Estudo da função atrial esquerda da fibrilação atrial após ablação por radiofrequência com terapia com estatina
21 de setembro de 2019 atualizado por: xieruiqin
Um total de 120 pacientes com fibrilação atrial persistente (incluindo fibrilação atrial contínua e persistente de longa duração) e 60 pacientes com fibrilação atrial paroxística receberão ablação por radiofrequência.
Os pacientes em cada grupo serão alocados aleatoriamente no grupo de tratamento com estatina e no grupo de tratamento sem estatina (taxa de alocação, 1:1).
A velocidade de fluxo do apêndice atrial esquerdo de todos os pacientes é medida por ecocardiografia transesofágica (ETE) 24 horas antes da operação.
Exames de ultrassom em tempo real da função atrial esquerda são realizados para todos os pacientes antes e depois da operação.
Amostras de sangue são extraídas em todos os pacientes antes da operação e após a operação.
Este estudo esclarecerá se a aplicação de estatinas pode melhorar a função atrial esquerda no pós-operatório.
Este estudo identificará o curso do tempo e os fatores de influência da recuperação do átrio esquerdo da fibrilação atrial após a operação para orientar o tempo e o grau de anticoagulação e efetivamente prevenir eventos tromboembólicos.
Ao mesmo tempo, indicadores bioquímicos são detectados para analisar quais indicadores estão relacionados à recorrência pós-operatória da fibrilação atrial, à incidência de trombose pós-operatória e à recuperação da função atrial esquerda pós-operatória.
Além disso, este estudo investigará se a aplicação de estatinas pode melhorar a função atrial esquerda no pós-operatório, afetando esses indicadores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
180
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com FA persistente ou permanente com refratariedade ou intolerância a pelo menos um medicamento antiarrítmico Classe 1 ou Classe 3.
- fibrilação atrial paroxística com refratários ou intolerantes a pelo menos um medicamento antiarrítmico Classe 1 ou Classe 3.
- a idade é <80 anos
Critério de exclusão:
- disfunção ventricular esquerda
- AL > 50 mm
- trombose atrial
- Doença cardio vascular
- hipertireoidismo
- pacientes submetidos à substituição de válvula cardíaca protética
- pacientes com história prévia de ablação de fibrilação atrial
- Hiperlipidemia
- mulheres grávidas
- pacientes com doença hepática e renal existente
- Tumores malignos
- doenças do sistema hematológico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo atorvastatina
fibrilação atrial no grupo atorvastatina receberá atorvastatina por via oral antes e após a operação.
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Os pacientes do grupo atorvastatina receberão por via oral 20 mg de atorvastatina por noite (Pfizer) por três dias antes da operação e três meses após a operação
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Outro: grupo não atorvastatina
fibrilação atrial no grupo sem atorvastatina não receberá atorvastatina antes e depois da operação.
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Os pacientes do grupo sem atorvastatina não receberão atorvastatina antes e depois da operação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Função atrial esquerda de fibrilação atrial pós-operatória detectada
Prazo: 1-12 meses
|
1-12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Biomarcadores plasmáticos de inflamação, lesão miocárdica e pró-trombótico avaliados
Prazo: 1-3 meses
|
1-3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
19 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Arritmias Cardíacas
- Fibrilação atrial
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antimetabólitos
- Agentes Anticolesterêmicos
- Agentes Hipolipidêmicos
- Agentes Reguladores Lipídicos
- Inibidores da hidroximetilglutaril-CoA redutase
- Atorvastatina
Outros números de identificação do estudo
- xierqdoctormd
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