Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IOTA versus patroonherkenningsmethode bij de diagnose van ovariële massa's

6 januari 2019 bijgewerkt door: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt

De diagnostische waarde van internationale ovariumtumoranalyse (IOTA) Eenvoudige regels versus de patroonherkenningsmethode bij het onderscheiden tussen kwaadaardige en goedaardige adnexmassa's

Vergelijken tussen de effectiviteit van IOTA eenvoudige regels en patroonherkenningsmethode bij het onderscheiden tussen goedaardige en kwaadaardige adnexale massa's

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

396

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12211
        • Kasr El Aini Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

36 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eierstokmassa groter dan 5 cm (bevestigd door transvaginale of transabdominale echografie in de gynaecologische kliniek)
  • De patiënt komt in aanmerking voor abdominale exploratie voor ovariële cystectomie of ovariëctomie.

Uitsluitingscriteria:

  • Gecompliceerde ovariële massa's.
  • Ongeschikt voor een operatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Deelnemers
  • Transvaginale echografie van niveau II zal worden uitgevoerd door de hoofdonderzoeker (die niet op de hoogte is van de herkenningspatroonmethode) om de aanwezigheid van de ovariële massa te bevestigen en de grootte ervan te meten en om de eenvoudige IOTA-regels erop toe te passen (gratis transabdominale echografie kan worden gedaan voor enorme bekken-abdominale massa's afkomstig van de eierstok).
  • Echografie van niveau III zal worden uitgevoerd door een deskundige echografie-operator (die blind is voor de resultaten van IOTA-beoordeling met eenvoudige regels van de onderzochte massa) om de massa (goedaardig of kwaadaardig) te classificeren met behulp van de patroonherkenningsmethode.
  • Het behandelplan voor elke patiënt zal uitsluitend gebaseerd zijn op de bevindingen van patroonherkenning en de wensen van de patiënt.
  • Verkennende laparotomie voor excisie van de ovariële massa, hetzij door ovariële cystectomie of ovariëctomie.
  • Alle monsters worden histopathologisch onderzocht.
Apparaat: Transvaginale echografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
het vergelijken van de gevoeligheid van de IOTA versus de patroonherkenning bij het diagnosticeren van de verschillende soorten eierstokmassa's
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Woman's Health University Hospital, Egypt

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

15 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HJ200516

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren