Älypuhelinsovelluksen käyttäminen kognitiivisen haavoittuvuuden ja lievien masennuksen oireiden vähentämiseen
Älypuhelinsovelluksen käyttäminen kognitiivisen haavoittuvuuden ja lievien masennusoireiden vähentämiseen: Tutkiva tutkimuspöytäkirja satunnaistettuun kontrolloituun kokeeseen
Masennus on yksi suurimmista haasteista maailmanlaajuisesti, ja sen henkilökohtaiset, taloudelliset ja yhteiskunnalliset kustannukset kasvavat merkittävästi. Vaikka empiirisesti tuettuja hoitoja on kehitetty, ne eivät aina ole rutiininomaisessa kliinisessä hoidossa olevien potilaiden saatavilla. Vaikka potilaita hoidetaan riittävästi, he eivät aina reagoi hoitoon ja/tai heillä on merkittävä uusiutumisriski. Siksi tarvitaan tehokkaita ja laajalti saatavilla olevia strategioita ensimmäisten masennusoireiden ilmaantumisen estämiseksi. Mielenterveyssovellukset voivat osoittautua arvokkaaksi vaihtoehdoksi siihen. Vaikka alustavat tutkimukset ovat osoittaneet, että sovellukset voisivat olla hyödyllisiä masennuksen hoidossa, mikään tutkimus ei ole yrittänyt testata niiden käyttöä masennuksen oireiden ehkäisyssä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata älypuhelinsovelluksen tehokkuutta masennuksen ehkäisyyn verrattuna jonotuslistatilaan. Sovellus sisältää masennuksen kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT) perustuvia itseapumateriaaleja ja -harjoituksia, jotka on esitetty räätälöitynä ja sisältävät pelillistämiselementtejä, joilla pyritään lisäämään sovelluksen käyttömotivaatiota.
Tämä tutkimusprotokolla on ensimmäinen, jossa hyödynnetään älypuhelimien yleisyyttä CBT-pohjaisten strategioiden laajamittaisessa levittämisessä, jonka tarkoituksena on ehkäistä masennusta ei-kliinisissä populaatioissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata sovellusta, joka on suunniteltu vähentämään yleistä kognitiivista haavoittuvuutta ja edistämään sitoutumista suojaaviin, mukautuviin toimintoihin samalla kun torjutaan ennenaikaista keskeyttämistä (pelillistämisen ja mukauttamisen kautta).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeilujen suunnittelu. Tämä tutkimus sisältää kaksi rinnakkain satunnaistettua koetta, joissa on esimittauksia. Kokeilujen suunnitelmat ovat samanlaisia ja CONSORT-ohjeiden mukaisia. Ensimmäisessä kokeilussa sovelluksen ennaltaehkäisevän version tehoa testataan jonotuslistan kontrolliryhmässä terveellä osallistujaotoksella. Toisessa kokeessa sovelluksen tehokkuutta testataan jonotuslistalla olevaa kontrolliryhmää vastaan, otoksessa osallistujista, joilla on lieviä masennusoireita.
Osallistujan aikajana. Mahdollisten osallistujien kelpoisuus arvioidaan masennusoireiden alustavan arvioinnin avulla. Alkuarviointivaihe koostuu PHQ-9:n hallinnosta ja lyhyestä seulontapuhelinhaastattelusta. Myöhemmät arvioinnit koostuvat kaikista Tulostoimenpiteet-osiossa esitetyistä instrumenteista. Alkuarvioinnin jälkeen osallistujat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, jaetaan satunnaisesti jompaankumpaan kahdesta ehdosta: välitön online-interventio (ryhmä 1) tai viivästetty interventio (jonolista) (ryhmä 2).
Ryhmään 1 määritetyt osallistujat saavat pääsyn online-sovellukseen sekä nimenomaiset ohjeet sen kaikkien osioiden käytöstä. Osallistujille annetaan 4 viikkoa aikaa suorittaa interventio, jonka aikana heille lähetetään viikoittainen viesti. Viestit sisältävät säännöllisiä tehtäviä, jotka on suunniteltu sovelluksen kurssien ja harjoitusten täydelliseen ja perusteelliseen käyttöön, ja rohkaisevat materiaalien tarkistamiseen aina kun mahdollista. Osallistujat voivat kuitenkin vapaasti käyttää sovellusta omaan tahtiinsa.
