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Estudio sobre la función auricular izquierda de la fibrilación auricular después de la ablación por radiofrecuencia con terapia con estatinas

21 de septiembre de 2019 actualizado por: xieruiqin
Un total de 120 pacientes con fibrilación auricular persistente (incluida la fibrilación auricular persistente continua y de larga duración) y 60 pacientes con fibrilación auricular paroxística recibirán ablación por radiofrecuencia. Los pacientes de cada grupo se asignarán aleatoriamente al grupo de tratamiento con estatinas y al grupo de tratamiento sin estatinas (proporción de asignación, 1:1). La velocidad de flujo del apéndice auricular izquierdo de todos los pacientes se mide mediante ecocardiografía transesofágica (ETE) 24 horas antes de la operación. Se realizan exámenes de ultrasonido en tiempo real de la función de la aurícula izquierda para todos los pacientes antes y después de la operación. Las muestras de sangre se extraen en todos los pacientes antes de la operación y después de la operación. Este estudio aclarará si la aplicación de estatinas puede mejorar la función auricular izquierda postoperatoria. Este estudio identificará el curso temporal y los factores de influencia de la recuperación de la fibrilación auricular en la aurícula izquierda después de la operación para guiar el tiempo y el grado de anticoagulación y prevenir eficazmente los eventos tromboembólicos. Al mismo tiempo, se detectan indicadores bioquímicos para analizar qué indicadores se relacionan con la recurrencia posoperatoria de la fibrilación auricular, la incidencia de trombosis posoperatoria y la recuperación de la función auricular izquierda posoperatoria. Además, este estudio investigará si la aplicación de estatinas puede mejorar la función de la aurícula izquierda posoperatoria al afectar estos indicadores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

180

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Porcelana, 050000
        • The Second Hospital of Hebei Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes con FA persistente o permanente refractarios o intolerantes a al menos un medicamento antiarrítmico de Clase 1 o Clase 3.
  • fibrilación auricular paroxística con refractario o intolerancia a al menos un medicamento antiarrítmico de Clase 1 o Clase 3.
  • la edad es <80 años

Criterio de exclusión:

  • disfunción ventricular izquierda
  • AL >50 mm
  • trombosis auricular
  • enfermedad cardíaca valvular
  • hipertiroidismo
  • pacientes que se sometieron a reemplazo de válvula cardíaca protésica
  • pacientes con antecedentes de ablación de fibrilación auricular
  • Hiperlipidemia
  • mujeres embarazadas
  • pacientes con enfermedad hepática y renal existente
  • tumores malignos
  • enfermedades del sistema hematologico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de atorvastatina
la fibrilación auricular en el grupo de atorvastatina recibirá atorvastatina por vía oral antes y después de la operación.
Los pacientes del grupo de atorvastatina recibirán por vía oral 20 mg de atorvastatina por noche (Pfizer) durante tres días antes de la operación y tres meses después de la operación.
Otro: grupo no atorvastatina
la fibrilación auricular en el grupo sin atorvastatina no recibirá atorvastatina antes y después de la operación.
Los pacientes del grupo sin atorvastatina no recibirán atorvastatina antes y después de la operación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Función auricular izquierda de fibrilación auricular postoperatoria detectada
Periodo de tiempo: 1-12 meses
1-12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Biomarcadores plasmáticos de inflamación, daño miocárdico y protrombótico evaluados
Periodo de tiempo: 1-3 meses
1-3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Fibrilación auricular

Ensayos clínicos sobre grupo de atorvastatina

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