Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alendronaatin vaikutus β-TCP-luunkorvikkeen kanssa parodontaalisen luuston vaurioiden kirurgisessa hoidossa.

maanantai 6. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Rohini Naineni, MDS, Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

Alendronaatin vaikutus β-TCP-luunkorvikkeen kanssa parodontaalisen luuston vaurioiden kirurgisessa hoidossa: satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida 400 µg alendronaattia β-TCP:ssä annosteltuna luunsisäisten luunsisäisten vaurioiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida 400 µg alendronaattia (ALN) β-TCP:ssä annosteltuna luunsisäisten luunsisäisten vaurioiden hoidossa.

Materiaalit ja menetelmät: Kolmekymmentä potilasta, joilla oli parodontaalivaurioita, jaettiin satunnaisesti 400 µg ALN + β-TCP + suolaliuos (testi) -ryhmään ja β-TCP + suolaliuos (aktiivinen kontrolli) -ryhmään. Kliiniset parametrit, kuten kliinisen kiinnittymistason (CAL) vahvistuminen, koetussyvyyden (PD) väheneminen, leikkauksen jälkeinen ienvauma (GR) arvioitiin lähtötilanteesta, 3 kuukauden ja 6 kuukauden mittauksista. Radiografiset parametrit, kuten lineaarinen luun kasvu (LBG), luun täyttöprosentti (%BF), muutos alveolaarisen harjan korkeudessa (ACH), arvioitiin lähtötilanteesta ja 6 kuukauden röntgenkuvista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen otettiin mukaan systeemisesti terveet potilaat, joilla oli luusisäinen vika, jonka koetussyvyys oli ≥ 7 mm lähtötilanteessa, ≥ 4 mm:n pystysuora interproksimaalinen luuvaurio, jossa oli vähintään yksi luuseinämä leikkauksen jälkeen ja joilla ei ollut aikaisempaa parodontaalihoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli tunnettuja systeemisiä sairauksia, aggressiivista parodontiittia, tupakointitapaa, tiedossa olevaa tai epäiltyä allergiaa bisfosfonaateille, raskaana olevat ja imettävät naiset, tutkimuksen hampaat, joiden hampaiden liikkuvuus oli suurempi kuin asteen II ja luokan III furkaatiovika, suljettiin pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Testiryhmä
400 µg Alendronaattinatrium + β-TCP + suolaliuos. 400 µg alendronaattinatriumia yhdistetään beeta-trikalsiumfosfaattiluun korvikkeen kanssa ja kostutetaan suolaliuoksella ja käytetään luusiirremateriaalina parodontaalisen luuston vaurioissa.
Lääke: Alendronaattinatrium
400 µg alendronaattinatriumia yhdistetään beeta-trikalsiumfosfaattiluusiirteen kanssa ja implantoidaan parodontaaliseen luuvaurioon yhtenä paikallisannoksena.
Muut nimet:
  • fossamax, osteofos
Biologinen: beeta-trikalsiumfosfaatti luunkorvike
beeta-trikalsiumfosfaattiluun siirrännäinen implantoidaan parodontaalisen luuston vaurioihin.
Muut nimet:
  • cerasorb, sorbone
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
β-TCP + suolaliuos Beta-trikalsiumfosfaatti luunkorvike ja kostutettu suolaliuoksella ja käytetty luunsiirtomateriaalina parodontaalisen luuston vaurioissa.
Biologinen: beeta-trikalsiumfosfaatti luunkorvike
beeta-trikalsiumfosfaattiluun siirrännäinen implantoidaan parodontaalisen luuston vaurioihin.
Muut nimet:
  • cerasorb, sorbone

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lineaarinen luun kasvu
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta ja 6 kuukautta
Lineaarinen luun kasvu (LBG) laskettiin erotuksena semento-emaliliitoksen (CEJ) ja vaurion perustan (BD) välillä lähtötilanteessa ja CEJ:n ja BD:n etäisyyden välillä 6 kuukauden kohdalla röntgenkuvissa.
muutos lähtötilanteesta ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliinisen kiinnittymisen taso (CAL)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta ja 6 kuukautta
semento-emaliliitoksen ja taskun pohjan välinen etäisyys
muutos lähtötilanteesta ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 10. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 10. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PMVIDS/PER/0029/2014

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

tilastotiedot toimitetaan.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa