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Studio sulla funzione atriale sinistra della fibrillazione atriale dopo ablazione con radiofrequenza con terapia con statine

21 settembre 2019 aggiornato da: xieruiqin
Un totale di 120 pazienti con fibrillazione atriale persistente (compresa la fibrillazione atriale persistente continua e di lunga durata) e 60 pazienti con fibrillazione atriale parossistica riceveranno l'ablazione con radiofrequenza. I pazienti in ciascun gruppo saranno assegnati in modo casuale al gruppo di trattamento con statine e al gruppo di trattamento senza statine (rapporto di assegnazione, 1:1). La velocità di flusso dell'appendice atriale sinistra di tutti i pazienti viene misurata mediante ecocardiografia transesofagea (TEE) 24 ore prima dell'intervento. Gli esami ecografici in tempo reale della funzione atriale sinistra vengono eseguiti per tutti i pazienti prima dell'operazione e dopo l'operazione. I campioni di sangue vengono prelevati in tutti i pazienti prima dell'operazione e dopo l'operazione. Questo studio chiarirà se l'applicazione delle statine può migliorare la funzione atriale sinistra postoperatoria. Questo studio identificherà il decorso temporale e i fattori di influenza del recupero atriale sinistro della fibrillazione atriale dopo l'operazione per guidare il tempo e il grado di anticoagulazione e prevenire efficacemente gli eventi tromboembolici. Allo stesso tempo, vengono rilevati indicatori biochimici per analizzare quali indicatori sono correlati alla recidiva postoperatoria della fibrillazione atriale, all'incidenza di trombosi postoperatoria e al recupero della funzione atriale sinistra postoperatoria. Inoltre, questo studio indagherà se l'applicazione di statine può migliorare la funzione atriale sinistra postoperatoria influenzando questi indicatori.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Cina, 050000
        • The Second Hospital of Hebei Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con FA persistente o permanente refrattari o intolleranti ad almeno un farmaco antiaritmico di Classe 1 o Classe 3.
  • fibrillazione atriale parossistica con refrattarietà o intolleranza ad almeno un farmaco antiaritmico di Classe 1 o Classe 3.
  • l'età è <80 anni

Criteri di esclusione:

  • disfunzione ventricolare sinistra
  • LA >50 mm
  • trombosi atriale
  • cardiopatia valvolare
  • ipertiroidismo
  • pazienti sottoposti a sostituzione valvolare cardiaca protesica
  • pazienti con precedente storia di ablazione della fibrillazione atriale
  • Iperlipidemia
  • donne incinte
  • pazienti con malattie epatiche e renali preesistenti
  • tumore maligno
  • malattie del sistema ematologico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo atorvastatina
la fibrillazione atriale nel gruppo atorvastatina riceverà per via orale atorvastatina prima e dopo l'operazione.
I pazienti nel gruppo atorvastatina riceveranno per via orale 20 mg di atorvastatina a notte (Pfizer) per tre giorni prima dell'operazione e tre mesi dopo l'operazione
Altro: gruppo non atorvastatina
la fibrillazione atriale nel gruppo non atorvastatina non riceverà atorvastatina prima e dopo l'operazione..
I pazienti nel gruppo non atorvastatina non riceveranno atorvastatina prima dell'operazione e dopo l'operazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rilevata funzione atriale sinistra della fibrillazione atriale postoperatoria
Lasso di tempo: 1-12 mesi
1-12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione dei biomarcatori plasmatici di infiammazione, danno miocardico e protrombotico
Lasso di tempo: 1-3 mesi
1-3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

19 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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