Korzystanie z aplikacji na smartfony w celu zmniejszenia wrażliwości poznawczej i łagodnych objawów depresyjnych
Korzystanie z aplikacji na smartfony w celu zmniejszenia podatności poznawczej i łagodnych objawów depresyjnych: protokół badania eksploracyjnego dla randomizowanej, kontrolowanej próby
Depresja jest jednym z głównych wyzwań na całym świecie, ze znacznie rosnącymi kosztami osobistymi, ekonomicznymi i społecznymi. Chociaż opracowano empirycznie poparte metody leczenia, nie zawsze są one dostępne dla pacjentów objętych rutynową opieką kliniczną. Nawet jeśli pacjenci są odpowiednio leczeni, nie zawsze reagują na leczenie i/lub są narażeni na znaczne ryzyko nawrotu choroby. Dlatego konieczne są skuteczne i szeroko dostępne strategie zapobiegania wystąpieniu pierwszych objawów depresyjnych. Aplikacje związane ze zdrowiem psychicznym mogą okazać się cenną alternatywą. Chociaż wstępne badania wykazały, że aplikacje mogą być przydatne w leczeniu depresji, żadne badanie nie próbowało przetestować ich przydatności w zapobieganiu objawom depresji. Obecne badanie ma na celu porównanie skuteczności aplikacji na smartfony w zapobieganiu depresji w porównaniu ze stanem listy oczekujących. Aplikacja zawiera materiały samopomocowe i ćwiczenia oparte na terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) depresji, przedstawione w dopasowany sposób i zawierające elementy grywalizacji, mające na celu zwiększenie motywacji do korzystania z aplikacji.
Ten protokół badania jest pierwszym, który wykorzystuje wszechobecność smartfonów do rozpowszechniania na dużą skalę strategii opartych na CBT, mających na celu zapobieganie depresji w populacjach nieklinicznych. Celem tego badania jest przetestowanie aplikacji zaprojektowanej w celu zmniejszenia ogólnej wrażliwości poznawczej i promowania zaangażowania w ochronne, adaptacyjne działania, przy jednoczesnym przeciwdziałaniu tendencji do przedwczesnego kończenia nauki (poprzez grywalizację i dostosowywanie).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt próbny. To badanie będzie obejmowało dwa równoległe badania z randomizacją, z pomiarami przed i po. Projekty prób będą podobne i zgodne z wytycznymi CONSORT. W pierwszym badaniu skuteczność prewencyjnej wersji aplikacji zostanie przetestowana na grupie kontrolnej z listy oczekujących na zdrowej próbie uczestników. W drugim badaniu skuteczność aplikacji zostanie przetestowana na grupie kontrolnej z listy oczekujących na próbie uczestników z łagodnymi objawami depresyjnymi.
Oś czasu uczestnika. Potencjalni uczestnicy zostaną ocenieni pod kątem kwalifikowalności poprzez wstępną ocenę objawów depresyjnych. Wstępna faza oceny składa się z podania PHQ-9 i krótkiego wywiadu telefonicznego. Kolejne oceny składają się ze wszystkich instrumentów przedstawionych w części Mierniki wyników. Po wstępnej ocenie uczestnicy spełniający kryteria włączenia zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków: warunek natychmiastowej interwencji online (Grupa 1) lub warunek opóźnionej interwencji (lista oczekujących) (Grupa 2).
Uczestnicy przydzieleni do Grupy 1 otrzymają dostęp do aplikacji online wraz z jednoznacznymi instrukcjami dotyczącymi korzystania ze wszystkich jej sekcji. Uczestnicy będą mieli 4 tygodnie na ukończenie interwencji, w tym czasie cotygodniowe wiadomości będą do nich wysyłane. Wiadomości obejmują regularne zadania przeznaczone do pełnego i dokładnego korzystania z kursów i ćwiczeń aplikacji oraz zachęcają do przeglądania materiałów, gdy tylko jest to możliwe. Jednak uczestnicy mogą swobodnie korzystać z aplikacji we własnym tempie.
Uczestnicy opóźnionej grupy interwencyjnej (Grupa 2) są umieszczani na liście oczekujących na 4 tygodnie.
Wielkość próbki. Łączną liczbę 50 uczestników na badanie (tj. 50 uczestników bez objawów depresyjnych i 50 uczestników z łagodną symptomatologią depresyjną) oszacowano na podstawie wcześniejszych badań testujących aplikacje telefonów komórkowych pod kątem depresji, które zgłaszały duże rozmiary efektu w obrębie grupy. Obliczenia wielkości próby przeprowadzono za pomocą G*Power 3.1. dla ANOVA (powtórzone pomiary, między czynnikami), przy założeniu poziomu alfa 0,05, mocy statystycznej 0,80 i dużej wielkości efektu (f Cohena = 0,355).
Rekrutacja. Do potencjalnych uczestników dociera się poprzez prezentacje na różnych wydarzeniach i reklamy w mediach. Osoby zainteresowane korzystaniem z aplikacji proszone są o podanie swoich danych kontaktowych, a następnie kontakt mailowy, w którym opisana jest procedura rejestracji. Początkowo potencjalni uczestnicy są zapraszani do odwiedzenia strony internetowej badania, a po uważnym przeczytaniu pakietu informacyjnego i wyrażeniu świadomej zgody otrzymują instrukcje dotyczące utworzenia konta internetowego. Następnie uczestnicy są proszeni o udzielenie odpowiedzi na kilka pytań demograficznych i wypełnienie kwestionariusza PHQ-9, aby określić, czy kwalifikują się do dalszej oceny. Jeśli kwalifikuje się, wdrażana jest procedura przesiewowa. Krótki wywiad telefoniczny odfiltrowuje osoby, których udział w badaniu motywowany jest problemami innymi niż nastrój. Kandydaci, którzy nie spełniają kryteriów włączenia, są informowani pocztą elektroniczną, dziękują za zainteresowanie, otrzymują punktację podsumowującą i interpretację wyniku PHQ-9. Kandydaci są zachęcani do omawiania swoich problemów z profesjonalistami, jeśli to konieczne. Podano również informacje o tym, jak można się z nim skontaktować – psychologiem klinicznym lub psychoterapeutą. Licencjonowani, certyfikowani psychologowie kliniczni rekrutują potencjalnych uczestników do badania. Do celów rekrutacyjnych wykorzystywane są media (np. portale społecznościowe, dedykowane strony internetowe). Dodatkowo kontaktuje się z klinicystami z obszaru prywatnej praktyki w celu uzyskania skierowań.
Przydział do grupy badawczej. Uczestnicy są przydzielani do jednej z dwóch prób, w zależności od poziomu objawów depresyjnych (tj. wyniku PHQ-9). Korzystając z oprogramowania Randomizer.org, uczestnicy są następnie losowo przydzielani do jednego z warunków prób. Randomizacja jest przeprowadzana przez asystenta badawczego przy użyciu prostej (nieograniczonej) sekwencji randomizacji, która przypisuje uczestnikowi dwa unikalne numery; przypisany numer to 1 lub 2, w zależności od numeru warunków doświadczalnych. Aby ukryć mechanizm alokacji, ten sam asystent naukowy będzie monitorował oceny i umożliwił dostęp do wniosku uczestnikom w stanie opóźnionej interwencji (Grupa 2), po 1 miesiącu. Główny badacz i statystycy przeprowadzający analizę danych pozostaną ślepi na warunki badania do czasu zakończenia badania.
Monitorowanie realizacji badań. Dwóch psychologów klinicznych, członków zespołu badawczego, sprawdza ryzyko wystąpienia niezamierzonych skutków lub szkody dla uczestników (tj. klinicznie istotnego wzrostu symptomatologii depresyjnej, mierzonej za pomocą CESD-R). Psychologowie monitorują również cotygodniowe oceny online i klinicznie interpretują wynik CESD-R każdego uczestnika. W przypadku nieuzupełnienia przez uczestnika oceny CESD-R następuje kontakt telefoniczny. W razie potrzeby opiekun może podjąć decyzję o przerwaniu dostępu uczestnika do aplikacji i skierowaniu go dalej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumunia, 400084
- Babes-Bolyai University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli rumuńskojęzyczni (18 lat lub starsi)
- Dostęp do komputera, smartfona (Android lub iOS) oraz Internetu
- Wynik Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) wynoszący 4 lub mniej (dla próbki zdrowych uczestników)
- Wynik PHQ-9 nie większy niż 9 (dla próby uczestników z lekką depresją)
Kryteria wyłączenia:
- W trakcie terapii
- Problemy związane z nadużywaniem substancji
- Objawy psychotyczne
- Organiczne zaburzenia mózgu (np. demencja)
- Samookaleczenie lub krzywdzenie innych
- Poważne problemy prawne lub zdrowotne, które uniemożliwiają korzystanie z aplikacji
- Zgłaszanie wyników większych niż 1 w pytaniu 9 (myśli samobójcze) w kwestionariuszu (PHQ-9)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowa próbka, aktywna interwencja
Zdrowi uczestnicy przez 4 tygodnie będą testować aplikację do zapobiegania depresji, wykorzystującą samodzielnie przeprowadzaną interwencję poznawczo-behawioralną online.
|
Testowana aplikacja składa się z dwóch głównych komponentów: kursów i ćwiczeń. Kursy reprezentują psychoedukacyjne i terapeutyczne tło programu, obejmujące następujące tematy: informacje na temat depresji, podatności psychicznej, czym jest CBT, zdrowe i niezdrowe negatywne emocje, racjonalne i irracjonalne myśli, jak zachowania przyczyniają się do depresji, higiena snu, społeczne techniki wspomagające i relaksacyjne. Ćwiczenia wykorzystują informacje prezentowane na kursach i mają strukturę regularnej sesji terapeutycznej i/lub terapeutycznej pracy domowej. W aplikacji znajdują się następujące ćwiczenia:
|
|
Brak interwencji: Zdrowa próbka, opóźniona interwencja
Zdrowi uczestnicy zostaną wpisani na listę oczekujących na 4 tygodnie, po czym otrzymają dostęp do aplikacji zapobiegającej depresji.
|
|
|
Eksperymentalny: Łagodna depresja, aktywna interwencja
Uczestnicy z lekką depresją przez 4 tygodnie będą testować aplikację do zapobiegania depresji, wykorzystując samodzielnie przeprowadzaną interwencję CBT online.
|
Testowana aplikacja składa się z dwóch głównych komponentów: kursów i ćwiczeń. Kursy reprezentują psychoedukacyjne i terapeutyczne tło programu, obejmujące następujące tematy: informacje na temat depresji, podatności psychicznej, czym jest CBT, zdrowe i niezdrowe negatywne emocje, racjonalne i irracjonalne myśli, jak zachowania przyczyniają się do depresji, higiena snu, społeczne techniki wspomagające i relaksacyjne. Ćwiczenia wykorzystują informacje prezentowane na kursach i mają strukturę regularnej sesji terapeutycznej i/lub terapeutycznej pracy domowej. W aplikacji znajdują się następujące ćwiczenia:
|
|
Brak interwencji: Łagodna depresja, opóźniona interwencja
Uczestnicy z lekką depresją zostaną wpisani na listę oczekujących na 4 tygodnie, po czym otrzymają dostęp do aplikacji zapobiegającej depresji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Centrum Badań Epidemiologicznych Zrewidowana Skala Depresji (CESD-R) (zmiana w stosunku do wartości początkowej)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień po wartości początkowej, 2 tygodnie po wartości początkowej, 3 tygodnie po wartości początkowej, po interwencji (4 tygodnie po wartości początkowej), Kontrola 1 (3 miesiące po okresie po interwencji), Kontrola 2 (6 miesięcy po okresie po - interw.), Kontynuacja 3 (12 miesięcy po interw.)
|
CESD-R to 20-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który mierzy objawy depresji w dziewięciu różnych grupach: smutek (dysforia), utrata zainteresowania (anhedonia), apetyt, sen, myślenie/koncentracja, poczucie winy (bezwartościowość), zmęczenie (zmęczenie), ruch (pobudzenie) i myśli samobójcze.
Uczestnicy oceniają każdą pozycję na pięciostopniowej skali Likerta, od 0 (w ogóle lub mniej niż jeden dzień) do 4 (prawie codziennie przez 2 tygodnie) i odnoszą się do przedziału czasowego około tygodnia.
Całkowity wynik CESD-R jest obliczany jako suma odpowiedzi na wszystkie 20 pytań.
CESD-R wykazywał dobre właściwości psychometryczne, w tym wysoką spójność wewnętrzną, silne ładunki czynnikowe i teoretycznie spójną trafność zbieżną i rozbieżną z lękiem, schizotypią oraz afektem pozytywnym i negatywnym.
CESD-R został dostosowany do języka rumuńskiego na potrzeby niniejszego badania.
|
Wartość wyjściowa, 1 tydzień po wartości początkowej, 2 tygodnie po wartości początkowej, 3 tygodnie po wartości początkowej, po interwencji (4 tygodnie po wartości początkowej), Kontrola 1 (3 miesiące po okresie po interwencji), Kontrola 2 (6 miesięcy po okresie po - interw.), Kontynuacja 3 (12 miesięcy po interw.)
|
|
Skrócona Skala Postaw Dysfunkcyjnych (DAS-SF) (zmiana w stosunku do wartości początkowej)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, w połowie interwencji (2 tygodnie po wartości początkowej), po interwencji (4 tygodnie po wartości początkowej), Kontrola 1 (3 miesiące po okresie po interwencji), Kontrola 2 (6 miesięcy po okresie po przerwie), Obserwacja 3 (12 miesięcy po interw.)
|
DAS został zaprojektowany do pomiaru nasilenia dysfunkcjonalnych postaw, które zgodnie z poznawczą teorią depresji przyczyniają się do podatności na depresję.
Na potrzeby niniejszego opracowania wykorzystano skróconą formę tej skali.
Skrócona Skala Postaw Dysfunkcyjnych (DAS-SF) składa się z dwóch podskal: „zależność” (6 pozycji) i „perfekcjonizm/ocena wyników” (11 pozycji).
17 pozycji ocenianych jest na siedmiostopniowej skali Likerta, od 1 (całkowita niezgoda) do 7 (całkowita zgoda).
DAS-SF ma dobre właściwości psychometryczne pod względem dopasowania modelu, rzetelności i trafności konwergentnej konstrukcji.
DAS-SF został dostosowany do języka rumuńskiego na potrzeby niniejszego opracowania.
|
Wartość wyjściowa, w połowie interwencji (2 tygodnie po wartości początkowej), po interwencji (4 tygodnie po wartości początkowej), Kontrola 1 (3 miesiące po okresie po interwencji), Kontrola 2 (6 miesięcy po okresie po przerwie), Obserwacja 3 (12 miesięcy po interw.)
|
|
Skala Przekonań (BS) (zmiana od wartości wyjściowej)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, w połowie interwencji (2 tygodnie po wartości początkowej), po interwencji (4 tygodnie po wartości początkowej), Kontrola 1 (3 miesiące po okresie po interwencji), Kontrola 2 (6 miesięcy po okresie po przerwie), Obserwacja 3 (12 miesięcy po interw.)
|
Skala przekonań (BS) mierzy irracjonalne przekonania.
Składa się z 20 pozycji, a respondenci wskazują poziom zgody/niezgody z każdą pozycją za pomocą pięciostopniowej skali Likerta, która waha się od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
BS wykazuje dobre właściwości psychometryczne w zakresie trafności konstruktu i dyskryminacyjnej.
Skala ta została przetłumaczona na język rumuński na potrzeby niniejszego opracowania.
|
Wartość wyjściowa, w połowie interwencji (2 tygodnie po wartości początkowej), po interwencji (4 tygodnie po wartości początkowej), Kontrola 1 (3 miesiące po okresie po interwencji), Kontrola 2 (6 miesięcy po okresie po przerwie), Obserwacja 3 (12 miesięcy po interw.)
|
|
Automatyczny Kwestionariusz Myśli (ATQ) (zmiana w stosunku do stanu wyjściowego)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, w połowie interwencji (2 tygodnie po wartości początkowej), po interwencji (4 tygodnie po wartości początkowej), Kontrola 1 (3 miesiące po okresie po interwencji), Kontrola 2 (6 miesięcy po okresie po przerwie), Obserwacja 3 (12 miesięcy po interw.)
|
Automatyczny Kwestionariusz Myśli (ATQ) to 15-itemowy kwestionariusz służący do oceny procesów poznawczych związanych z depresją.
Uczestnicy oceniają na pięciostopniowej skali Likerta od 1 (nigdy) do 5 (prawie cały czas) częstotliwość danej myśli w ciągu ostatniego tygodnia.
Wyższy wynik wskazuje na wyższą częstotliwość myśli automatycznych.
Właściwości psychometryczne ATQ zostały odpowiednio wykazane we wcześniejszych badaniach.
ATQ był już wcześniej z powodzeniem stosowany na populacji rumuńskiej.
|
Wartość wyjściowa, w połowie interwencji (2 tygodnie po wartości początkowej), po interwencji (4 tygodnie po wartości początkowej), Kontrola 1 (3 miesiące po okresie po interwencji), Kontrola 2 (6 miesięcy po okresie po przerwie), Obserwacja 3 (12 miesięcy po interw.)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Afektu Pozytywnego i Negatywnego (PANAS) (zmiana od wartości początkowej)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, w połowie interwencji (2 tygodnie po wartości początkowej), po interwencji (4 tygodnie po wartości początkowej), Kontrola 1 (3 miesiące po okresie po interwencji), Kontrola 2 (6 miesięcy po okresie po przerwie), Obserwacja 3 (12 miesięcy po interw.)
|
Skala Afektu Pozytywnego i Negatywnego (PANAS) to 20-itemowy kwestionariusz samoopisowy przeznaczony do oceny nastroju.
Składa się z 10 pozycji odnoszących się do afektu pozytywnego (PA) i 10 pozycji odnoszących się do afektu negatywnego (NA).
Uczestnicy oceniają każdą pozycję na pięciostopniowej skali Likerta, od 1 (bardzo słabo/wcale) do 5 (bardzo).
PANAS można wykorzystać do oceny nastroju w różnych skalach czasowych poprzez zmianę instrukcji.
Na potrzeby niniejszego opracowania przyjęto dwutygodniowy przedział czasowy.
Trafność i wewnętrzna spójność PANAS są dobre, przy czym rzetelność testu-ponownego testu jest najwyższa dla „ogólnej” instrukcji czasowej.
PANAS był wcześniej używany na populacji rumuńskiej i stwierdzono, że ma odpowiednie właściwości psychometryczne.
|
Wartość wyjściowa, w połowie interwencji (2 tygodnie po wartości początkowej), po interwencji (4 tygodnie po wartości początkowej), Kontrola 1 (3 miesiące po okresie po interwencji), Kontrola 2 (6 miesięcy po okresie po przerwie), Obserwacja 3 (12 miesięcy po interw.)
|
|
Zadowolenie z życia (SWL) (zmiana od wartości początkowej)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, w połowie interwencji (2 tygodnie po wartości początkowej), po interwencji (4 tygodnie po wartości początkowej), Kontrola 1 (3 miesiące po okresie po interwencji), Kontrola 2 (6 miesięcy po okresie po przerwie), Obserwacja 3 (12 miesięcy po interw.)
|
Zadowolenie z życia (SWL) to pięcioelementowa skala przeznaczona do pomiaru globalnych ocen poznawczych satysfakcji z życia.
Uczestnicy oceniają każdą z 5 pozycji za pomocą siedmiostopniowej skali, która waha się od 7 (zdecydowanie się zgadzam) do 1 (zdecydowanie się nie zgadzam).
Wykazano, że SWL jest trafną i wiarygodną miarą zadowolenia z życia, którą można stosować w szerokim zakresie grup wiekowych.
Język SWL został dostosowany do języka rumuńskiego na potrzeby niniejszego badania.
|
Wartość wyjściowa, w połowie interwencji (2 tygodnie po wartości początkowej), po interwencji (4 tygodnie po wartości początkowej), Kontrola 1 (3 miesiące po okresie po interwencji), Kontrola 2 (6 miesięcy po okresie po przerwie), Obserwacja 3 (12 miesięcy po interw.)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Aktywacji Behawioralnej dla Depresji - Krótka Forma (BADS-SF) (zmiana od wartości wyjściowej)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, w połowie interwencji (2 tygodnie po wartości początkowej), po interwencji (4 tygodnie po wartości początkowej), Kontrola 1 (3 miesiące po okresie po interwencji), Kontrola 2 (6 miesięcy po okresie po przerwie), Obserwacja 3 (12 miesięcy po interw.)
|
Skala Aktywacji Behawioralnej dla Depresji - Krótka Forma (BADS-SF) to narzędzie przeznaczone do cotygodniowego podawania w celu pomiaru zmian w unikaniu i aktywacji w trakcie leczenia depresji Aktywacją Behawioralną (BA).
Skala BADS składa się z 9 pozycji zgrupowanych w dwóch podskalach (Aktywacja i Unikanie/Przeżuwanie).
Respondenci oceniają każdą pozycję na siedmiostopniowej skali Likerta od 0 (wcale) do 6 (całkowicie).
Skala posiada dobre właściwości psychometryczne.
BADS-SF został przetłumaczony na język rumuński na potrzeby niniejszego opracowania.
|
Wartość wyjściowa, w połowie interwencji (2 tygodnie po wartości początkowej), po interwencji (4 tygodnie po wartości początkowej), Kontrola 1 (3 miesiące po okresie po interwencji), Kontrola 2 (6 miesięcy po okresie po przerwie), Obserwacja 3 (12 miesięcy po interw.)
|
|
Satysfakcja ze skali aplikacji
Ramy czasowe: Po interwencji (4 tygodnie po wartości wyjściowej)
|
Satysfakcja ze Skali Aplikacji została specjalnie zaprojektowana dla tego badania.
Składa się z 10 pozycji, które oceniają zadowolenie użytkowników z aplikacji, poziom jej trudności, atrakcyjność oraz subiektywną użyteczność.
Pierwsze 8 stwierdzeń ocenianych jest na trzystopniowej skali od 0 do 2. Każda skala odpowiedzi jest spersonalizowana pod kątem treści stwierdzeń (np. Na ile podobały Ci się ćwiczenia zawarte w aplikacji?
- 0 = raczej nieatrakcyjna, 1 = wystarczająco atrakcyjna; 2 = bardzo atrakcyjny).
Pozycja 9 ocenia wniosek całościowo, przy czym uczestnik jest proszony o wystawienie ogólnej oceny od 1 (minimum) do 10 (maksimum).
Pozycja 10 dotyczy pytania uczestników, czy poleciliby aplikację znajomemu (odpowiedź „tak” lub „nie”).
|
Po interwencji (4 tygodnie po wartości wyjściowej)
|
|
Skala użycia aplikacji (zmiana od wartości wyjściowej)
Ramy czasowe: 1 tydzień po wartości wyjściowej, 2 tygodnie po wartości wyjściowej, 3 tygodnie po wartości wyjściowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej
|
Skala użycia aplikacji została również opracowana specjalnie na potrzeby tego badania.
Składa się z 8 pozycji, które oceniają tygodniowe ilościowe aspekty korzystania z aplikacji: wysiłek włożony w odrabianie zadań domowych (1 pozycja), liczba przećwiczonych ćwiczeń (1 pozycja), liczba kursów czytania (1 pozycja), częstotliwość ogólnego korzystania z aplikacji (1 pozycja). oraz częstotliwość wykonywania każdego ćwiczenia (4 pozycje).
|
1 tydzień po wartości wyjściowej, 2 tygodnie po wartości wyjściowej, 3 tygodnie po wartości wyjściowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cezar Giosan, PhD, Babes-Bolyai University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Buntrock C, Ebert DD, Lehr D, Smit F, Riper H, Berking M, Cuijpers P. Effect of a Web-Based Guided Self-help Intervention for Prevention of Major Depression in Adults With Subthreshold Depression: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 May 3;315(17):1854-63. doi: 10.1001/jama.2016.4326.
- Cuijpers P, Beekman AT, Reynolds CF 3rd. Preventing depression: a global priority. JAMA. 2012 Mar 14;307(10):1033-4. doi: 10.1001/jama.2012.271. No abstract available. Erratum In: JAMA. 2012 Jun 6;307(21):2259.
- Munoz RF, Beardslee WR, Leykin Y. Major depression can be prevented. Am Psychol. 2012 May-Jun;67(4):285-95. doi: 10.1037/a0027666.
- Birney AJ, Gunn R, Russell JK, Ary DV. MoodHacker Mobile Web App With Email for Adults to Self-Manage Mild-to-Moderate Depression: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2016 Jan 26;4(1):e8. doi: 10.2196/mhealth.4231.
- Giosan C, Mogoase C, Cobeanu O, Szentagotai Tatar A, Muresan V, Boian R. Using a smartphone app to reduce cognitive vulnerability and mild depressive symptoms: Study protocol of an exploratory randomized controlled trial. Trials. 2016 Dec 28;17(1):609. doi: 10.1186/s13063-016-1740-3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EEA-JRP-RO-NO-2013-1-0358/1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .