Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

IOTA kontra metoda rozpoznawania wzorców w diagnostyce guzów jajników

6 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt

Wartość diagnostyczna Międzynarodowej Analizy Guza Jajnika (IOTA) Proste zasady a metoda rozpoznawania wzorców w różnicowaniu złośliwych i łagodnych guzów przydatków

Porównanie skuteczności prostych reguł IOTA i metody rozpoznawania wzorców w różnicowaniu łagodnych i złośliwych guzów przydatków

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

396

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 12211
        • Kasr El Aini Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

36 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Guz jajnika większy niż 5 cm (potwierdzony USG przezpochwowym lub przezbrzusznym w poradni ginekologicznej)
  • Pacjentka jest kandydatem do eksploracji jamy brzusznej w celu usunięcia cystektomii jajników lub wycięcia jajników.

Kryteria wyłączenia:

  • Skomplikowane guzy jajnika.
  • Niezdolny do operacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczestnicy
  • Przezpochwowe badanie ultrasonograficzne poziomu II zostanie wykonane przez głównego badacza (który nie jest świadomy metody rozpoznawania wzorców) w celu potwierdzenia obecności guza jajnika i zmierzenia jego wielkości oraz zastosowania do niego prostych zasad IOTA (można wykonać bezpłatne USG przezbrzuszne dla ogromnych mas miedniczno-brzusznych wywodzących się z jajnika).
  • USG III poziomu zostanie wykonane przez doświadczonego operatora USG (nieznającego wyników oceny badanego guza według prostych zasad IOTA) w celu klasyfikacji guza (łagodny lub złośliwy) metodą rozpoznawania wzorców.
  • Plan postępowania dla każdego pacjenta będzie oparty wyłącznie na wynikach rozpoznawania wzorców i życzeniach pacjenta.
  • Eksploracyjna laparotomia w celu wycięcia guza jajnika przez cystektomię jajnika lub wycięcie jajnika.
  • Wszystkie próbki zostaną zbadane histopatologicznie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
porównanie czułości IOTA z rozpoznawaniem wzorców w diagnostyce różnych typów guzów jajnika
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HJ200516

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj