Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om venstre atriefunksjon av atrieflimmer etter radiofrekvensablasjon med statinterapi

21. september 2019 oppdatert av: xieruiqin
Totalt 120 pasienter med vedvarende atrieflimmer (inkludert kontinuerlig og langvarig vedvarende atrieflimmer) og 60 pasienter med paroksysmalt atrieflimmer vil motta radiofrekvensablasjon. Pasienter i hver gruppe vil bli tilfeldig fordelt i statinbehandlingsgruppen og ikke-statinbehandlingsgruppen (allokeringsforhold, 1:1). Strømningshastigheten til venstre atrie vedheng hos alle pasienter måles ved transøsofageal ekkokardiografi (TEE) 24 timer før operasjonen. Sanntids ultralydundersøkelser av venstre atriefunksjon utføres for alle pasienter før operasjonen og etter operasjonen. Det tas blodprøver hos alle pasienter før operasjonen og etter operasjonen. Denne studien skal avklare om bruk av statinmedisiner kan forbedre postoperativ venstre atriefunksjon. Denne studien vil identifisere tidsforløpet og påvirke faktorer for gjenoppretting av venstre atrie av atrieflimmer etter operasjonen for å veilede tiden og graden av antikoagulasjon og effektivt forhindre tromboemboliske hendelser. Samtidig påvises biokjemiske indikatorer for å analysere hvilke indikatorer som er relatert til postoperativt residiv av atrieflimmer, forekomst av postoperativ trombose og gjenoppretting av postoperativ venstre atriefunksjon. Videre vil denne studien undersøke om bruk av statinmedisiner kan forbedre postoperativ venstre atriefunksjon ved å påvirke disse indikatorene.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
        • The Second Hospital of Hebei Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle vedvarende eller permanente AF-pasienter med refraktære eller intolerante mot minst én klasse 1 eller klasse 3 antiarytmika.
  • paroksysmal atrieflimmer med refraktær eller intolerant mot minst én klasse 1 eller klasse 3 antiarytmisk medisin.
  • alder er <80 år

Ekskluderingskriterier:

  • venstre ventrikkel dysfunksjon
  • LA >50 mm
  • atrial trombose
  • hjerteklaffsykdom
  • hypertyreose
  • pasienter som gjennomgikk proteseutskifting av hjerteklaff
  • pasienter med tidligere atrieflimmerablasjon
  • Høyt kolesterol
  • gravide kvinner
  • pasienter med eksisterende lever- og nyresykdom
  • ondartede svulster
  • hematologiske systemsykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: atorvastatin gruppe
atrieflimmer i atorvastatin gruppe vil oralt få atorvastatin før og etter operasjon.
Pasienter i atorvastatingruppen vil få oralt 20 mg atorvastatin per natt (Pfizer) i tre dager før operasjonen og tre måneder etter operasjonen
Annen: ikke-atorvastatin gruppe
Atrieflimmer i ikke-atorvastatin-gruppen vil ikke motta atorvastatin før og etter operasjonen.
Pasienter i ikke-atorvastatin-gruppen vil ikke få atorvastatin før operasjonen og etter operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Venstre atriefunksjon av postoperativ atrieflimmer påvist
Tidsramme: 1-12 måneder
1-12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasmabiomarkører for betennelse, myokardskade og protrombotiske vurdert
Tidsramme: 1-3 måneder
1-3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

19. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2019

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere