Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie funkcji lewego przedsionka w migotaniu przedsionków po ablacji prądem o częstotliwości radiowej za pomocą terapii statyną

21 września 2019 zaktualizowane przez: xieruiqin
Łącznie 120 pacjentów z przetrwałym migotaniem przedsionków (w tym ciągłym i długotrwałym przetrwałym migotaniem przedsionków) oraz 60 pacjentów z napadowym migotaniem przedsionków zostanie poddanych ablacji prądem o częstotliwości radiowej. Pacjenci w każdej grupie zostaną losowo przydzieleni do grupy leczonej statynami i grupy nieleczonej statynami (stosunek przydziału, 1:1). U wszystkich pacjentów mierzono prędkość przepływu w uszku lewego przedsionka za pomocą echokardiografii przezprzełykowej (TEE) na 24 godziny przed operacją. U wszystkich pacjentów przed operacją i po operacji przeprowadzane są ultrasonograficzne badania funkcji lewego przedsionka w czasie rzeczywistym. Próbki krwi pobierane są od wszystkich pacjentów przed operacją i po operacji. Badanie to wyjaśni, czy stosowanie statyn może poprawić pooperacyjną funkcję lewego przedsionka. Badanie to określi przebieg czasowy i czynniki wpływające na powrót lewego przedsionka do migotania przedsionków po operacji, aby określić czas i stopień antykoagulacji oraz skutecznie zapobiegać zdarzeniom zakrzepowo-zatorowym. Jednocześnie wykrywane są wskaźniki biochemiczne w celu analizy, które wskaźniki są związane z pooperacyjnym nawrotem migotania przedsionków, występowaniem zakrzepicy pooperacyjnej i powrotem pooperacyjnej funkcji lewego przedsionka. Ponadto badanie to zbada, czy stosowanie statyn może poprawić pooperacyjną funkcję lewego przedsionka poprzez wpływ na te wskaźniki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 050000
        • The Second Hospital of Hebei Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z przetrwałym lub utrwalonym AF z opornością lub nietolerancją na co najmniej jeden lek antyarytmiczny klasy 1 lub 3.
  • napadowe migotanie przedsionków z opornością lub nietolerancją na co najmniej jeden lek antyarytmiczny klasy 1 lub 3.
  • wiek <80 lat

Kryteria wyłączenia:

  • dysfunkcja lewej komory
  • LA >50 mm
  • zakrzepica przedsionkowa
  • choroba zastawkowa serca
  • nadczynność tarczycy
  • pacjentów po wymianie protezy zastawki serca
  • pacjentów z wcześniejszą ablacją migotania przedsionków w wywiadzie
  • hiperlipidemia
  • kobiety w ciąży
  • pacjentów z istniejącą chorobą wątroby i nerek
  • nowotwory złośliwe
  • choroby układu hematologicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa atorwastatyny
migotanie przedsionków w grupie atorwastatyny będzie otrzymywać doustnie atorwastatynę przed i po operacji.
Lek: grupa atorwastatyny
Pacjenci z grupy atorwastatyny będą otrzymywać doustnie 20 mg atorwastatyny na noc (Pfizer) przez trzy dni przed operacją i trzy miesiące po operacji
Inny: grupa bez atorwastatyny
migotanie przedsionków w grupie bez atorwastatyny nie otrzyma atorwastatyny przed i po operacji.
Lek: grupa bez atorwastatyny
Pacjenci z grupy nieprzyjmującej atorwastatyny nie otrzymają atorwastatyny przed operacją i po operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wykryto czynność lewego przedsionka pooperacyjnego migotania przedsionków
Ramy czasowe: 1-12 miesięcy
1-12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Osoczowe biomarkery stanu zapalnego, uszkodzenia mięśnia sercowego i prozakrzepowe
Ramy czasowe: 1-3 miesiące
1-3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

xieruiqin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • xierqdoctormd

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj