Een smartphone-app gebruiken om cognitieve kwetsbaarheid en milde depressieve symptomen te verminderen
Een smartphone-app gebruiken om cognitieve kwetsbaarheid en milde depressieve symptomen te verminderen: een verkennend onderzoeksprotocol voor een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Depressie is wereldwijd een van de grootste uitdagingen, met aanzienlijk toenemende persoonlijke, economische en maatschappelijke kosten. Hoewel er empirisch onderbouwde behandelingen zijn ontwikkeld, zijn deze niet altijd beschikbaar voor patiënten in de dagelijkse klinische zorg. Zelfs wanneer patiënten adequaat worden behandeld, reageren ze niet altijd op de behandeling en/of lopen ze een aanzienlijk risico op herhaling. Daarom zijn effectieve en breed toegankelijke strategieën nodig om het ontstaan van de allereerste depressieve symptomen te voorkomen. Apps voor geestelijke gezondheid zouden daarvoor een waardevol alternatief kunnen zijn. Hoewel voorlopig onderzoek heeft uitgewezen dat apps nuttig kunnen zijn bij de behandeling van depressie, is er in geen enkel onderzoek geprobeerd om hun nut bij het voorkomen van depressiesymptomen te testen. De huidige studie heeft tot doel de werkzaamheid van een smartphone-app bij het voorkomen van depressie te vergelijken met een wachtlijstconditie. De app bevat zelfhulpmateriaal en oefeningen gebaseerd op cognitieve gedragstherapie (CBT) voor depressie, op maat gepresenteerd en voorzien van gamification-elementen om de motivatie om de app te gebruiken te vergroten.
Dit onderzoeksprotocol is het eerste dat profiteert van de alomtegenwoordigheid van smartphones voor grootschalige verspreiding van op CGT gebaseerde strategieën gericht op het voorkomen van depressie bij niet-klinische populaties. Het doel van deze studie is het testen van een app die is ontworpen om algemene cognitieve kwetsbaarheid te verminderen en betrokkenheid bij beschermende, adaptieve activiteiten te bevorderen, terwijl de neiging tot voortijdige uitval wordt tegengegaan (door middel van gamificatie en maatwerk).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Proeven ontwerp. Deze studie omvat twee parallel-gerandomiseerde studies, met pre-post metingen. De ontwerpen van de onderzoeken zullen vergelijkbaar zijn en voldoen aan de CONSORT-richtlijnen. In de eerste proef zal de doeltreffendheid van de preventieve versie van de toepassing worden getest tegen een wachtlijstcontrolegroep, in een gezonde steekproef van deelnemers. In de tweede proef zal de werkzaamheid van de app worden getest tegen een wachtlijstcontrolegroep, in een steekproef van deelnemers met milde depressieve symptomen.
Tijdlijn van de deelnemer. Potentiële deelnemers zullen worden beoordeeld op geschiktheid door middel van een eerste beoordeling van depressieve symptomen. De initiële beoordelingsfase bestaat uit afname van de PHQ-9 en een kort telefonisch screeningsgesprek. Vervolgbeoordelingen bestaan uit alle instrumenten die worden gepresenteerd in het hoofdstuk Uitkomstmaten. Na de eerste beoordeling worden de deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen willekeurig toegewezen aan een van de twee voorwaarden: de voorwaarde voor onmiddellijke online interventie (groep 1) of de voorwaarde voor uitgestelde interventie (wachtlijst) (groep 2).
Deelnemers toegewezen aan Groep 1 krijgen toegang tot de online applicatie samen met expliciete instructies over het gebruik van alle onderdelen. Deelnemers krijgen 4 weken de tijd om de interventie te voltooien, gedurende welke tijd wekelijkse berichten naar hen worden verzonden. Berichten bevatten regelmatige opdrachten die zijn ontworpen voor een volledig en grondig gebruik van de cursussen en oefeningen van de toepassing, en moedigen het herzien van materialen waar mogelijk aan. Het staat deelnemers echter vrij om de applicatie in hun eigen tempo te gebruiken.
Deelnemers aan de uitgestelde interventiegroep (Groep 2) worden voor 4 weken op een wachtlijst geplaatst.
Steekproefgrootte. Een totaal aantal van 50 deelnemers per studie (d.w.z. 50 deelnemers zonder depressieve symptomatologie en 50 deelnemers met milde depressieve symptomatologie) werd geschat op basis van eerdere onderzoeken waarbij mobiele telefoonapplicaties werden getest op depressie die grote groepseffectgroottes rapporteerden. De berekening van de steekproefomvang is uitgevoerd met G*Power 3.1. voor ANOVA (Herhaalde metingen, tussen factoren), uitgaande van een alfaniveau van 0,05, een statistisch vermogen van 0,80 en een grote effectgrootte (Cohen's f = 0,355).
Werving. Mogelijke deelnemers worden benaderd via presentaties op diverse evenementen en advertenties in de media. Geïnteresseerden in het gebruik van de applicatie worden gevraagd om hun contactgegevens op te geven en worden vervolgens gecontacteerd via e-mail, waar de inschrijvingsprocedure wordt beschreven. In eerste instantie worden mogelijke deelnemers uitgenodigd om toegang te krijgen tot de website van de studie en, na het zorgvuldig lezen van het informatiepakket en geïnformeerde toestemming, worden instructies gegeven om een online account aan te maken. Vervolgens wordt de deelnemers gevraagd enkele demografische vragen te beantwoorden en de PHQ-9 in te vullen om te bepalen of ze in aanmerking komen voor verdere evaluatie. Indien in aanmerking komt, wordt een screeningsprocedure geïmplementeerd. Een kort telefonisch interview screent personen van wie deelname aan het onderzoek wordt gemotiveerd door andere problemen dan hun stemming. Aanvragers die niet aan de inclusiecriteria voldoen, worden via e-mail geïnformeerd, bedankt voor hun interesse, krijgen een samenvattende score en interpretatie voor hun PHQ-9-score. Aanvragers worden aangemoedigd om hun problemen, indien nodig, met een professional te bespreken. Er wordt ook informatie gegeven over hoe u iemand - een klinisch psycholoog of psychotherapeut - kunt bereiken. Gelicentieerde, gecertificeerde klinisch psychologen rekruteren potentiële deelnemers voor het onderzoek. Mediakanalen (bijv. sociale netwerken, speciale websites) worden gebruikt voor wervingsdoeleinden. Daarnaast worden clinici uit de particuliere praktijk gecontacteerd voor verwijzingen.
Opdracht aan studiegroep. De deelnemers worden toegewezen aan een van de twee onderzoeken, afhankelijk van hun niveau van depressieve symptomen (d.w.z. PHQ-9-score). Met behulp van de software Randomizer.org, deelnemers worden vervolgens willekeurig verdeeld over een van de voorwaarden van de proeven. Randomisatie wordt uitgevoerd door een onderzoeksassistent met behulp van een eenvoudige (onbeperkte) randomisatiereeks die twee unieke nummers per deelnemer toekent; het toegewezen nummer is 1 of 2, afhankelijk van het aantal experimentele omstandigheden. Om het toewijzingsmechanisme te verhullen, zal dezelfde onderzoeksassistent de beoordelingen monitoren en na 1 maand toegang geven tot de aanvraag voor de deelnemers in de uitgestelde interventieconditie (Groep 2). De hoofdonderzoeker en de statistici die de gegevensanalyse uitvoeren, blijven blind voor de studieconditie tot de voltooiing van de studie.
Bewaken uitvoering studie. Twee klinisch psychologen, leden van het onderzoeksteam, screenen op het risico van onbedoelde effecten of schade voor de deelnemers (d.w.z. klinisch significante toename van depressieve symptomen, zoals gemeten door de CESD-R). De psychologen volgen ook de wekelijkse online evaluaties op en interpreteren klinisch de CESD-R-score van elke deelnemer. Indien de deelnemer de CESD-R evaluatie niet afrondt, volgt er telefonisch contact. Indien nodig kan de toezichthouder besluiten de toegang van de deelnemer tot de applicatie te onderbreken en opnieuw door te verwijzen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Roemenië, 400084
- Babes-Bolyai University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Roemeens sprekende volwassenen (18 jaar of ouder)
- Toegang tot een computer, een smartphone (Android of iOS) en internet
- Een Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) score van 4 of lager (voor de steekproef van gezonde deelnemers)
- Een PHQ-9-score van niet meer dan 9 (voor de steekproef van licht depressieve deelnemers)
Uitsluitingscriteria:
- Therapie ondergaan
- Problemen met middelenmisbruik
- Psychotische symptomen
- Organische hersenaandoeningen (bijvoorbeeld dementie)
- Zelfverwonding of schade toebrengen aan anderen
- Ernstige juridische of gezondheidsproblemen waardoor het gebruik van de app niet mogelijk is
- Rapportagescores groter dan 1 op vraag 9 (zelfmoordgedachten) op de (PHQ-9)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezond monster, actieve interventie
Gezonde deelnemers testen gedurende 4 weken een app voor het voorkomen van depressies met behulp van een zelf toegediende online CGT-interventie.
|
De geteste app heeft twee hoofdcomponenten: cursussen en oefeningen. Cursussen vertegenwoordigen de psycho-educatieve en therapeutische achtergrond van het programma en omvatten de volgende onderwerpen: informatie over depressie, psychologische kwetsbaarheid, wat is CGT, gezonde en ongezonde negatieve emoties, rationele en irrationele gedachten, hoe gedrag bijdraagt aan depressie, slaaphygiëne, sociale ondersteuning en ontspanningstechnieken. Oefeningen maken gebruik van de informatie die in de cursussen wordt gepresenteerd en volgen de structuur van een reguliere therapiesessie en/of therapeutisch huiswerk. De volgende oefeningen zijn opgenomen in de app:
|
|
Geen tussenkomst: Gezond monster, vertraagde interventie
Gezonde deelnemers komen 4 weken op een wachtlijst, waarna toegang wordt verleend tot de depressiepreventie-app.
|
|
|
Experimenteel: Milde depressie, actieve interventie
Licht depressieve deelnemers testen gedurende 4 weken een app voor depressiepreventie, waarbij ze een zelfbeheerde online CGT-interventie gebruiken.
|
De geteste app heeft twee hoofdcomponenten: cursussen en oefeningen. Cursussen vertegenwoordigen de psycho-educatieve en therapeutische achtergrond van het programma en omvatten de volgende onderwerpen: informatie over depressie, psychologische kwetsbaarheid, wat is CGT, gezonde en ongezonde negatieve emoties, rationele en irrationele gedachten, hoe gedrag bijdraagt aan depressie, slaaphygiëne, sociale ondersteuning en ontspanningstechnieken. Oefeningen maken gebruik van de informatie die in de cursussen wordt gepresenteerd en volgen de structuur van een reguliere therapiesessie en/of therapeutisch huiswerk. De volgende oefeningen zijn opgenomen in de app:
|
|
Geen tussenkomst: Milde depressie, vertraagde interventie
Licht depressieve deelnemers komen 4 weken op een wachtlijst, waarna toegang wordt verleend tot de depressiepreventie-app.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Centrum voor epidemiologische studies Depression Scale-Revised (CESD-R) (verandering ten opzichte van baseline)
Tijdsspanne: Baseline, 1 week na baseline, 2 weken na baseline, 3 weken na baseline, post-interventie (4 weken na baseline), Follow-up 1 (3 maanden na post-interv.), Follow-up 2 (6 maanden na post-interval) -interv.), Follow-up 3 (12 maanden na post-interv.)
|
De CESD-R is een zelfrapportage-instrument met 20 items, dat symptomen van depressie meet in negen verschillende groepen: verdriet (dysforie), verlies van interesse (anhedonie), eetlust, slaap, denken/concentratie, schuldgevoel (waardeloosheid), vermoeidheid (vermoeidheid), beweging (agitatie) en zelfmoordgedachten.
Deelnemers beoordelen elk item op een vijfpunts Likert-schaal, van 0 (helemaal niet of minder dan één dag) tot 4 (bijna elke dag gedurende 2 weken) en verwijzen naar een tijdsbestek van ongeveer een week.
De totale CESD-R-score wordt berekend als een som van de antwoorden op alle 20 vragen.
De CESD-R vertoonde goede psychometrische eigenschappen, waaronder hoge interne consistentie, sterke factorladingen en theoretisch consistente convergente en divergente validiteit met angst, schizotypie en positief en negatief affect.
CESD-R is aangepast aan het Roemeens voor de doeleinden van de huidige studie.
|
Baseline, 1 week na baseline, 2 weken na baseline, 3 weken na baseline, post-interventie (4 weken na baseline), Follow-up 1 (3 maanden na post-interv.), Follow-up 2 (6 maanden na post-interval) -interv.), Follow-up 3 (12 maanden na post-interv.)
|
|
De Dysfunctional Attitudes Scale Short Form (DAS-SF) (verandering ten opzichte van baseline)
Tijdsspanne: Baseline, mid-interventie (2 weken na baseline), post-interventie (4 weken na baseline), Follow-up 1 (3 maanden na post-interv.), Follow-up 2 (6 maanden na post-interv.), Follow-up 3 (12 maanden na post-interv.)
|
DAS is ontworpen om de intensiteit te meten van disfunctionele attitudes die, volgens de cognitieve theorie van depressie, bijdragen aan de kwetsbaarheid voor depressie.
Voor dit onderzoek is de korte vorm van deze schaal gebruikt.
De Disfunctional Attitudes Scale-Short Form (DAS-SF) bestaat uit twee subschalen: "afhankelijkheid" (6 items) en "perfectionisme/prestatie-evaluatie" (11 items).
De 17 items worden beoordeeld op een zevenpunts Likertschaal, van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens).
DAS-SF bezit goede psychometrische eigenschappen in termen van modelfit, betrouwbaarheid en convergente constructvaliditeit.
DAS-SF is voor deze studie aangepast aan het Roemeens.
|
Baseline, mid-interventie (2 weken na baseline), post-interventie (4 weken na baseline), Follow-up 1 (3 maanden na post-interv.), Follow-up 2 (6 maanden na post-interv.), Follow-up 3 (12 maanden na post-interv.)
|
|
De Beliefs Scale (BS) (verandering ten opzichte van baseline)
Tijdsspanne: Baseline, mid-interventie (2 weken na baseline), post-interventie (4 weken na baseline), Follow-up 1 (3 maanden na post-interv.), Follow-up 2 (6 maanden na post-interv.), Follow-up 3 (12 maanden na post-interv.)
|
De Beliefs Scale (BS) meet irrationele overtuigingen.
Het bestaat uit 20 items en responders geven aan in hoeverre ze het eens/oneens zijn met elk item op een vijfpunts Likertschaal die loopt van 1 (helemaal mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens).
De BS vertoont goede psychometrische eigenschappen met betrekking tot construct- en discriminantvaliditeit.
Deze schaal is voor deze studie in het Roemeens vertaald.
|
Baseline, mid-interventie (2 weken na baseline), post-interventie (4 weken na baseline), Follow-up 1 (3 maanden na post-interv.), Follow-up 2 (6 maanden na post-interv.), Follow-up 3 (12 maanden na post-interv.)
|
|
De Automatic Thoughts Questionnaire (ATQ) (verandering ten opzichte van baseline)
Tijdsspanne: Baseline, mid-interventie (2 weken na baseline), post-interventie (4 weken na baseline), Follow-up 1 (3 maanden na post-interv.), Follow-up 2 (6 maanden na post-interv.), Follow-up 3 (12 maanden na post-interv.)
|
De Automatic Thoughts Questionnaire (ATQ) is een zelfrapportagemaatstaf van 15 items die wordt gebruikt om depressiegerelateerde cognities te beoordelen.
Deelnemers beoordelen op een vijfpunts Likertschaal van 1 (nooit) tot 5 (bijna altijd) de frequentie van een bepaalde gedachte in de afgelopen week.
Een hogere score toont een hogere frequentie van automatische gedachten.
De psychometrische eigenschappen van de ATQ zijn voldoende aangetoond in eerdere studies.
De ATQ is al eerder met succes toegepast op de Roemeense bevolking.
|
Baseline, mid-interventie (2 weken na baseline), post-interventie (4 weken na baseline), Follow-up 1 (3 maanden na post-interv.), Follow-up 2 (6 maanden na post-interv.), Follow-up 3 (12 maanden na post-interv.)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Positive and Negative Affect Scale (PANAS) (verandering ten opzichte van baseline)
Tijdsspanne: Baseline, mid-interventie (2 weken na baseline), post-interventie (4 weken na baseline), Follow-up 1 (3 maanden na post-interv.), Follow-up 2 (6 maanden na post-interv.), Follow-up 3 (12 maanden na post-interv.)
|
De Positive and Negative Affect Scale (PANAS) is een zelfrapportagevragenlijst met 20 items die is ontworpen om de stemming te beoordelen.
Het bestaat uit 10 items over positief affect (PA) en 10 items over negatief affect (NA).
Deelnemers beoordelen elk item op een vijfpunts Likertschaal, van 1 (heel weinig/helemaal niet) tot 5 (heel erg).
De PANAS kan worden gebruikt om de stemming op verschillende tijdschalen te beoordelen door de instructies te wijzigen.
Voor dit onderzoek is een tijdsbestek van twee weken aangehouden.
De validiteit en interne consistentie van de PANAS zijn goed, waarbij de test-hertestbetrouwbaarheid het hoogst is voor de "algemene" temporele instructie.
De PANAS is eerder gebruikt bij de Roemeense bevolking en bleek voldoende psychometrische eigenschappen te hebben.
|
Baseline, mid-interventie (2 weken na baseline), post-interventie (4 weken na baseline), Follow-up 1 (3 maanden na post-interv.), Follow-up 2 (6 maanden na post-interv.), Follow-up 3 (12 maanden na post-interv.)
|
|
Tevredenheid met het leven (SWL) (verandering ten opzichte van baseline)
Tijdsspanne: Baseline, mid-interventie (2 weken na baseline), post-interventie (4 weken na baseline), Follow-up 1 (3 maanden na post-interv.), Follow-up 2 (6 maanden na post-interv.), Follow-up 3 (12 maanden na post-interv.)
|
Tevredenheid met het leven (SWL) is een schaal met vijf items die is ontworpen om globale cognitieve beoordelingen van iemands tevredenheid met het leven te meten.
Deelnemers beoordelen elk van de 5 items met behulp van een zevenpuntsschaal die loopt van 7 (helemaal mee eens) tot 1 (helemaal mee oneens).
De SWL is een geldige en betrouwbare maatstaf gebleken voor tevredenheid met het leven, die kan worden gebruikt bij een breed scala aan leeftijdsgroepen.
SWL is aangepast aan het Roemeens voor de doeleinden van de huidige studie.
|
Baseline, mid-interventie (2 weken na baseline), post-interventie (4 weken na baseline), Follow-up 1 (3 maanden na post-interv.), Follow-up 2 (6 maanden na post-interv.), Follow-up 3 (12 maanden na post-interv.)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De gedragsactivering voor depressieschaal - korte vorm (BADS-SF) (verandering ten opzichte van baseline)
Tijdsspanne: Baseline, mid-interventie (2 weken na baseline), post-interventie (4 weken na baseline), Follow-up 1 (3 maanden na post-interv.), Follow-up 2 (6 maanden na post-interv.), Follow-up 3 (12 maanden na post-interv.)
|
De Behavioral Activation for Depression Scale - Short Form (BADS-SF) is een instrument dat is ontworpen om wekelijks te worden toegediend om veranderingen in vermijding en activering te meten in de loop van de Behavioral Activation (BA)-behandeling voor depressie.
De BADS bestaat uit 9 items gegroepeerd in twee subschalen (Activeren en Vermijden/herkauwen).
Respondenten beoordelen elk item op een zevenpunts Likert-schaal van 0 (helemaal niet) tot 6 (helemaal).
De schaal heeft goede psychometrische eigenschappen.
BADS-SF is voor deze studie in het Roemeens vertaald.
|
Baseline, mid-interventie (2 weken na baseline), post-interventie (4 weken na baseline), Follow-up 1 (3 maanden na post-interv.), Follow-up 2 (6 maanden na post-interv.), Follow-up 3 (12 maanden na post-interv.)
|
|
Tevredenheid over de toepassingsschaal
Tijdsspanne: Post-interventie (4 weken na baseline)
|
Tevredenheid met de toepassingsschaal is speciaal ontworpen voor dit onderzoek.
Het bestaat uit 10 items die de tevredenheid van gebruikers met de applicatie, de moeilijkheidsgraad, aantrekkelijkheid en subjectief nut beoordelen.
De eerste 8 items worden beoordeeld op een driepuntsschaal, gaande van 0 tot 2. Elke antwoordschaal is gepersonaliseerd op basis van de inhoud van het item (bijv. Hoe aantrekkelijk vond u de oefeningen in de aanvraag?
- 0 = nogal onaantrekkelijk, 1 = aantrekkelijk genoeg; 2 = zeer aantrekkelijk).
Item 9 beoordeelt de aanvraag globaal, waarbij de deelnemer wordt gevraagd een totaalcijfer tussen 1 (minimum) en 10 (maximum) te geven.
Item 10 vraagt de deelnemers of ze de applicatie zouden aanbevelen aan een vriend ("ja" of "nee" antwoord).
|
Post-interventie (4 weken na baseline)
|
|
De schaal voor toepassingsgebruik (verandering ten opzichte van baseline)
Tijdsspanne: 1 week na baseline, 2 weken na baseline, 3 weken na baseline, 4 weken na baseline
|
Speciaal voor dit onderzoek is ook de Application Use Scale ontwikkeld.
Het bestaat uit 8 items die wekelijkse kwantitatieve app-gebruiksaspecten beoordelen: de moeite die is geïnvesteerd in huiswerk (1 item), aantal geoefende oefeningen (1 item), aantal gelezen cursussen (1 item), frequentie van algemeen applicatiegebruik (1 item) en frequentie van elk trainingsgebruik (4 items).
|
1 week na baseline, 2 weken na baseline, 3 weken na baseline, 4 weken na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cezar Giosan, PhD, Babes-Bolyai University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Buntrock C, Ebert DD, Lehr D, Smit F, Riper H, Berking M, Cuijpers P. Effect of a Web-Based Guided Self-help Intervention for Prevention of Major Depression in Adults With Subthreshold Depression: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 May 3;315(17):1854-63. doi: 10.1001/jama.2016.4326.
- Cuijpers P, Beekman AT, Reynolds CF 3rd. Preventing depression: a global priority. JAMA. 2012 Mar 14;307(10):1033-4. doi: 10.1001/jama.2012.271. No abstract available. Erratum In: JAMA. 2012 Jun 6;307(21):2259.
- Munoz RF, Beardslee WR, Leykin Y. Major depression can be prevented. Am Psychol. 2012 May-Jun;67(4):285-95. doi: 10.1037/a0027666.
- Birney AJ, Gunn R, Russell JK, Ary DV. MoodHacker Mobile Web App With Email for Adults to Self-Manage Mild-to-Moderate Depression: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2016 Jan 26;4(1):e8. doi: 10.2196/mhealth.4231.
- Giosan C, Mogoase C, Cobeanu O, Szentagotai Tatar A, Muresan V, Boian R. Using a smartphone app to reduce cognitive vulnerability and mild depressive symptoms: Study protocol of an exploratory randomized controlled trial. Trials. 2016 Dec 28;17(1):609. doi: 10.1186/s13063-016-1740-3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EEA-JRP-RO-NO-2013-1-0358/1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .