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IOTA Versus Pattern Recognition Method nella diagnosi delle masse ovariche

6 gennaio 2019 aggiornato da: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt

Il valore diagnostico dell'analisi internazionale del tumore ovarico (IOTA) Semplici regole rispetto al metodo di riconoscimento del pattern nella differenziazione tra masse annessiali maligne e benigne

Per confrontare l'efficacia delle semplici regole IOTA e il metodo di riconoscimento del modello nella differenziazione tra masse annessiali benigne e maligne

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

396

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 12211
        • Kasr El Aini Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 36 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Massa ovarica di dimensioni superiori a 5 cm (confermata dall'ecografia transvaginale o transaddominale nella clinica ginecologica)
  • La paziente è candidata all'esplorazione addominale per cistectomia ovarica o ovariectomia.

Criteri di esclusione:

  • Masse ovariche complicate.
  • Non idoneo alla chirurgia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Partecipanti
  • L'ecografia transvaginale di livello II sarà eseguita dal ricercatore principale (che non è a conoscenza del metodo del pattern di riconoscimento) per confermare la presenza della massa ovarica e misurarne le dimensioni e per applicare le semplici regole IOTA su di essa (l'ecografia transaddominale gratuita potrebbe essere eseguita per enormi masse pelvico-addominali originate dall'ovaio).
  • L'ecografia di livello III verrà eseguita da un operatore ecografista esperto (che è cieco ai risultati della valutazione delle semplici regole IOTA della massa esaminata) per classificare la massa (sia benigna che maligna) utilizzando il metodo di riconoscimento del modello.
  • Il piano di gestione per ciascun paziente sarà basato esclusivamente sui risultati del riconoscimento del pattern e sui desideri del paziente.
  • Laparotomia esplorativa per escissione della massa ovarica mediante cistectomia ovarica o ovariectomia.
  • Tutti i campioni saranno esaminati istopatologicamente.
Dispositivo: Ecografia transvaginale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
confrontando la sensibilità dello IOTA rispetto al riconoscimento del pattern nella diagnosi dei diversi tipi di masse ovariche
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Woman's Health University Hospital, Egypt

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

15 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HJ200516

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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