Viivästetyn interventioryhmän (ryhmä 2) osallistujat asetetaan jonotuslistalle 4 viikoksi.
Otoskoko. Tutkimukseen osallistui yhteensä 50 osallistujaa (eli 50 osallistujaa ilman masennuksen oireita ja 50 osallistujaa, joilla oli lieviä masennusoireita) aiempien tutkimusten perusteella, joissa testattiin matkapuhelinsovelluksia masennuksen varalta ja jotka raportoivat suuria ryhmävaikutuksia. Otoskoon laskeminen suoritettiin G*Power 3.1:llä. ANOVA:lle (Toistetut mittaukset, tekijöiden välillä), olettaen alfa-tason 0,05, tilastollisen tehon 0,80 ja suuren efektin koon (Cohenin f = 0,355).
Rekrytointi. Mahdollisia osallistujia lähestytään erilaisissa tapahtumissa esittelyillä ja tiedotusvälineissä. Sovelluksen käytöstä kiinnostuneita pyydetään antamaan yhteystietonsa ja heihin ollaan myöhemmin yhteydessä sähköpostitse, jolloin kuvataan ilmoittautumismenettely. Aluksi mahdollisia osallistujia pyydetään tutustumaan tutkimuksen verkkosivuille, ja tietopaketin huolellisen lukemisen ja tietoisen suostumuksen jälkeen annetaan ohjeet verkkotilin luomiseen. Osallistujia pyydetään sitten vastaamaan muutamiin demografisiin kysymyksiin ja täyttämään PHQ-9, jotta he voivat määrittää kelpoisuuden lisäarviointiin. Jos se on kelvollinen, seulontamenettely toteutetaan. Lyhyessä puhelinhaastattelussa seulotaan henkilöt, joiden tutkimukseen osallistumisen motiivina ovat muut ongelmat kuin mieliala. Hakijoille, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä, tiedotetaan sähköpostitse, kiitetään mielenkiinnosta, annetaan yhteenvetopisteet ja tulkinta heidän PHQ-9-pisteestään. Hakijoita rohkaistaan keskustelemaan ongelmistaan tarvittaessa ammattilaisen kanssa. Tarjolla on myös tietoa siitä, kuinka tavoittaa joku - kliininen psykologi tai psykoterapeutti. Lisensoidut, sertifioidut kliiniset psykologit värväävät mahdollisia osallistujia tutkimukseen. Mediakanavia (esim. sosiaalisia verkostoja, erityisiä verkkosivustoja) käytetään rekrytointitarkoituksiin. Lisäksi lähetettä varten ollaan yhteydessä yksityislääkärialueen lääkäreihin.
Tehtävä opintoryhmään. Osallistujat määrätään toiseen kahdesta kokeesta riippuen heidän masennusoireiden tasosta (eli PHQ-9-pisteestä). Käyttämällä Randomizer.org-ohjelmistoa, osallistujat jaetaan sitten satunnaisesti johonkin kokeen olosuhteista. Satunnaistuksen suorittaa tutkimusassistentti käyttämällä yksinkertaista (rajoittamatonta) satunnaistamissekvenssiä, joka antaa kaksi yksilöllistä numeroa osallistujaa kohden; annettu numero on joko 1 tai 2 koeolosuhteiden lukumäärän mukaan. Jakomekanismin peittämiseksi sama tutkimusassistentti seuraa arviointeja ja mahdollistaa viivästyneessä interventiossa (ryhmä 2) oleville osallistujille pääsyn hakemukseen kuukauden kuluttua. Päätutkija ja data-analyysiä suorittavat tilastotieteilijät pysyvät sokeina tutkimustilanteelle tutkimuksen valmistumiseen asti.
Tutkimuksen toteuttamisen seuranta. Kaksi kliinistä psykologia, jotka ovat tutkimusryhmän jäseniä, tutkivat ei-toivottujen vaikutusten tai osallistujille aiheutuvan haitan riskiä (eli kliinisesti merkittävää masennuksen oireiden lisääntymistä CESD-R:llä mitattuna). Psykologit seuraavat myös viikoittaisia verkkoarviointeja ja tulkitsevat kliinisesti jokaisen osallistujan CESD-R-pisteitä. Jos osallistuja ei suorita CESD-R-arviointia, seuraa puhelinyhteys. Esimies voi tarvittaessa päättää keskeyttää osallistujan pääsyn sovellukseen ja tehdä jatkolähetteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400084
- Babes-Bolyai University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- romaniaa puhuvat aikuiset (18 vuotta tai vanhemmat)
- Pääsy tietokoneeseen, älypuhelimeen (Android tai iOS) ja Internetiin
- Potilaan terveyskyselyn 9 (PHQ-9) pistemäärä on 4 tai vähemmän (terveiden osallistujien otokselle)
- PHQ-9-pisteet enintään 9 (lievästi masentuneiden osallistujien otokselle)
Poissulkemiskriteerit:
- Käynnissä terapiaa
- Päihteiden väärinkäytön ongelmat
- Psykoottiset oireet
- Orgaaniset aivosairaudet (esim.
- Itsensä vahingoittaminen tai muiden vahingoittaminen
- Vakavia oikeudellisia tai terveydellisiä ongelmia, jotka estävät sovelluksen käytön
- Yli 1-pisteiden ilmoittaminen kysymykseen 9 (itsemurha-ajatukset) (PHQ-9)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terve näyte, aktiivinen puuttuminen
Terveet osallistujat testaavat neljän viikon ajan masennuksen ehkäisysovellusta, joka käyttää itsesäädettyä online-CBT-interventiota.
|
Testattavassa sovelluksessa on kaksi pääosaa: kurssit ja harjoitukset. Kurssit edustavat ohjelman psykokasvatusta ja terapeuttista taustaa sisältäen seuraavat aiheet: tiedot masennuksesta, psyykkinen haavoittuvuus, mikä on CBT, terveet ja epäterveet negatiiviset tunteet, rationaaliset ja irrationaaliset ajatukset, miten käyttäytyminen vaikuttaa masennukseen, unihygienia, sosiaalinen tuki- ja rentoutumistekniikoita. Harjoituksissa käytetään kursseilla esitettävää tietoa ja noudatetaan säännöllisen terapiaistunnon ja/tai terapeuttisen kotitehtävän rakennetta. Seuraavat harjoitukset sisältyvät sovellukseen:
|
|
Ei väliintuloa: Terve näyte, viivästynyt interventio
Terveet osallistujat laitetaan jonotuslistalle 4 viikoksi, jonka jälkeen päästään masennuksen ehkäisysovellukseen.
|
|
|
Kokeellinen: Lievä masennus, aktiivinen puuttuminen
Lievästi masentuneet osallistujat testaavat neljän viikon ajan masennuksen ehkäisysovellusta, jossa käytetään itsesäädettyä online-CBT-interventiota.
|
Testattavassa sovelluksessa on kaksi pääosaa: kurssit ja harjoitukset. Kurssit edustavat ohjelman psykokasvatusta ja terapeuttista taustaa sisältäen seuraavat aiheet: tiedot masennuksesta, psyykkinen haavoittuvuus, mikä on CBT, terveet ja epäterveet negatiiviset tunteet, rationaaliset ja irrationaaliset ajatukset, miten käyttäytyminen vaikuttaa masennukseen, unihygienia, sosiaalinen tuki- ja rentoutumistekniikoita. Harjoituksissa käytetään kursseilla esitettävää tietoa ja noudatetaan säännöllisen terapiaistunnon ja/tai terapeuttisen kotitehtävän rakennetta. Seuraavat harjoitukset sisältyvät sovellukseen:
|
|
Ei väliintuloa: Lievä masennus, viivästynyt interventio
Lievästi masentuneet osallistujat laitetaan jonotuslistalle 4 viikoksi, jonka jälkeen pääset käyttämään masennuksen ehkäisysovellusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale-Revised (CESD-R) (muutos lähtötasosta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko lähtötilanteen jälkeen, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, toimenpiteen jälkeen (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta 1 (3 kuukautta hoidon jälkeen), seuranta 2 (6 kuukautta hoidon jälkeen) -interv.), seuranta 3 (12 kuukautta intervian jälkeen)
|
CESD-R on 20 kohdan itseraportointilaite, joka mittaa masennuksen oireita yhdeksässä eri ryhmässä: surullisuus (dysforia), kiinnostuksen menetys (anhedonia), ruokahalu, uni, ajattelu/keskittyminen, syyllisyys (arvottomuus), väsymys (väsymys), liikkeet (levottomuus) ja itsemurha-ajatukset.
Osallistujat arvioivat jokaisen kohteen viiden pisteen Likert-asteikolla 0:sta (ei ollenkaan tai vähemmän kuin yksi päivä) 4:ään (lähes joka päivä 2 viikon ajan) ja viittaavat noin viikon aikakehykseen.
CESD-R:n kokonaispistemäärä lasketaan kaikkien 20 kysymyksen vastausten summana.
CESD-R:llä oli hyvät psykometriset ominaisuudet, mukaan lukien korkea sisäinen konsistenssi, vahva tekijäkuormitus ja teoreettisesti johdonmukainen konvergentti ja hajaantuva validiteetti ahdistuksen, skitsotyypin sekä positiivisten ja negatiivisten vaikutusten kanssa.
CESD-R on mukautettu romaniaksi tämän tutkimuksen tarkoituksiin.
|
Lähtötilanne, 1 viikko lähtötilanteen jälkeen, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, toimenpiteen jälkeen (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta 1 (3 kuukautta hoidon jälkeen), seuranta 2 (6 kuukautta hoidon jälkeen) -interv.), seuranta 3 (12 kuukautta intervian jälkeen)
|
|
Dysfunctional Attitudes Scale Short Form (DAS-SF) (muutos lähtötasosta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio puolivälissä (2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeinen (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta 1 (3 kuukautta hoidon jälkeen), seuranta 2 (6 kuukautta hoidon jälkeen), Seuranta 3 (12 kuukautta hoidon jälkeen)
|
DAS on suunniteltu mittaamaan sellaisten toimintahäiriöisten asenteiden voimakkuutta, jotka kognitiivisen masennuksen teorian mukaan lisäävät haavoittuvuutta masennukselle.
Tätä tutkimusta varten käytettiin tämän asteikon lyhyttä muotoa.
Dysfunctional Attitudes Scale-Short Form (DAS-SF) koostuu kahdesta ala-asteikosta: "riippuvuus" (6 kohtaa) ja "perfektionismi/suorituskykyarviointi" (11 kohtaa).
17 kohtaa on arvioitu seitsemän pisteen Likert-asteikolla 1:stä (täydellinen erimielisyys) 7:ään (täysin yksimielisyys).
DAS-SF:llä on hyvät psykometriset ominaisuudet mallin sovituksen, luotettavuuden ja konvergentin konstruktion validiteetin suhteen.
DAS-SF on mukautettu romaniaksi tätä tutkimusta varten.
|
Lähtötilanne, interventio puolivälissä (2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeinen (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta 1 (3 kuukautta hoidon jälkeen), seuranta 2 (6 kuukautta hoidon jälkeen), Seuranta 3 (12 kuukautta hoidon jälkeen)
|
|
Uskomusasteikko (BS) (muutos lähtötasosta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio puolivälissä (2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeinen (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta 1 (3 kuukautta hoidon jälkeen), seuranta 2 (6 kuukautta hoidon jälkeen), Seuranta 3 (12 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Uskomusasteikko (BS) mittaa irrationaalisia uskomuksia.
Se koostuu 20 kohdasta, ja vastaajat osoittavat samaa/eri mieltä kunkin kohteen kanssa viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
BS:llä on hyvät psykometriset ominaisuudet koskien konstruktion ja erottelun validiteettia.
Tämä asteikko on käännetty romaniaksi tätä tutkimusta varten.
|
Lähtötilanne, interventio puolivälissä (2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeinen (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta 1 (3 kuukautta hoidon jälkeen), seuranta 2 (6 kuukautta hoidon jälkeen), Seuranta 3 (12 kuukautta hoidon jälkeen)
|
|
Automatic Thoughts Questionnaire (ATQ) (muutos lähtötasosta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio puolivälissä (2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeinen (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta 1 (3 kuukautta hoidon jälkeen), seuranta 2 (6 kuukautta hoidon jälkeen), Seuranta 3 (12 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Automatic Thoughts Questionnaire (ATQ) on 15 kohdan itseraportointimittari, jota käytetään masennukseen liittyvien kognitioiden arvioimiseen.
Osallistujat arvioivat viiden pisteen Likert-asteikolla 1 (ei koskaan) 5:een (melkein koko ajan) tietyn ajatuksen esiintymistiheyttä viimeisen viikon aikana.
Korkeampi pistemäärä osoittaa, että automaattisia ajatuksia on enemmän.
ATQ:n psykometriset ominaisuudet on osoitettu riittävästi aikaisemmissa tutkimuksissa.
ATQ:ta on käytetty menestyksekkäästi Romanian väestössä aiemmin.
|
Lähtötilanne, interventio puolivälissä (2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeinen (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta 1 (3 kuukautta hoidon jälkeen), seuranta 2 (6 kuukautta hoidon jälkeen), Seuranta 3 (12 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikko (PANAS) (muutos lähtötasosta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio puolivälissä (2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeinen (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta 1 (3 kuukautta hoidon jälkeen), seuranta 2 (6 kuukautta hoidon jälkeen), Seuranta 3 (12 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikko (PANAS) on 20 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu mielialan arvioimiseen.
Se koostuu 10 kohdasta, jotka käsittelevät positiivista vaikutusta (PA) ja 10 kohdetta, jotka käsittelevät negatiivista vaikutusta (NA).
Osallistujat arvioivat jokaisen kohteen viiden pisteen Likert-asteikolla 1 (erittäin vähän/ei ollenkaan) 5:een (erittäin).
PANAS-laitteella voidaan arvioida mielialaa eri aika-asteikoilla ohjeita muuttamalla.
Tätä tutkimusta varten on käytetty kahden viikon aikaväliä.
PANASin validiteetti ja sisäinen johdonmukaisuus ovat hyvät, ja testi-uudelleentestin luotettavuus on korkein "yleiselle" temporaaliselle käskylle.
PANAS-laitetta on käytetty aiemmin Romanian väestössä, ja sillä on havaittu riittävät psykometriset ominaisuudet.
|
Lähtötilanne, interventio puolivälissä (2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeinen (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta 1 (3 kuukautta hoidon jälkeen), seuranta 2 (6 kuukautta hoidon jälkeen), Seuranta 3 (12 kuukautta hoidon jälkeen)
|
|
Tyytyväisyys elämään (SWL) (muutos lähtötasosta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio puolivälissä (2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeinen (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta 1 (3 kuukautta hoidon jälkeen), seuranta 2 (6 kuukautta hoidon jälkeen), Seuranta 3 (12 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Satisfaction with Life (SWL) on viiden kohdan asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan maailmanlaajuisia kognitiivisia arvioita ihmisen tyytyväisyydestä elämään.
Osallistujat arvioivat jokaisen viidestä pisteestä seitsemän pisteen asteikolla, joka vaihtelee 7:stä (täysin samaa mieltä) 1:een (täysin eri mieltä).
SWL:n on osoitettu olevan pätevä ja luotettava elämätyytyväisyyden mitta, jota voidaan käyttää useissa eri ikäryhmissä.
SWL on mukautettu romaniaksi tämän tutkimuksen tarkoituksiin.
|
Lähtötilanne, interventio puolivälissä (2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeinen (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta 1 (3 kuukautta hoidon jälkeen), seuranta 2 (6 kuukautta hoidon jälkeen), Seuranta 3 (12 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Behavioral Activation for Depression Scale – lyhyt muoto (BADS-SF) (muutos lähtötasosta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio puolivälissä (2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeinen (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta 1 (3 kuukautta hoidon jälkeen), seuranta 2 (6 kuukautta hoidon jälkeen), Seuranta 3 (12 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Behavioral Activation for Depression Scale - Short Form (BADS-SF) on instrumentti, joka on suunniteltu annettavaksi viikoittain mittaamaan muutoksia välttämisessä ja aktivoinnissa masennuksen Behavioral Activation (BA) -hoidon aikana.
BADS koostuu 9 kohdasta, jotka on ryhmitelty kahteen ala-asteikkoon (aktivointi ja välttäminen / märehtiminen).
Vastaajat arvioivat jokaisen kohteen seitsemän pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan) 6:een (täysin).
Vaakalla on hyvät psykometriset ominaisuudet.
BADS-SF on käännetty romaniaksi tätä tutkimusta varten.
|
Lähtötilanne, interventio puolivälissä (2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeinen (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta 1 (3 kuukautta hoidon jälkeen), seuranta 2 (6 kuukautta hoidon jälkeen), Seuranta 3 (12 kuukautta hoidon jälkeen)
|
|
Tyytyväisyys sovellusasteikkoon
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Tyytyväisyys sovellusasteikkoon suunniteltiin erityisesti tätä tutkimusta varten.
Se koostuu 10 kohdasta, jotka arvioivat käyttäjien tyytyväisyyttä sovellukseen, sen vaikeustasoa, houkuttelevuutta ja subjektiivista hyödyllisyyttä.
Ensimmäiset 8 kohtaa arvioidaan kolmen pisteen asteikolla, joka vaihtelee välillä 0–2. Jokainen vastausasteikko on räätälöity kohteen sisällön mukaan (esim. Kuinka houkuttelevina pidit hakemuksessa olevia harjoituksia?
- 0 = melko epämiellyttävä, 1 = tarpeeksi houkutteleva; 2 = erittäin houkutteleva).
Kohdassa 9 hakemusta arvioidaan kokonaisuutena, jolloin osallistujaa pyydetään antamaan kokonaisarvosana välillä 1 (minimi) ja 10 (maksimi).
Kohdassa 10 kysytään osallistujilta, suosittelisivatko he sovellusta ystävälle ("kyllä" tai "ei" vastaus).
|
Intervention jälkeinen (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Sovelluksen käyttöasteikko (muutos lähtötasosta)
Aikaikkuna: 1 viikko lähtötilanteen jälkeen, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Sovellusten käyttöasteikko on myös kehitetty erityisesti tätä tutkimusta varten.
Se koostuu kahdeksasta kohdasta, jotka arvioivat viikoittaisia kvantitatiivisia sovellusten käyttönäkökohtia: kotitehtäviin panostettu panos (1 kpl), harjoitettujen harjoitusten määrä (1 kpl), luettujen kurssien määrä (1 kohde), yleisen käytön tiheys (1 kpl) , ja jokaisen harjoituksen käyttötiheys (4 kohdetta).
|
1 viikko lähtötilanteen jälkeen, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cezar Giosan, PhD, Babes-Bolyai University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Buntrock C, Ebert DD, Lehr D, Smit F, Riper H, Berking M, Cuijpers P. Effect of a Web-Based Guided Self-help Intervention for Prevention of Major Depression in Adults With Subthreshold Depression: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 May 3;315(17):1854-63. doi: 10.1001/jama.2016.4326.
- Cuijpers P, Beekman AT, Reynolds CF 3rd. Preventing depression: a global priority. JAMA. 2012 Mar 14;307(10):1033-4. doi: 10.1001/jama.2012.271. No abstract available. Erratum In: JAMA. 2012 Jun 6;307(21):2259.
- Munoz RF, Beardslee WR, Leykin Y. Major depression can be prevented. Am Psychol. 2012 May-Jun;67(4):285-95. doi: 10.1037/a0027666.
- Birney AJ, Gunn R, Russell JK, Ary DV. MoodHacker Mobile Web App With Email for Adults to Self-Manage Mild-to-Moderate Depression: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2016 Jan 26;4(1):e8. doi: 10.2196/mhealth.4231.
- Giosan C, Mogoase C, Cobeanu O, Szentagotai Tatar A, Muresan V, Boian R. Using a smartphone app to reduce cognitive vulnerability and mild depressive symptoms: Study protocol of an exploratory randomized controlled trial. Trials. 2016 Dec 28;17(1):609. doi: 10.1186/s13063-016-1740-3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EEA-JRP-RO-NO-2013-1-0358/1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .