Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

IOTA versus mønstergjenkjenningsmetode for diagnose av ovariemasser

6. januar 2019 oppdatert av: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt

Den diagnostiske verdien av International Ovarian Tumor Analysis (IOTA) Enkle regler versus mønstergjenkjenningsmetoden for å skille mellom ondartede og benigne adnexale masser

For å sammenligne effektiviteten til IOTA enkle regler og mønstergjenkjenningsmetode for å skille mellom benigne og ondartede adnexale masser

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

396

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12211
        • Kasr El Aini Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

38 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ovariemasse mer enn 5 cm i størrelse (bekreftet ved transvaginal eller transabdominal ultrasonografi i gynekologisk klinikk)
  • Pasienten er kandidat for abdominal utforskning for ovariecystektomi eller ooforektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Kompliserte eggstokkmasser.
  • Uegnet for operasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Deltakere
  • Nivå II transvaginal ultrasonografi vil bli utført av hovedetterforskeren (som ikke er klar over gjenkjenningsmønstermetoden) for å bekrefte tilstedeværelsen av ovariemassen og måle dens størrelse og for å bruke IOTAs enkle regler på den (gratis transabdominal ultralyd kan gjøres for store bekken-abdominale masser som stammer fra eggstokken).
  • Nivå-III ultralyd vil bli utført av ekspert ultralyd operatør (som er blindet for resultatene av IOTA enkle regler vurdering av den undersøkte massen) for å klassifisere massen (enten godartet eller ondartet) ved hjelp av mønstergjenkjenningsmetoden.
  • Behandlingsplan for hver enkelt pasient vil være basert utelukkende på funn av mønstergjenkjenning og pasientens ønsker.
  • Utforskende laparotomi for eksisjon av ovariemassen enten ved ovariecystektomi eller ooforektomi.
  • Alle prøver vil bli undersøkt histopatologisk.
Enhet: Transvaginal ultrasonografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sammenligne følsomheten til IOTA versus mønstergjenkjenningen ved diagnostisering av forskjellige typer eggstokkmasser
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Woman's Health University Hospital, Egypt

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

15. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HJ200516

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Transvaginal ultrasonografi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere