Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de linker atriumfunctie van atriumfibrilleren na radiofrequente ablatie met statinetherapie

21 september 2019 bijgewerkt door: xieruiqin
In totaal zullen 120 patiënten met aanhoudend atriumfibrilleren (inclusief continu en langdurig aanhoudend atriumfibrilleren) en 60 patiënten met paroxismaal atriumfibrilleren radiofrequente ablatie ondergaan. Patiënten in elke groep worden willekeurig toegewezen aan de statinebehandelingsgroep en de niet-statinebehandelingsgroep (toewijzingsverhouding 1:1). De stroomsnelheid van het linker atrium aneurysma van alle patiënten wordt 24 uur voor de operatie gemeten door middel van transesofageale echocardiografie (TEE). Real-time echografie-onderzoeken van de linker atriale functie worden uitgevoerd voor alle patiënten vóór de operatie en na de operatie. Bij alle patiënten worden voor en na de operatie bloedmonsters afgenomen. Deze studie zal verduidelijken of de toepassing van statinegeneesmiddelen de postoperatieve linker atriumfunctie kan verbeteren. Deze studie zal het tijdsverloop en de invloedsfactoren van herstel van atriumfibrilleren in het linker atrium na de operatie identificeren om de tijd en de mate van antistolling te bepalen en trombo-embolische gebeurtenissen effectief te voorkomen. Tegelijkertijd worden biochemische indicatoren gedetecteerd om te analyseren welke indicatoren gerelateerd zijn aan het postoperatieve recidief van boezemfibrilleren, de incidentie van postoperatieve trombose en het herstel van de postoperatieve linker atriumfunctie. Bovendien zal deze studie onderzoeken of de toepassing van statinegeneesmiddelen de postoperatieve linker atriumfunctie kan verbeteren door deze indicatoren te beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
        • The Second Hospital of Hebei Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle aanhoudende of permanente AF-patiënten die refractair of intolerant zijn voor ten minste één Klasse 1 of Klasse 3 anti-aritmica.
  • paroxismaal atriumfibrilleren met refractaire of intolerantie voor ten minste één Klasse 1 of Klasse 3 anti-aritmica.
  • leeftijd is <80 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • linkerventrikeldisfunctie
  • LA >50 mm
  • atriale trombose
  • hartklepaandoening
  • hyperthyreoïdie
  • patiënten die een prothetische hartklepvervanging hebben ondergaan
  • patiënten met een voorgeschiedenis van boezemfibrilleren
  • Hyperlipidemie
  • zwangere vrouw
  • patiënten met een bestaande lever- en nierziekte
  • kwaadaardige tumoren
  • hematologische systeemziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: atorvastatine groep
boezemfibrilleren in de atorvastatinegroep krijgt oraal atorvastatine voor en na de operatie.
Geneesmiddel: atorvastatine groep
Patiënten in de atorvastatinegroep krijgen oraal 20 mg atorvastatine per nacht (Pfizer) gedurende drie dagen vóór de operatie en drie maanden na de operatie
Ander: niet-atorvastatine groep
boezemfibrilleren in de groep zonder atorvastatine krijgt geen atorvastatine voor en na de operatie.
Geneesmiddel: niet-atorvastatine groep
Patiënten in de niet-atorvastatinegroep krijgen voor en na de operatie geen atorvastatine toegediend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Linker atriale functie van postoperatieve atriale fibrillatie gedetecteerd
Tijdsspanne: 1-12 maand
1-12 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Plasma biomarkers van ontsteking, myocardletsel en protrombotisch beoordeeld
Tijdsspanne: 1-3 maand
1-3 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

xieruiqin

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

19 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • xierqdoctormd

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op atorvastatine groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren