- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02302482
Ennustavat tekijät ja autonomian tason muutos (MEMORA)
perjantai 25. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Muistihäiriöihin liittyvät autonomian tason muutoksen ennakoivat tekijät
Alzheimerin tauti tai siihen liittyvät häiriöt (ADRD) ovat yksi vammautuvimpia sairauksia niiden pääpiirteiden, kuten kognitiivisten heikkenemien, toiminnallisen autonomian menettämisen ja käyttäytymishäiriöiden vuoksi.
Nykyisen parantavan hoidon puuttuessa taudin etenemisen ennakoivien riskitekijöiden tunnistaminen sen pääoireiden perusteella arvioituna on kansanterveyden suuri merkitys.
Tutkijoiden tavoitteena oli kehittää yhteistyössä lääketieteellisen ja hallinnollisen henkilökunnan sekä yliopistosairaalan tietojenkäsittelytieteen osaston kanssa tietokanta, joka sisältää potilaiden potilastiedot tulevaisuuden pohjalta.
Päätavoitteena on tutkia toiminnallisen autonomian tason muutokseen liittyviä ennakoivia tekijöitä, mitattuna 6-12 kuukauden välein puhelimitse, Muistiklinikalla.
Tutkimuspopulaatio koostuisi noin 1000 ADRD-potilaasta.
Jokaisen potilaan seurannan pituus on 3 vuotta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10860
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pierre Krolak-Salmon, Professor
- Puhelinnumero: +33 (0)4 72 43 20 50
- Sähköposti: pierre.krolak-salmon@chu-lyon.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Virginie Dauphinot, Doctor
- Puhelinnumero: +33 (0)4 72 43 20 50
- Sähköposti: virginie.dauphinot@chu-lyon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Caluire-et-Cuire, Ranska, 69300
- Ei vielä rekrytointia
- Hôpital Dugoujon
-
Ottaa yhteyttä:
- Sylvain GAUJARD
-
Päätutkija:
- Sylvain Gaujard
-
Lyon, Ranska
- Rekrytointi
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital des Charpennes
-
Ottaa yhteyttä:
- Pierre KROLAK-SALMON, Pr
- Puhelinnumero: +33 (0)4 72 43 20 50
- Sähköposti: pierre.krolak-salmon@chu-lyon.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Virginie DAUPHINOT
- Puhelinnumero: +33 (0)4 72 43 20 50
- Sähköposti: virginie.dauphinot@chu-lyon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat ensimmäistä kertaa lääkärikäynnillä Muistiklinikalla
- Potilaat, jotka asuvat kotona tai asunnossa
- Potilaat, joilla on muistin heikkeneminen taudin kaikissa vaiheissa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat laitoksessa
- Potilaat laillisen suojan alaisina
- Potilaat, joilla on kuulo- tai näkövamma, joka ei anna mahdollisuutta suorittaa tutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toiminnallinen autonomiatason kokoelma
Toiminnallisen autonomiatason kerääminen 6-12 kuukauden välein puhelimitse
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen autonomiataso
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Pisteet "Lawton Instrumental Activities of Daily Living" (IADL) ja "Disability Assessment of Dementia" (DAD-6)
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen toiminnan taso
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Minimental Test -tutkimus (MMSE)
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. marraskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. marraskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 27. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014.868
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .