Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

IOTA по сравнению с методом распознавания образов в диагностике новообразований яичников

6 января 2019 г. обновлено: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt

Диагностическая ценность простых правил международного анализа опухолей яичников (IOTA) по сравнению с методом распознавания образов при дифференциации злокачественных и доброкачественных образований придатков

Сравнить эффективность простых правил IOTA и метода распознавания образов при дифференциации доброкачественных и злокачественных новообразований придатков.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

396

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 12211
        • Kasr El Aini Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 36 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Образование яичников размером более 5 см (подтверждается трансвагинальным или трансабдоминальным УЗИ в гинекологической клинике)
  • Пациентка является кандидатом на исследование брюшной полости для цистэктомии яичников или овариэктомии.

Критерий исключения:

  • Осложненные новообразования яичников.
  • Непригоден для операции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Участники
  • Трансвагинальное УЗИ уровня II будет выполнено главным исследователем (который не знает о методе распознавания паттернов), чтобы подтвердить наличие образования яичника и измерить его размер, а также применить к нему простые правила IOTA (может быть выполнено бесплатное трансабдоминальное УЗИ). при огромных тазово-абдоминальных образованиях, исходящих из яичника).
  • Ультразвуковое исследование уровня III будет выполнено опытным оператором ультразвуковой диагностики (который ослеплен результатами оценки исследуемого образования по простым правилам IOTA) для классификации образования (доброкачественного или злокачественного) с использованием метода распознавания образов.
  • План ведения каждого пациента будет основываться исключительно на результатах распознавания образов и пожеланиях пациента.
  • Исследовательская лапаротомия для удаления новообразования яичника путем цистэктомии яичника или овариэктомии.
  • Все образцы будут исследованы гистопатологически.
Устройство: Трансвагинальное УЗИ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
сравнение чувствительности IOTA и распознавания образов при диагностике различных типов новообразований яичников
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Woman's Health University Hospital, Egypt

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HJ200516

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться