartede tumorer
  • hæmatologiske systemsygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: atorvastatin gruppe
atrieflimren i atorvastatin-gruppen vil oralt modtage atorvastatin før og efter operationen.
Patienter i atorvastatingruppen vil oralt modtage 20 mg atorvastatin per nat (Pfizer) i tre dage før operationen og tre måneder efter operationen
Andet: ikke-atorvastatin gruppe
Atrieflimren i ikke-atorvastatin-gruppen vil ikke modtage atorvastatin før og efter operationen.
Patienter i ikke-atorvastatin-gruppen vil ikke modtage atorvastatin før operationen og efter operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Venstre atriel funktion af postoperativ atrieflimren påvist
Tidsramme: 1-12 måneder
1-12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasmabiomarkører for inflammation, myokardieskade og protrombotiske vurderet
Tidsramme: 1-3 måneder
1-3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2016

Først opslået (Skøn)

19. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2019

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med atorvastatin gruppe

3
Abonner