Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IOTA versus Pattern Recognition -menetelmä munasarjamassojen diagnosoinnissa

sunnuntai 6. tammikuuta 2019 päivittänyt: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt

Kansainvälisen munasarjatuumorianalyysin (IOTA) diagnostinen arvo yksinkertaisten sääntöjen ja kuvion tunnistusmenetelmän välillä pahanlaatuisten ja hyvänlaatuisten lisäkalvomassojen erottamisessa

Vertaa IOTA:n yksinkertaisten sääntöjen ja muodontunnistusmenetelmän tehokkuutta hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten adnexaalisten massojen erottamisessa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

396

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 12211
        • Kasr El Aini Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

36 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Munasarjojen massa yli 5 cm (vahvistettu transvaginaalisella tai transabdominaalisella ultraäänitutkimuksella gynekologian klinikalla)
  • Potilas on ehdokkaana vatsan tutkimukseen munasarjojen kystectomiaa tai munasarjojen poistoa varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • Monimutkaiset munasarjamassat.
  • Ei sovellu leikkaukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osallistujat
  • Tason II transvaginaalisen ultraäänitutkimuksen tekee päätutkija (joka ei ole tietoinen tunnistusmallimenetelmästä) varmistaakseen munasarjamassan olemassaolon ja mittaakseen sen koon sekä soveltaakseen siihen IOTA:n yksinkertaisia ​​sääntöjä (ilmainen transabdominaalinen ultraääni voidaan tehdä munasarjoista peräisin oleville valtaville lantion ja vatsan massoille).
  • Tason III ultraäänitutkimuksen tekee asiantunteva ultraäänioperaattori (joka on sokeutunut IOTA:n yksinkertaisten sääntöjen arvioinnin tuloksiin tutkitusta massasta) massan luokittelemiseksi (joko hyvänlaatuinen tai pahanlaatuinen) hahmontunnistusmenetelmää käyttäen.
  • Jokaisen potilaan hoitosuunnitelma perustuu yksinomaan hahmontunnistuksen tuloksiin ja potilaan toiveisiin.
  • Tutkiva laparotomia munasarjamassan leikkaamiseksi joko munasarjojen kystectomialla tai munanpoistolla.
  • Kaikki näytteet tutkitaan histopatologisesti.
Laite: Transvaginaalinen ultraäänitutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
vertaamalla IOTA:n herkkyyttä kuvion tunnistukseen erityyppisten munasarjamassojen diagnosoinnissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Woman's Health University Hospital, Egypt

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HJ200516

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa