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IOTA 与模式识别方法在卵巢肿块诊断中的对比

2019年1月6日 更新者:Dina Mohamed Refaat Dakhly、Woman's Health University Hospital, Egypt

国际卵巢肿瘤分析 (IOTA) 简单规则与模式识别方法在区分恶性和良性附件包块方面的诊断价值

比较IOTA简单规则与模式识别方法鉴别良恶性附件包块的疗效

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

396

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、12211
        • Kasr El Aini Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

38年 至 68年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 卵巢肿块超过5公分(经妇科门诊经阴道或经腹超音波证实)
  • 患者适合进行卵巢囊肿切除术或卵巢切除术的腹部探查。

排除标准:

  • 复杂的卵巢肿块。
  • 不宜手术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:参加者
  • II 级经阴道超声检查将由主要研究者(不知道识别模式方法)进行,以确认卵巢肿块的存在并测量其大小,并对其应用 IOTA 简单规则(可能会进行免费的经腹超声检查对于起源于卵巢的巨大骨盆腹部肿块)。
  • III 级超声将由专家超声操作员(他们对检查肿块的 IOTA 简单规则评估结果不知情)使用模式识别方法对肿块进行分类(良性或恶性)。
  • 每个患者的管理计划将完全基于模式识别的结果和患者的意愿。
  • 通过卵巢囊肿切除术或卵巢切除术切除卵巢肿块的剖腹探查术。
  • 所有标本都将进行组织病理学检查。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
比较 IOTA 与模式识别在诊断不同类型卵巢肿块时的敏感性
大体时间:12个月
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年4月1日

初级完成 (实际的)

2018年11月1日

研究完成 (实际的)

2018年11月1日

研究注册日期

首次提交

2016年4月26日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月11日

首次发布 (估计)

2016年6月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月6日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HJ200516

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

经阴道超声检查的临床试验

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