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Étude sur la fonction auriculaire gauche de la fibrillation auriculaire après ablation par radiofréquence avec statine

21 septembre 2019 mis à jour par: xieruiqin
Au total, 120 patients atteints de fibrillation auriculaire persistante (y compris une fibrillation auriculaire persistante continue et de longue date) et 60 patients atteints de fibrillation auriculaire paroxystique recevront une ablation par radiofréquence. Les patients de chaque groupe seront répartis au hasard dans le groupe de traitement par statine et le groupe de traitement sans statine (ratio d'attribution, 1:1). La vitesse d'écoulement de l'appendice auriculaire gauche de tous les patients est mesurée par échocardiographie transœsophagienne (ETO) 24 heures avant l'opération. Des examens échographiques en temps réel de la fonction auriculaire gauche sont effectués pour tous les patients avant l'opération et après l'opération. Des échantillons de sang sont prélevés chez tous les patients avant l'opération et après l'opération. Cette étude précisera si l'application de statines peut améliorer la fonction auriculaire gauche postopératoire. Cette étude permettra d'identifier l'évolution temporelle et les facteurs d'influence de la récupération auriculaire gauche de la fibrillation auriculaire après l'opération pour guider le temps et le degré d'anticoagulation et prévenir efficacement les événements thromboemboliques. Dans le même temps, des indicateurs biochimiques sont détectés pour analyser quels indicateurs sont liés à la récidive postopératoire de la fibrillation auriculaire, à l'incidence de la thrombose postopératoire et à la récupération de la fonction auriculaire gauche postopératoire. En outre, cette étude examinera si l'application de statines peut améliorer la fonction auriculaire gauche postopératoire en affectant ces indicateurs.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chine, 050000
        • The Second Hospital of Hebei Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients atteints de FA persistante ou permanente et réfractaires ou intolérants à au moins un antiarythmique de classe 1 ou de classe 3.
  • fibrillation auriculaire paroxystique avec réfractaire ou intolérance à au moins un antiarythmique de classe 1 ou de classe 3.
  • l'âge est <80 ans

Critère d'exclusion:

  • dysfonction ventriculaire gauche
  • LA >50 mm
  • thrombose auriculaire
  • cardiopathie valvulaire
  • hyperthyroïdie
  • patients ayant subi un remplacement de prothèse valvulaire cardiaque
  • patients ayant des antécédents d'ablation de la fibrillation auriculaire
  • Hyperlipidémie
  • femmes enceintes
  • les patients atteints d'une maladie hépatique et rénale existante
  • tumeurs malignes
  • maladies du système hématologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe atorvastatine
fibrillation auriculaire dans le groupe atorvastatine recevra de l'atorvastatine par voie orale avant et après l'opération.
Les patients du groupe atorvastatine recevront par voie orale 20 mg d'atorvastatine par nuit (Pfizer) pendant trois jours avant l'opération et trois mois après l'opération
Autre: groupe sans atorvastatine
la fibrillation auriculaire dans le groupe sans atorvastatine ne recevra pas d'atorvastatine avant et après l'opération..
Les patients du groupe sans atorvastatine ne recevront pas d'atorvastatine avant l'opération et après l'opération.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Fonction auriculaire gauche de la fibrillation auriculaire postopératoire détectée
Délai: 1-12 mois
1-12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Biomarqueurs plasmatiques de l'inflammation, des lésions myocardiques et prothrombotiques évalués
Délai: 1-3 mois
1-3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2016

Première publication (Estimation)

19 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2019

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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