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스타틴 요법을 이용한 고주파 절제술 후 심방세동의 좌심방 기능에 관한 연구

2019년 9월 21일 업데이트: xieruiqin
총 120명의 지속성 심방세동 환자(지속적이고 장기적인 지속성 심방세동 포함)와 발작성 심방세동 환자 60명이 고주파 절제술을 받게 됩니다. 각 그룹의 환자는 스타틴 치료군과 비스타틴 치료군으로 무작위로 배정됩니다(할당 비율, 1:1). 모든 환자의 좌심방이 유속은 수술 24시간 전에 TEE(Transesophageal Echocardiography)로 측정하였다. 좌심방 기능에 대한 실시간 초음파 검사는 수술 전과 수술 후에 모든 환자에게 시행됩니다. 수술 전과 수술 후에 모든 환자에서 혈액 샘플을 추출합니다. 이 연구는 스타틴 약물의 적용이 수술 후 좌심방 기능을 향상시킬 수 있는지를 밝히고자 합니다. 본 연구에서는 심방세동의 수술 후 좌심방 회복의 시간경과와 영향요인을 파악하여 항응고제 투여 시기와 정도를 안내하고 혈전색전증을 효과적으로 예방하고자 한다. 동시에 생화학적 지표를 검출하여 수술 후 심방세동의 재발, 수술 후 혈전증의 발생률, 수술 후 좌심방 기능의 회복과 어떤 지표가 관련이 있는지 분석한다. 또한, 본 연구는 스타틴 약물의 적용이 이러한 지표에 영향을 미침으로써 수술 후 좌심방 기능을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사할 것이다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050000
        • The Second Hospital of Hebei Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

80년 이하 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 적어도 하나의 클래스 1 또는 클래스 3 항부정맥제에 불응성 또는 내약성이 없는 모든 지속성 또는 영구 심방세동 환자.
  • 적어도 하나의 클래스 1 또는 클래스 3 항부정맥제에 불응성 또는 내약성이 없는 발작성 심방 세동.
  • 나이는 80세 미만

제외 기준:

  • 좌심실 기능 장애
  • 라 >50mm
  • 심방 혈전증
  • 심장 판막 질환
  • 갑상선 기능 항진증
  • 인공심장판막 치환술을 받은 환자
  • 이전에 심방세동 절제 병력이 있는 환자
  • 고지혈증
  • 임산부
  • 기존의 간 및 신장 질환이 있는 환자
  • 악성 종양
  • 혈액계 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아토르바스타틴 그룹
아토르바스타틴 그룹의 심방 세동은 수술 전후에 아토르바스타틴을 구두로 받습니다.
아토르바스타틴군 환자는 수술 전 3일, 수술 후 3개월 동안 1박당 아토르바스타틴 20mg(화이자제약)을 경구 복용한다.
다른: 비 아토르바스타틴 그룹
비 아토르바스타틴 그룹의 심방 세동은 수술 전후에 아토르바스타틴을 투여하지 않습니다..
비 아토르바스타틴 그룹의 환자는 수술 전과 수술 후에 아토르바스타틴을 투여받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 심방 세동의 좌심방 기능 감지
기간: 1-12개월
1-12개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
염증, 심근 손상 및 혈전 유발의 혈장 바이오마커 평가
기간: 1~3개월
1~3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 18일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 21일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심방세동에 대한 임상 시험

아토르바스타틴 그룹에 대한 임상 시험

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