Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IOTA versus mønstergenkendelsesmetode til diagnosticering af ovariemasser

6. januar 2019 opdateret af: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt

Den diagnostiske værdi af international ovarietumoranalyse (IOTA) Simple regler versus mønstergenkendelsesmetoden til at skelne mellem ondartede og benigne adnexale masser

At sammenligne effektiviteten af ​​IOTA simple regler og mønstergenkendelsesmetode til at skelne mellem benigne og ondartede adnexale masser

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

396

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12211
        • Kasr El Aini Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

38 år til 68 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ovariemasse mere end 5 cm i størrelse (bekræftet ved transvaginal eller transabdominal ultralyd på gynækologisk klinik)
  • Patienten er kandidat til abdominal udforskning til ovariecystektomi eller oophorektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Komplicerede ovariemasser.
  • Uegnet til operation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deltagere
  • Niveau II transvaginal ultralyd vil blive udført af den primære efterforsker (som ikke er klar over genkendelsesmønstermetoden) for at bekræfte tilstedeværelsen af ​​ovariemassen og måle dens størrelse og for at anvende IOTA's simple regler på den (gratis transabdominal ultralyd kan udføres for store bækken-abdominale masser, der stammer fra æggestokken).
  • Niveau-III ultralyd vil blive udført af en ekspert ultralydsoperatør (som er blindet for resultaterne af IOTAs simple regler vurdering af den undersøgte masse) for at klassificere massen (enten godartet eller ondartet) ved hjælp af mønstergenkendelsesmetoden.
  • Styringsplan for hver patient vil udelukkende være baseret på resultaterne af mønstergenkendelse og patientens ønsker.
  • Exploratorisk laparotomi til udskæring af ovariemassen enten ved ovariecystektomi eller oophorektomi.
  • Alle prøver vil blive undersøgt histopatologisk.
Enhed: Transvaginal ultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sammenligne følsomheden af ​​IOTA versus mønstergenkendelsen ved diagnosticering af de forskellige typer ovariemasser
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Woman's Health University Hospital, Egypt

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2016

Først opslået (Skøn)

15. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HJ200516

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transvaginal ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner