Multimodaalinen kuvantaminen potilaiden, joilla on potentiaalisesti pahanlaatuisia suun häiriöitä, seurantaa
perjantai 10. huhtikuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Multimodaalinen kuvantaminen potilaiden, joilla on potentiaalisesti pahanlaatuisia suun sairauksia, seurantaa
Tämä varhaisen vaiheen I tutkimus tutkii, kuinka hyvin multimodaalinen kuvantaminen toimii potilaiden, joilla on suun kautta mahdollisesti pahanlaatuisia häiriöitä, seurannassa.
Uudentyyppiset kuvantamislaitteet voivat auttaa lääkäreitä päättämään, onko suussa oleva leesio syöpää edeltävä vai syöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Vertaa tavallista valkoisen valon tutkimusta multimodaaliseen kuvantamiseen korkea-asteisen dysplasian ja karsinooman havaitsemiseksi potilaiden, joilla on potentiaalisesti pahanlaatuisia suun sairauksia (OPMD) seurantatutkimuksissa.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Määrittää laadullinen ja kvantitatiivinen diagnostinen arviointi potilaista, jotka suostuvat kuvantamiseen ja joilla on riittävän laadukkaat kuvat.
II. Vertaa molekyylibiomarkkerien ilmentymistä valkoisen valon tutkimuksen, multimodaalisen kuvantamisen ja patologisen arvioinnin tuloksiin potilaiden alajoukossa, joille on otettu invasiiviset biopsiat tai resektio.
III. Vertaa sytologisia tuloksia harjabiopsianäytteistä valkoisen valon tutkimukseen ja multimodaalisen kuvantamisen tuloksiin.
YHTEENVETO:
Osallistujille tehdään PS2.1/PS3-kuvaus ja korkearesoluutioinen mikroendoskooppikuvaus proflaviinihemisulfaatilla, jota levitetään limakalvolle. Potilaille tehdään myös harjabiopsia ja viiltobiopsia. Toimenpiteet toistetaan 3-4 kuukauden välein 2 vuoden ajan.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 30 päivän kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiheet, jotka ovat halukkaita osallistumaan.
- Aikuiset, joilla on: a. kliinisesti ilmeinen oral premalignant leesio (OPL) tai epäilyttävä suun limakalvoleesio. tai b. dysplasian patologinen diagnoosi tai c. anamneesissa resektoitu suusyöpä tai d. suun mahdollisesti maligni häiriö (OPMD) tai esim. altistuminen tupakalle ja/tai alkoholille.
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja (ICD).
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu allergia proflaviinille tai akriflaviinille.
- Raskaana olevat naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diagnostiikka (multimodaalinen kuvantaminen, biopsia)
Osallistujille tehdään PS2.1/PS3-kuvaus ja korkearesoluutioinen mikroendoskooppikuvaus proflaviinihemisulfaatilla, jota levitetään limakalvolle.
Potilaille tehdään myös harjabiopsia ja viiltobiopsia.
Toimenpiteet toistetaan 3-4 kuukauden välein 2 vuoden ajan.
|
Suorita harjabiopsia ja viiltobiopsia
Muut nimet:
Suorita PS2.1/PS3-kuvaus
Suorita HRME-kuvaus
Muut nimet:
Levitetään limakalvoille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkealaatuisen dysplasian ja karsinooman havaitseminen
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Vertaa tavallista valkoisen valon tutkimusta multimodaaliseen kuvantamiseen korkea-asteisen dysplasian ja karsinooman havaitsemiseksi potilaiden, joilla on potentiaalisesti pahanlaatuisia suun sairauksia (OPMD) seurantatutkimuksissa.
|
Jopa 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen arviointi
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Määrittää laadullisen ja kvantitatiivisen diagnostisen arvioinnin potilaille, jotka suostuvat kuvantamiseen ja joilla on riittävän laadukkaat kuvat.
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Biomarkkerianalyysi
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Vertaa molekyylibiomarkkerien ilmentymistä valkoisen valon tutkimuksen, multimodaalisen kuvantamisen ja patologisen arvioinnin tuloksiin potilaiden alajoukossa, joille on otettu invasiiviset biopsiat tai resektio.
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Sytologiset tulokset
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Vertaa sytologisia tuloksia harjabiopsianäytteistä valkoisen valon tutkimukseen ja multimodaalisen kuvantamisen tuloksiin.
|
Jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ann Gillenwater, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 6. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Stomatognaattiset sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Suun kasvaimet
- Suun sairaudet
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Sytologiset tekniikat
- Sytodiagnoosi
- Diagnostiikkatekniikat, kirurginen
- Diagnostinen kuvantaminen
- Heterosykliset yhdisteet, 3-rengas
- Aminokridiinit
- Akridiinit
- Proflaviini
- Biopsia
- Optinen kuvantaminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-0831 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2018-02554 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .